- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05980975
L'effet du café et de l'eau chaude sur les fonctions gastro-intestinales
L'effet de la consommation de café et d'eau chaude sur les fonctions du système gastro-intestinal après une césarienne
Le but de cette étude est d'examiner les effets de la consommation de café et d'eau chaude sur les fonctions du système gastro-intestinal après une césarienne réalisée sous anesthésie générale. L'étude est dans une conception expérimentale contrôlée randomisée.
L'échantillon de l'étude était composé de 25 participants du groupe café (groupe 1), 26 participants du groupe eau chaude (groupe 2) et 27 participants du groupe témoin (groupe 3). Après césarienne, aux 4ème, 8ème et 12ème heures de l'opération, le premier groupe d'intervention (groupe café) a reçu 2 gr. café granulé, le deuxième groupe d'intervention (groupe eau chaude) a reçu 100 ml d'eau chaude sans sucre à 50-60 C0, le troisième groupe (groupe témoin) n'a reçu aucune intervention autre que des applications de routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Le but de cette étude est d'examiner les effets de la consommation de café et d'eau chaude sur les fonctions du système gastro-intestinal après une césarienne réalisée sous anesthésie générale.
Matériels et méthodes : L'étude est dans une conception expérimentale contrôlée randomisée. Patientes ayant subi une césarienne sans complication sous anesthésie générale, âgées de plus de 18 ans, ayant terminé la 37e semaine de grossesse, n'ayant aucune maladie du système gastro-intestinal susceptible d'affecter les résultats de l'étude, n'utilisant pas de médicaments et qui comprenaient et parlaient le turc ont été inclus dans l'étude. L'échantillon de l'étude était composé de 25 participants du groupe café (groupe 1), 26 participants du groupe eau chaude (groupe 2) et 27 participants du groupe témoin (groupe 3). Après césarienne, aux 4ème, 8ème et 12ème heures de l'opération, le premier groupe d'intervention (groupe café) a reçu 2 gr. café granulé, le deuxième groupe d'intervention (groupe eau chaude) a reçu 100 ml d'eau chaude sans sucre à 50-60 C0, le troisième groupe (groupe témoin) n'a reçu aucune intervention autre que des applications de routine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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-
Mersin, Turquie
- Mersin University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Césarienne pratiquée par le médecin déterminé dans la recherche
- Plus de 18 ans,
- Compléter la 37. semaine de gestation,
- Ne pas avoir de maladie du système gastro-intestinal pouvant affecter les résultats de la recherche et ne pas consommer de médicaments,
- Capable de comprendre et de parler le turc,
- Femmes ayant volontairement participé à l'étude
Critère d'exclusion:
- Césarienne pratiquée par un médecin différent de celui désigné dans l'étude.
- Moins de 18 ans,
- Ne pas terminer la 37.semaine de gestation
- Avoir une maladie du système gastro-intestinal pouvant affecter les résultats de la recherche et utiliser des médicaments
- Je ne comprends pas ou ne parle pas le turc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe café (Groupe 1)
Puis, à la 4ème heure, 8ème heure et 12ème heure de l'intervention, les patients du groupe café ont reçu 10 gr.
café granulé.
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4ème heure, 8ème heure et 12ème heure après la chirurgie, les patients du groupe café ont reçu 10 gr.
café granulé.
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Expérimental: Groupe eau chaude (Groupe 2)
Les patients du groupe eau chaude ont reçu 200 ml d'eau chaude sans sucre 50-60 C0 à la 4ème heure, 8ème heure et 12ème heure de l'opération.
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groupe d'eau chaude ont reçu 200 ml d'eau chaude sans sucre à 50-60 C0 à la 4ème heure, 8ème heure et 12ème heure après l'opération
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Aucune intervention: Groupe témoin (Groupe 3)
Aucune demande n'a été faite au groupe de contrôle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Premier temps de bruit de l'intestin écouté avec un stéthoscope
Délai: 24 heures
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Après la césarienne, les quatre quadrants de l'abdomen ont été écoutés toutes les heures pendant les 12 premières heures et toutes les 4 heures pendant les 12 heures suivantes par l'investigateur, et le premier temps de bruit intestinal a été déterminé par l'investigateur.
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24 heures
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Première sortie de gaz, première sortie de défécation, nausées et vomissements selon la liste de contrôle des déclarations du patient
Délai: 24 heures
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Nausées, vomissements, premiers gaz et premiers temps de défécation ont été déterminés par la déclaration du patient.
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MersinUniversityy
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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