- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05980975
Effekten av kaffe og varmt vann på gastroıntestınale funksjoner
Effekten av kaffe- og varmtvannsforbruk på gastroıntestınale systemfunksjoner etter keisersnitt
Målet med denne studien er å undersøke effekten av kaffe- og varmtvannsforbruk på gastrointestinale systemfunksjoner etter keisersnitt utført under generell anestesi. Studien er i et randomisert kontrollert eksperimentelt design.
Utvalget av studien besto av 25 deltakere i kaffegruppen (gruppe 1), 26 deltakere i varmtvannsgruppen (gruppe 2) og 27 deltakere i kontrollgruppen (gruppe 3). Etter keisersnitt, 4., 8. og 12. time av operasjonen, fikk den første intervensjonsgruppen (kaffegruppen) 2 gr. granulert kaffe, den andre intervensjonsgruppen (varmtvannsgruppen) fikk 100 ml 50-60 C0 sukkerfritt varmt vann, den tredje gruppen (kontrollgruppen) fikk ingen intervensjon utover rutineapplikasjoner.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Målet med denne studien er å undersøke effekten av kaffe- og varmtvannsforbruk på gastrointestinale systemfunksjoner etter keisersnitt utført under generell anestesi.
Materialer og metoder: Studien er i et randomisert kontrollert eksperimentelt design. Pasienter som hadde et ukomplisert keisersnitt under generell anestesi, var eldre enn 18 år, fullførte 37. svangerskapsuke, ikke hadde noen sykdom i mage-tarmsystemet som kunne påvirke resultatene av studien, og som ikke brukte medikamenter, og som kunne forstå og snakke tyrkisk ble inkludert i studien. Utvalget av studien besto av 25 deltakere i kaffegruppen (gruppe 1), 26 deltakere i varmtvannsgruppen (gruppe 2) og 27 deltakere i kontrollgruppen (gruppe 3). Etter keisersnitt, 4., 8. og 12. time av operasjonen, fikk den første intervensjonsgruppen (kaffegruppen) 2 gr. granulert kaffe, den andre intervensjonsgruppen (varmtvannsgruppen) fikk 100 ml 50-60 C0 sukkerfritt varmt vann, den tredje gruppen (kontrollgruppen) fikk ingen intervensjon utover rutineapplikasjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mersin, Tyrkia
- Mersin University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Keisersnitt utført av legen bestemt i forskningen
- Over 18 år gammel,
- Fullfører den 37. svangerskapsuken,
- Ikke har noen sykdommer i mage-tarmsystemet som kan påvirke resultatene av forskningen og ikke bruk medisiner,
- Kunne forstå og snakke tyrkisk,
- Kvinner som frivillig deltok i studien
Ekskluderingskriterier:
- Keisersnitt utført av en annen lege enn legen som ble bestemt i studien.
- yngre enn 18,
- Ikke fullført 37. svangerskapsuke
- Å ha en sykdom i mage-tarmsystemet som kan påvirke forskningsresultatene og bruke medisiner
- Kan ikke forstå eller snakke tyrkisk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kaffegruppe (gruppe 1)
Så, ved 4. time, 8. time og 12. time av operasjonen, fikk pasientene i kaffegruppen 10 gr.
granulert kaffe.
|
4. time, 8. time og 12. time etter operasjonen fikk pasientene i kaffegruppen 10 gr.
granulert kaffe.
|
|
Eksperimentell: Varmtvannsgruppe (gruppe 2)
Pasientene i varmtvannsgruppen fikk 200 ml 50-60 C0 sukkerfritt varmtvann 4. time, 8. time og 12. time av operasjonen.
|
varmtvannsgruppen fikk 200 ml 50-60 C0 sukkerfritt varmt vann 4. time, 8. time og 12. time etter operasjonen
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (gruppe 3)
Det ble ikke søkt kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Første tarmlyd tid lyttet med stetoskop
Tidsramme: 24 timer
|
Etter keisersnitt ble de fire kvadrantene av abdomen lyttet til hver time de første 12 timene og hver 4. time de neste 12 timene av undersøkeren, og den første tarmlydtiden ble bestemt av undersøkeren.
|
24 timer
|
|
Første gassutgang, første avføringsutgang, kvalme og oppkast etter pasientens utsagnssjekkliste
Tidsramme: 24 timer
|
Kvalme, oppkast, første gass og første avføringstid ble bestemt av pasientens erklæring.
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MersinUniversityy
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .