- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05980975
Wpływ kawy i gorącej wody na funkcje żołądkowo-jelitowe
Wpływ spożycia kawy i gorącej wody na funkcje układu pokarmowego po cięciu cesarskim
Celem pracy jest zbadanie wpływu spożycia kawy i gorącej wody na funkcje układu pokarmowego po cięciu cesarskim wykonanym w znieczuleniu ogólnym. Badanie jest w randomizowanym, kontrolowanym projekcie eksperymentalnym.
Próba badania składała się z 25 uczestników z grupy kawy (Grupa 1), 26 uczestników z grupy gorącej wody (Grupa 2) i 27 uczestników z grupy kontrolnej (Grupa 3). Po cięciu cesarskim w 4, 8 i 12 godzinie operacji pierwsza grupa interwencyjna (grupa kawowa) otrzymywała 2 gr. granulowanej kawy, druga grupa interwencyjna (grupa z gorącą wodą) otrzymywała 100 ml gorącej wody bez cukru 50-60 C0, trzecia grupa (grupa kontrolna) nie była poddawana żadnej interwencji poza rutynowymi aplikacjami.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Celem pracy jest zbadanie wpływu spożycia kawy i gorącej wody na funkcje układu pokarmowego po cięciu cesarskim wykonanym w znieczuleniu ogólnym.
Materiały i metody: Badanie jest w randomizowanym, kontrolowanym schemacie eksperymentalnym. Pacjentki, u których wykonano niepowikłane cesarskie cięcie w znieczuleniu ogólnym, ukończyły 18 lat, ukończyły 37 tydzień ciąży, nie chorowały na żadne choroby przewodu pokarmowego mogące wpłynąć na wyniki badania, nie stosowały leków i które badaniem objęto osoby, które rozumiały i mówiły po turecku. Próba badania składała się z 25 uczestników z grupy kawy (Grupa 1), 26 uczestników z grupy gorącej wody (Grupa 2) i 27 uczestników z grupy kontrolnej (Grupa 3). Po cięciu cesarskim w 4, 8 i 12 godzinie operacji pierwsza grupa interwencyjna (grupa kawowa) otrzymywała 2 gr. granulowanej kawy, druga grupa interwencyjna (grupa z gorącą wodą) otrzymywała 100 ml gorącej wody bez cukru 50-60 C0, trzecia grupa (grupa kontrolna) nie była poddawana żadnej interwencji poza rutynowymi aplikacjami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mersin, Indyk
- Mersin University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cięcie cesarskie wykonane przez lekarza ustalonego w badaniach
- powyżej 18 roku życia,
- Ukończenie 37. tygodnia ciąży,
- nie chorują na żadne choroby układu pokarmowego mogące mieć wpływ na wyniki badań oraz nie stosują leków,
- Rozumieć i mówić po turecku,
- Kobiety, które dobrowolnie wzięły udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Cięcie cesarskie wykonane przez innego lekarza niż lekarz określony w badaniu.
- poniżej 18 roku życia,
- Nieukończenie 37. tygodnia ciąży
- Posiadanie jakiejkolwiek choroby przewodu pokarmowego mogącej mieć wpływ na wyniki badań oraz stosowanie leków
- Nie rozumiem ani nie mówię po turecku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa kawowa (Grupa 1)
Następnie w 4., 8. i 12. godzinie zabiegu pacjenci z grupy kawy otrzymywali 10 gr.
kawa granulowana.
|
W 4., 8. i 12. godzinie po zabiegu pacjenci z grupy kawowej otrzymywali 10 gr.
kawa granulowana.
|
Eksperymentalny: Grupa ciepłej wody (Grupa 2)
Pacjentom w grupie gorącej wody podawano 200 ml gorącej wody bezcukrowej 50-60 C0 w 4., 8. i 12. godzinie operacji.
|
grupie gorącej wody podano 200 ml gorącej wody bezcukrowej 50-60 C0 w 4., 8. i 12. godzinie po operacji
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna (Grupa 3)
Do grupy kontrolnej nie złożono żadnego wniosku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pierwszy dźwięk jelita grubego słuchany stetoskopem
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Po cięciu cesarskim badacz osłuchiwał cztery ćwiartki jamy brzusznej co godzinę przez pierwsze 12 godzin i co 4 godziny przez następne 12 godzin, a czas pierwszego dźwięku jelit był określany przez badacza.
|
24 godziny
|
Pierwsze wyjście gazów, pierwsze wyjście defekacji, nudności i wymioty według listy kontrolnej oświadczenia pacjenta
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Nudności, wymioty, czas pierwszego gazu i pierwszego wypróżnienia określano na podstawie oświadczenia pacjenta.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MersinUniversityy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .