- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05980975
Het effect van koffie en heet water op de gastro-intestinale functies
Het effect van koffie- en heetwaterverbruik op de functies van het maagdarmstelsel na een keizersnede
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van koffie en heet waterconsumptie op gastro-intestinale systeemfuncties na een keizersnede uitgevoerd onder algemene anesthesie. De studie heeft een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele opzet.
De steekproef van het onderzoek bestond uit 25 deelnemers in de koffiegroep (Groep 1), 26 deelnemers in de heetwatergroep (Groep 2) en 27 deelnemers in de controlegroep (Groep 3). Na keizersnede, op het 4e, 8e en 12e uur van de operatie, kreeg de eerste interventiegroep (koffiegroep) 2 gr. gegranuleerde koffie, de tweede interventiegroep (heetwatergroep) kreeg 100 ml 50-60 C0 suikervrij heet water, de derde groep (controlegroep) kreeg geen andere interventie dan routinetoepassingen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling: Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van koffie en heet waterconsumptie op gastro-intestinale systeemfuncties na een keizersnede uitgevoerd onder algemene anesthesie.
Materialen en Methoden: De studie heeft een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele opzet. Patiënten die een ongecompliceerde keizersnede onder algemene anesthesie hadden ondergaan, ouder waren dan 18 jaar, de 37e week van de zwangerschap voltooiden, geen gastro-intestinale systeemziekte hadden die de resultaten van de studie zou kunnen beïnvloeden, en geen medicijnen gebruikten, en die Turks konden verstaan en spreken, werden in het onderzoek betrokken. De steekproef van het onderzoek bestond uit 25 deelnemers in de koffiegroep (Groep 1), 26 deelnemers in de heetwatergroep (Groep 2) en 27 deelnemers in de controlegroep (Groep 3). Na keizersnede, op het 4e, 8e en 12e uur van de operatie, kreeg de eerste interventiegroep (koffiegroep) 2 gr. gegranuleerde koffie, de tweede interventiegroep (heetwatergroep) kreeg 100 ml 50-60 C0 suikervrij heet water, de derde groep (controlegroep) kreeg geen andere interventie dan routinetoepassingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mersin, Kalkoen
- Mersin University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Keizersnede uitgevoerd door de arts bepaald in het onderzoek
- ouder dan 18 jaar,
- Voltooiing van de 37e zwangerschapsweek,
- Geen gastro-intestinale systeemziekte hebben die de resultaten van het onderzoek kan beïnvloeden en geen medicijnen gebruiken,
- Turks kunnen verstaan en spreken
- Vrouwen die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Keizersnede uitgevoerd door een andere arts dan de arts bepaald in het onderzoek.
- Jonger dan 18,
- De 37e zwangerschapsweek niet voltooien
- Het hebben van een gastro-intestinale aandoening die de onderzoeksresultaten kan beïnvloeden en het gebruik van medicatie
- Kan geen Turks verstaan of spreken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Koffiegroep (Groep 1)
Vervolgens kregen de patiënten in de koffiegroep op het 4e uur, 8e uur en 12e uur van de operatie 10 gr.
gegranuleerde koffie.
|
4e uur, 8e uur en 12e uur na de operatie kregen de patiënten in de koffiegroep 10 gr.
gegranuleerde koffie.
|
|
Experimenteel: Warmwatergroep (Groep 2)
De patiënten in de warmwatergroep kregen op het 4e, 8e en 12e uur van de operatie 200 ml 50-60 C0 suikervrij heet water.
|
warmwatergroep kreeg 200 ml 50-60 C0 suikervrij heet water op het 4e uur, 8e uur en 12e uur na de operatie
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep (Groep 3)
Er werd geen aanvraag ingediend bij de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eerste darmgeluidstijd beluisterd met stethoscoop
Tijdsspanne: 24 uur
|
Na een keizersnede werden de vier kwadranten van de buik elk uur beluisterd gedurende de eerste 12 uur en elke 4 uur gedurende de volgende 12 uur door de onderzoeker, en de eerste darmgeluidstijd werd bepaald door de onderzoeker.
|
24 uur
|
|
Eerste gasoutput, eerste defecatieoutput, misselijkheid en braken volgens de checklist van de patiëntenverklaring
Tijdsspanne: 24 uur
|
Misselijkheid, braken, eerste gas en eerste defecatietijden werden bepaald door de verklaring van de patiënt.
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MersinUniversityy
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Koffie
-
Fatma Özsel ÖzcanVoltooidOntsteking | Glucose Metabolisme | Oefening metabolisme | Sportvoeding | VetmetabolismeKalkoen
-
Universidad Rey Juan CarlosAanmelden op uitnodigingOefening | Cafeïne | Ergogenen | Wielersport | VetmetabolismeSpanje