- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05980975
A kávé és a forró víz hatása a gyomor-bélrendszeri funkciókra
A kávé és a forró víz fogyasztás hatása a gasztrointesztinális rendszer működésére császármetszés után
Jelen tanulmány célja a kávé és a forró víz fogyasztásnak a gyomor-bélrendszer működésére gyakorolt hatásának vizsgálata az altatásban végzett császármetszés után. A vizsgálat randomizált, kontrollált kísérleti elrendezésben zajlik.
A vizsgálat mintája 25 résztvevőből állt a kávés csoportból (1. csoport), 26 résztvevőből a melegvizes csoportból (2. csoport) és 27 résztvevőből a kontrollcsoportból (3. csoport). Császármetszés után a műtét 4., 8. és 12. órájában az első intervenciós csoport (kávécsoport) 2 gr. granulált kávé, a második intervenciós csoport (forróvizes csoport) 100 ml 50-60 C0 cukormentes forró vizet, a harmadik csoport (kontrollcsoport) a rutin alkalmazáson kívül semmilyen beavatkozást nem kapott.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célkitűzés: A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a kávé és a forró víz fogyasztásának a gyomor-bélrendszer működésére gyakorolt hatását az altatásban végzett császármetszés után.
Anyagok és módszerek: A vizsgálat randomizált, kontrollált kísérleti elrendezésben zajlik. Azok a betegek, akiknek általános érzéstelenítésben szövődménymentes császármetszést végeztek, 18 évesnél idősebbek, a terhesség 37. hetét betöltötték, nem szenvedtek olyan gyomor-bélrendszeri betegséget, amely befolyásolhatta volna a vizsgálat eredményeit, és nem használtak gyógyszert, és akik tudtak érteni és beszélni törökül kerültek a tanulmányba. A vizsgálat mintája 25 résztvevőből állt a kávés csoportból (1. csoport), 26 résztvevőből a melegvizes csoportból (2. csoport) és 27 résztvevőből a kontrollcsoportból (3. csoport). Császármetszés után a műtét 4., 8. és 12. órájában az első intervenciós csoport (kávécsoport) 2 gr. granulált kávé, a második intervenciós csoport (forróvizes csoport) 100 ml 50-60 C0 cukormentes forró vizet, a harmadik csoport (kontrollcsoport) a rutin alkalmazáson kívül semmilyen beavatkozást nem kapott.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mersin, Pulyka
- Mersin University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A kutatásban meghatározott orvos által végzett császármetszés
- 18 év felett,
- A 37. terhességi hét befejezése,
- Nincs olyan gyomor-bélrendszeri betegsége, amely befolyásolhatja a kutatás eredményeit, és nem használ gyógyszert,
- Képes megérteni és beszélni törökül,
- Nők, akik önként vettek részt a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Császármetszés más orvos által, mint a vizsgálatban meghatározott orvos.
- 18 évnél fiatalabb,
- Nem tölti ki a 37. terhességi hetet
- Bármilyen gyomor-bélrendszeri betegségben szenved, amely befolyásolhatja a kutatási eredményeket és a gyógyszeres kezelést
- Nem érti és nem beszél törökül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kávécsoport (1. csoport)
Majd a műtét 4., 8. és 12. órájában a kávés csoport betegei 10 gr-ot kaptak.
granulált kávé.
|
A műtét utáni 4., 8. és 12. órában a kávés csoport betegei 10 gr.
granulált kávé.
|
|
Kísérleti: Melegvíz csoport (2. csoport)
A melegvizes csoportba tartozó betegek a műtét 4., 8. és 12. órájában 200 ml 50-60 C0 cukormentes forró vizet kaptak.
|
melegvizes csoport 200 ml 50-60 C0 cukormentes forró vizet kapott a műtét utáni 4., 8. és 12. órában.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll csoport (3. csoport)
A kontrollcsoporthoz nem nyújtottak be kérelmet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az első bélhang sztetoszkóppal hallgatva
Időkeret: 24 óra
|
A császármetszés után a hasüreg négy kvadránsát az első 12 órában óránként, a következő 12 órában 4 óránként hallgatta meg a vizsgáló, és az első bélhang idejét a vizsgáló határozta meg.
|
24 óra
|
|
Első gázkibocsátás, első székletürítés, hányinger és hányás a beteg nyilatkozata alapján
Időkeret: 24 óra
|
Az émelygés, hányás, az első gázok és az első székletürítés idejét a beteg nyilatkozata határozta meg.
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MersinUniversityy
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .