- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05980975
L'effetto del caffè e dell'acqua calda sulle funzioni gastrointestinali
L'effetto del consumo di caffè e acqua calda sulle funzioni del sistema gastroenterico dopo parto cesareo
Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti del consumo di caffè e acqua calda sulle funzioni del sistema gastrointestinale dopo taglio cesareo eseguito in anestesia generale. Lo studio è in un disegno sperimentale controllato randomizzato.
Il campione dello studio era composto da 25 partecipanti al gruppo caffè (Gruppo 1), 26 partecipanti al gruppo acqua calda (Gruppo 2) e 27 partecipanti al gruppo di controllo (Gruppo 3). Dopo taglio cesareo, alle ore 4, 8 e 12 dell'intervento, il primo gruppo di intervento (gruppo caffè) ha ricevuto 2 gr. caffè granulato, al secondo gruppo di intervento (gruppo acqua calda) sono stati somministrati 100 ml di acqua calda senza zucchero 50-60 C0, al terzo gruppo (gruppo di controllo) non è stato somministrato alcun intervento se non applicazioni di routine.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti del consumo di caffè e acqua calda sulle funzioni del sistema gastrointestinale dopo taglio cesareo eseguito in anestesia generale.
Materiali e metodi: Lo studio è in un disegno sperimentale controllato randomizzato. Pazienti che hanno subito un taglio cesareo non complicato in anestesia generale, avevano più di 18 anni di età, hanno completato la 37a settimana di gravidanza, non avevano alcuna malattia del sistema gastrointestinale che potesse influenzare i risultati dello studio e non facevano uso di droghe e che sapevano capire e parlare turco sono stati inclusi nello studio. Il campione dello studio era composto da 25 partecipanti al gruppo caffè (Gruppo 1), 26 partecipanti al gruppo acqua calda (Gruppo 2) e 27 partecipanti al gruppo di controllo (Gruppo 3). Dopo taglio cesareo, alle ore 4, 8 e 12 dell'intervento, il primo gruppo di intervento (gruppo caffè) ha ricevuto 2 gr. caffè granulato, al secondo gruppo di intervento (gruppo acqua calda) sono stati somministrati 100 ml di acqua calda senza zucchero 50-60 C0, al terzo gruppo (gruppo di controllo) non è stato somministrato alcun intervento se non applicazioni di routine.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Mersin, Tacchino
- Mersin University
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Taglio cesareo eseguito dal medico determinato nella ricerca
- Più di 18 anni,
- Completando la 37. settimana gestazionale,
- non avere alcuna malattia del sistema gastrointestinale che possa influenzare i risultati della ricerca e non fare uso di droghe,
- In grado di comprendere e parlare turco,
- Donne che hanno partecipato volontariamente allo studio
Criteri di esclusione:
- Taglio cesareo eseguito da un medico diverso da quello determinato nello studio.
- Più giovane di 18 anni,
- Non completare la 37.settimana gestazionale
- Avere malattie del sistema gastrointestinale che possono influenzare i risultati della ricerca e l'uso di farmaci
- Non riesco a capire o parlare turco.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo caffè (Gruppo 1)
Poi, alla 4a, 8a e 12a ora dell'intervento, i pazienti del gruppo caffè hanno ricevuto 10 gr.
caffè granulato.
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4a ora, 8a ora e 12a ora dopo l'intervento, i pazienti del gruppo caffè hanno ricevuto 10 gr.
caffè granulato.
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Sperimentale: Gruppo acqua calda (Gruppo 2)
Ai pazienti del gruppo dell'acqua calda sono stati somministrati 200 ml di acqua calda senza zucchero a 50-60 C0 alla 4a, 8a e 12a ora dell'intervento.
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Al gruppo dell'acqua calda sono stati dati 200 ml di acqua calda senza zucchero a 50-60 C0 alla 4a ora, 8a ora e 12a ora dopo l'operazione
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Nessun intervento: Gruppo di controllo (Gruppo 3)
Nessuna domanda è stata presentata al gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prima volta che il suono dell'intestino è stato ascoltato con lo stetoscopio
Lasso di tempo: 24 ore
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Dopo il taglio cesareo, i quattro quadranti dell'addome sono stati ascoltati dall'investigatore ogni ora per le prime 12 ore e ogni 4 ore per le successive 12 ore, e l'investigatore ha determinato il tempo del primo suono intestinale.
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24 ore
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Prima emissione di gas, prima emissione di defecazione, nausea e vomito secondo la lista di controllo delle dichiarazioni del paziente
Lasso di tempo: 24 ore
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Nausea, vomito, primo gas e tempi di prima defecazione sono stati determinati dalla dichiarazione del paziente.
|
24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MersinUniversityy
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