- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05980975
O efeito do café e da água quente nas funções gastrointestinais
O efeito do consumo de café e água quente nas funções do sistema gastrointestinal após cesariana
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos do consumo de café e água quente nas funções do sistema gastrointestinal após cesariana realizada sob anestesia geral. O estudo está em um projeto experimental controlado randomizado.
A amostra do estudo foi composta por 25 participantes do grupo café (Grupo 1), 26 participantes do grupo água quente (Grupo 2) e 27 participantes do grupo controle (Grupo 3). Após a cesariana, na 4ª, 8ª e 12ª horas da operação, o primeiro grupo de intervenção (grupo do café) recebeu 2 gr. café granulado, o segundo grupo de intervenção (grupo de água quente) recebeu 100 ml de água quente sem açúcar 50-60 C0, o terceiro grupo (grupo de controle) não recebeu nenhuma intervenção além das aplicações de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: O objetivo deste estudo é examinar os efeitos do consumo de café e água quente nas funções do sistema gastrointestinal após cesariana realizada sob anestesia geral.
Materiais e Métodos: O estudo é em um desenho experimental randomizado controlado. Pacientes que tiveram cesariana sem complicações sob anestesia geral, tinham mais de 18 anos, completaram a 37ª semana de gestação, não apresentavam nenhuma doença do aparelho gastrointestinal que pudesse afetar os resultados do estudo, não faziam uso de medicamentos e que podiam entender e falar turco foram incluídos no estudo. A amostra do estudo foi composta por 25 participantes do grupo café (Grupo 1), 26 participantes do grupo água quente (Grupo 2) e 27 participantes do grupo controle (Grupo 3). Após a cesariana, na 4ª, 8ª e 12ª horas da operação, o primeiro grupo de intervenção (grupo do café) recebeu 2 gr. café granulado, o segundo grupo de intervenção (grupo de água quente) recebeu 100 ml de água quente sem açúcar 50-60 C0, o terceiro grupo (grupo de controle) não recebeu nenhuma intervenção além das aplicações de rotina.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Mersin, Peru
- Mersin University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Cesariana realizada pelo médico determinado na pesquisa
- Maiores de 18 anos,
- Completando a 37. semana gestacional,
- Não possuir nenhuma doença do aparelho gastrointestinal que possa afetar os resultados da pesquisa e não fazer uso de medicamentos,
- Capaz de entender e falar turco,
- Mulheres que participaram voluntariamente do estudo
Critério de exclusão:
- Cesariana realizada por um médico diferente do médico determinado no estudo.
- Menor de 18 anos,
- Não completar a 37. semana gestacional
- Ter alguma doença do sistema gastrointestinal que possa afetar os resultados da pesquisa e fazer uso de medicamentos
- Não consigo entender ou falar turco.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo café (Grupo 1)
Então, na 4ª hora, 8ª hora e 12ª hora da cirurgia, os pacientes do grupo café receberam 10 gr.
café granulado.
|
4ª hora, 8ª hora e 12ª hora após a cirurgia, os pacientes do grupo café receberam 10 gr.
café granulado.
|
|
Experimental: Grupo de água quente (Grupo 2)
Os pacientes do grupo de água quente receberam 200 ml de água quente sem açúcar 50-60 C0 na 4ª hora, 8ª hora e 12ª hora da operação.
|
o grupo água quente recebeu 200 ml de água quente sem açúcar 50-60 C0 na 4ª hora, 8ª hora e 12ª hora após a operação
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle (Grupo 3)
Nenhuma aplicação foi feita para o grupo controle.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hora do primeiro som intestinal ouvido com estetoscópio
Prazo: 24 horas
|
Após a cesariana, os quatro quadrantes do abdome foram auscultados a cada hora nas primeiras 12 horas e a cada 4 horas nas 12 horas seguintes pelo investigador, e o tempo do primeiro som intestinal foi determinado pelo investigador.
|
24 horas
|
|
Primeira saída de gás, primeira saída de defecação, náuseas e vômitos pela lista de verificação da declaração do paciente
Prazo: 24 horas
|
Os tempos de náusea, vômito, primeiro gás e primeira defecação foram determinados pela declaração do paciente.
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MersinUniversityy
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .