- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05980975
Die Wirkung von Kaffee und heißem Wasser auf die Magen-Darm-Funktionen
Die Auswirkung des Kaffee- und Heißwasserkonsums auf die Funktionen des Magen-Darm-Systems nach einem Kaiserschnitt
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Kaffee- und Heißwasserkonsums auf die Funktionen des Magen-Darm-Systems nach einem Kaiserschnitt unter Vollnarkose zu untersuchen. Bei der Studie handelt es sich um ein randomisiertes, kontrolliertes experimentelles Design.
Die Stichprobe der Studie bestand aus 25 Teilnehmern der Kaffeegruppe (Gruppe 1), 26 Teilnehmern der Heißwassergruppe (Gruppe 2) und 27 Teilnehmern der Kontrollgruppe (Gruppe 3). Nach dem Kaiserschnitt erhielt die erste Interventionsgruppe (Kaffeegruppe) in der 4., 8. und 12. Stunde der Operation 2 g. Granulierter Kaffee, die zweite Interventionsgruppe (Heißwassergruppe) erhielt 100 ml zuckerfreies heißes Wasser mit 50-60 C0, die dritte Gruppe (Kontrollgruppe) erhielt außer Routineanwendungen keine Intervention.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Kaffee- und Heißwasserkonsums auf die Funktionen des Magen-Darm-Systems nach einem Kaiserschnitt unter Vollnarkose zu untersuchen.
Materialien und Methoden: Die Studie erfolgt in einem randomisierten, kontrollierten experimentellen Design. Patienten, die einen unkomplizierten Kaiserschnitt unter Vollnarkose hatten, älter als 18 Jahre waren, die 37. Schwangerschaftswoche vollendet hatten, keine Erkrankungen des Magen-Darm-Systems hatten, die die Ergebnisse der Studie beeinflussen könnten, und keine Medikamente einnahmen, und wer In die Studie wurden Personen einbezogen, die Türkisch verstehen und sprechen konnten. Die Stichprobe der Studie bestand aus 25 Teilnehmern der Kaffeegruppe (Gruppe 1), 26 Teilnehmern der Heißwassergruppe (Gruppe 2) und 27 Teilnehmern der Kontrollgruppe (Gruppe 3). Nach dem Kaiserschnitt erhielt die erste Interventionsgruppe (Kaffeegruppe) in der 4., 8. und 12. Stunde der Operation 2 g. Granulierter Kaffee, die zweite Interventionsgruppe (Heißwassergruppe) erhielt 100 ml zuckerfreies heißes Wasser mit 50-60 C0, die dritte Gruppe (Kontrollgruppe) erhielt außer Routineanwendungen keine Intervention.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Mersin, Truthahn
- Mersin University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kaiserschnitt durch den in der Untersuchung ermittelten Arzt
- Über 18 Jahre alt,
- Abschluss der 37. Schwangerschaftswoche,
- Sie dürfen keine Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts haben, die die Forschungsergebnisse beeinträchtigen könnten, und dürfen keine Medikamente einnehmen.
- Kann Türkisch verstehen und sprechen,
- Frauen, die freiwillig an der Studie teilgenommen haben
Ausschlusskriterien:
- Kaiserschnitt durch einen anderen als den in der Studie ermittelten Arzt.
- Jünger als 18,
- Die 37. Schwangerschaftswoche wird nicht abgeschlossen
- Sie haben eine Erkrankung des Magen-Darm-Trakts, die sich auf die Forschungsergebnisse auswirken könnte, und nehmen Medikamente ein
- Kann kein Türkisch verstehen oder sprechen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kaffeegruppe (Gruppe 1)
Dann erhielten die Patienten in der Kaffeegruppe zur 4., 8. und 12. Stunde der Operation 10 g Kaffee.
granulierter Kaffee.
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4. Stunde, 8. Stunde und 12. Stunde nach der Operation erhielten die Patienten in der Kaffeegruppe 10 g.
granulierter Kaffee.
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Experimental: Warmwassergruppe (Gruppe 2)
Den Patienten in der Heißwassergruppe wurden in der 4. Stunde, 8. Stunde und 12. Stunde der Operation 200 ml zuckerfreies heißes Wasser mit 50–60 C0 verabreicht.
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Die Heißwassergruppe erhielt 200 ml zuckerfreies heißes Wasser mit 50–60 C0 in der 4., 8. und 12. Stunde nach der Operation
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe (Gruppe 3)
Für die Kontrollgruppe wurde kein Antrag gestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erste Darmgeräusche mit Stethoskop abgehört
Zeitfenster: 24 Stunden
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Nach dem Kaiserschnitt wurden die vier Quadranten des Abdomens in den ersten 12 Stunden jede Stunde und in den nächsten 12 Stunden alle 4 Stunden vom Untersucher abgehört, und der Zeitpunkt des ersten Darmgeräuschs wurde vom Untersucher bestimmt.
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24 Stunden
|
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Erster Gasausstoß, erster Stuhlgang, Übelkeit und Erbrechen gemäß der Checkliste zur Aussage des Patienten
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Übelkeit, Erbrechen, erste Blähungen und Zeitpunkt der ersten Stuhlentleerung wurden durch die Aussage des Patienten bestimmt.
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MersinUniversityy
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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