- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05980975
Effekten af kaffe og varmt vand på gastroıntestınale funktioner
Effekten af kaffe- og varmtvandsforbrug på gastroıntestınale systemfunktioner efter kejsersnit
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af kaffe- og varmtvandsforbrug på mave-tarmsystemets funktioner efter kejsersnit udført under generel anæstesi. Studiet er i et randomiseret kontrolleret eksperimentelt design.
Stikprøven af undersøgelsen bestod af 25 deltagere i kaffegruppen (Gruppe 1), 26 deltagere i varmtvandsgruppen (Gruppe 2) og 27 deltagere i kontrolgruppen (Gruppe 3). Efter kejsersnit fik den første indsatsgruppe (kaffegruppe) ved 4., 8. og 12. time af operationen 2 gr. granuleret kaffe, den anden interventionsgruppe (varmtvandsgruppen) fik 100 ml 50-60 C0 sukkerfrit varmt vand, den tredje gruppe (kontrolgruppen) fik ingen intervention udover rutineapplikationer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af kaffe- og varmtvandsforbrug på mave-tarmsystemets funktioner efter kejsersnit udført under generel anæstesi.
Materialer og metoder: Undersøgelsen er i et randomiseret kontrolleret eksperimentelt design. Patienter, der fik et ukompliceret kejsersnit under generel anæstesi, var ældre end 18 år, fuldførte den 37. uge af graviditeten, ikke havde nogen sygdom i mave-tarmsystemet, der kunne påvirke undersøgelsens resultater, og som ikke brugte medicin, og som kunne forstå og tale tyrkisk blev inkluderet i undersøgelsen. Stikprøven af undersøgelsen bestod af 25 deltagere i kaffegruppen (Gruppe 1), 26 deltagere i varmtvandsgruppen (Gruppe 2) og 27 deltagere i kontrolgruppen (Gruppe 3). Efter kejsersnit fik den første indsatsgruppe (kaffegruppe) ved 4., 8. og 12. time af operationen 2 gr. granuleret kaffe, den anden interventionsgruppe (varmtvandsgruppen) fik 100 ml 50-60 C0 sukkerfrit varmt vand, den tredje gruppe (kontrolgruppen) fik ingen intervention udover rutineapplikationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mersin, Kalkun
- Mersin University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kejsersnit udført af lægen bestemt i forskningen
- Over 18 år,
- Gennemførelse af den 37. svangerskabsuge,
- Har du ingen sygdom i mave-tarmsystemet, der kan påvirke resultaterne af forskningen, og du må ikke bruge medicin,
- Kan forstå og tale tyrkisk,
- Kvinder, der frivilligt deltog i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Kejsersnit udført af en anden læge end den læge, der er bestemt i undersøgelsen.
- yngre end 18,
- Fuldfører ikke den 37. svangerskabsuge
- At have nogen sygdom i mave-tarmsystemet, der kan påvirke forskningsresultaterne og bruge medicin
- Kan ikke forstå eller tale tyrkisk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kaffegruppe (Gruppe 1)
Derefter fik patienterne i kaffegruppen ved 4. time, 8. time og 12. time af operationen 10 gr.
granuleret kaffe.
|
4. time, 8. time og 12. time efter operationen fik patienterne i kaffegruppen 10 gr.
granuleret kaffe.
|
|
Eksperimentel: Varmtvandsgruppe (Gruppe 2)
Patienterne i varmtvandsgruppen fik 200 ml 50-60 C0 sukkerfrit varmt vand i 4. time, 8. time og 12. time af operationen.
|
varmtvandsgruppen fik 200 ml 50-60 C0 sukkerfrit varmt vand i 4. time, 8. time og 12. time efter operationen
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (gruppe 3)
Der blev ikke henvendt sig til kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Første tarmlyd tid lyttet med stetoskop
Tidsramme: 24 timer
|
Efter kejsersnit blev de fire kvadranter af abdomen lyttet til hver time i de første 12 timer og hver 4. time i de næste 12 timer af investigator, og den første tarmlydstid blev bestemt af investigator.
|
24 timer
|
|
Første gasudgang, første afføringsudgang, kvalme og opkastning af patientens erklæringstjekliste
Tidsramme: 24 timer
|
Kvalme, opkastning, første gas og første afføringstider blev bestemt af patientens udtalelse.
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MersinUniversityy
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .