- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05980975
Vliv kávy a horké vody na gastrointestinální funkce
Vliv spotřeby kávy a horké vody na funkce gastrointestinálního systému po císařském řezu
Cílem této studie je prozkoumat vliv konzumace kávy a horké vody na funkce gastrointestinálního systému po císařském řezu provedeném v celkové anestezii. Studie probíhá v randomizovaném kontrolovaném experimentálním designu.
Vzorek studie tvořilo 25 účastníků ve skupině s kávou (skupina 1), 26 účastníků ve skupině s horkou vodou (skupina 2) a 27 účastníků v kontrolní skupině (skupina 3). Po císařském řezu ve 4., 8. a 12. hodině operace dostala první intervenční skupina (kávová skupina) 2 g. granulovaná káva, druhé intervenční skupině (horká voda) bylo podáno 100 ml 50-60 C0 horké vody bez cukru, třetí skupině (kontrolní skupina) nebyla poskytnuta žádná jiná intervence než rutinní aplikace.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Cílem této studie je prozkoumat vliv konzumace kávy a horké vody na funkce gastrointestinálního systému po císařském řezu provedeném v celkové anestezii.
Materiály a metody: Studie probíhá v randomizovaném kontrolovaném experimentálním designu. Pacientky, které prodělaly nekomplikovaný císařský řez v celkové anestezii, byly starší 18 let, dokončily 37. týden těhotenství, neměly žádné onemocnění trávicího ústrojí, které by mohlo ovlivnit výsledky studie, neužívaly léky a které Do studie byli zahrnuti, kteří rozuměli a hovořili turecky. Vzorek studie tvořilo 25 účastníků ve skupině s kávou (skupina 1), 26 účastníků ve skupině s horkou vodou (skupina 2) a 27 účastníků v kontrolní skupině (skupina 3). Po císařském řezu ve 4., 8. a 12. hodině operace dostala první intervenční skupina (kávová skupina) 2 g. granulovaná káva, druhé intervenční skupině (horká voda) bylo podáno 100 ml 50-60 C0 horké vody bez cukru, třetí skupině (kontrolní skupina) nebyla poskytnuta žádná jiná intervence než rutinní aplikace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mersin, Krocan
- Mersin University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Císařský řez provedený lékařem stanoveným ve výzkumu
- starší 18 let,
- Dokončení 37. gestačního týdne,
- nemít žádné onemocnění trávicího ústrojí, které by mohlo ovlivnit výsledky výzkumu a neužívat léky,
- Umět rozumět a mluvit turecky,
- Ženy, které se studie zúčastnily dobrovolně
Kritéria vyloučení:
- Císařský řez provedený jiným lékařem, než který určil ve studii.
- mladší 18 let,
- Nedokončení 37. gestačního týdne
- Máte jakékoli onemocnění gastrointestinálního systému, které může ovlivnit výsledky výzkumu, a užívání léků
- Nerozumím ani nemluvím turecky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina kávy (skupina 1)
Poté ve 4. hodině, 8. hodině a 12. hodině ordinace pacienti ve skupině s kávou dostali 10 g.
granulovaná káva.
|
Ve 4. hodině, 8. hodině a 12. hodině po operaci pacienti ve skupině s kávou dostali 10 gr.
granulovaná káva.
|
|
Experimentální: Skupina teplé vody (skupina 2)
Pacientům ve skupině s horkou vodou bylo podáno 200 ml 50-60 C0 horké vody bez cukru ve 4. hodině, 8. hodině a 12. hodině operace.
|
skupině horké vody bylo podáno 200 ml 50-60 C0 horké vody bez cukru 4., 8. a 12. hodinu po operaci
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina (Skupina 3)
Kontrolní skupině nebyla podána žádná aplikace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
První čas střevního zvuku poslouchaný stetoskopem
Časové okno: 24 hodin
|
Po císařském řezu byly čtyři kvadranty břicha poslouchány každou hodinu po dobu prvních 12 hodin a každé 4 hodiny po dalších 12 hodin vyšetřovatelem a vyšetřovatel určil čas prvního střevního zvuku.
|
24 hodin
|
|
První výdej plynu, první výdej defekace, nevolnost a zvracení podle kontrolního seznamu prohlášení pacienta
Časové okno: 24 hodin
|
Nevolnost, zvracení, první plyny a první defekace byly určeny výpovědí pacienta.
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MersinUniversityy
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .