- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05980975
Kahvin ja kuuman veden vaikutus ruoansulatuskanavan toimintoihin
Kahvin ja kuuman veden kulutuksen vaikutus ruoansulatuskanavan toimintoihin keisarileikkauksen jälkeen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää kahvin ja kuuman veden kulutuksen vaikutuksia ruoansulatuskanavan toimintoihin yleisanestesiassa tehdyn keisarinleikkauksen jälkeen. Tutkimus on satunnaistetussa kontrolloidussa kokeellisessa suunnittelussa.
Tutkimuksen otos koostui 25 osallistujasta kahviryhmästä (ryhmä 1), 26 osallistujasta kuumavesiryhmästä (ryhmä 2) ja 27 osallistujasta kontrolliryhmästä (ryhmä 3). Keisarileikkauksen jälkeen, 4., 8. ja 12. tunnilla leikkauksesta, ensimmäinen interventioryhmä (kahviryhmä) sai 2 gr. rakeistettua kahvia, toiselle interventioryhmälle (kuumavesiryhmä) annettiin 100 ml 50-60 C0 sokeritonta kuumaa vettä, kolmannelle ryhmälle (kontrolliryhmä) ei annettu muita toimenpiteitä kuin rutiinikäyttö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kahvin ja kuuman veden kulutuksen vaikutuksia ruoansulatuskanavan toimintoihin yleisanestesiassa tehdyn keisarinleikkauksen jälkeen.
Materiaalit ja menetelmät: Tutkimus on satunnaistetussa kontrolloidussa kokeellisessa suunnittelussa. Potilaat, joille tehtiin komplisoitumaton keisarinleikkaus yleisanestesiassa, olivat yli 18-vuotiaita, 37. raskausviikko päättyneet, joilla ei ollut ruoansulatuskanavan sairautta, joka voisi vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin, ja jotka eivät käyttäneet lääkkeitä ja jotka osasivat ymmärtää ja puhua turkkia. Tutkimuksen otos koostui 25 osallistujasta kahviryhmästä (ryhmä 1), 26 osallistujasta kuumavesiryhmästä (ryhmä 2) ja 27 osallistujasta kontrolliryhmästä (ryhmä 3). Keisarileikkauksen jälkeen, 4., 8. ja 12. tunnilla leikkauksesta, ensimmäinen interventioryhmä (kahviryhmä) sai 2 gr. rakeistettua kahvia, toiselle interventioryhmälle (kuumavesiryhmä) annettiin 100 ml 50-60 C0 sokeritonta kuumaa vettä, kolmannelle ryhmälle (kontrolliryhmä) ei annettu muita toimenpiteitä kuin rutiinikäyttö.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mersin, Turkki
- Mersin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimuksessa määritellyn lääkärin suorittama keisarileikkaus
- Yli 18 vuotta vanha,
- 37. raskausviikko päätökseen,
- Sinulla ei ole ruoansulatuskanavan sairauksia, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin, etkä käytä lääkkeitä,
- Pystyy ymmärtämään ja puhumaan turkkia,
- Naiset, jotka osallistuivat tutkimukseen vapaaehtoisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Keisarinleikkauksen tekee eri lääkäri kuin tutkimuksessa määrittämä lääkäri.
- Alle 18-vuotias,
- Ei täytetty 37.raskausviikkoa
- Sinulla on jokin maha-suolikanavan sairaus, joka voi vaikuttaa tutkimustuloksiin ja käyttää lääkitystä
- Ei ymmärrä tai puhu turkkia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kahviryhmä (Ryhmä 1)
Sitten leikkauksen 4., 8. ja 12. tunnin kohdalla kahviryhmän potilaat saivat 10 gr.
rakeistettu kahvi.
|
Leikkauksen jälkeen 4., 8. ja 12. tunnilla kahviryhmän potilaat saivat 10 gr.
rakeistettu kahvi.
|
|
Kokeellinen: Kuumavesiryhmä (Ryhmä 2)
Kuumavesiryhmän potilaille annettiin 200 ml 50-60 C0 sokeritonta kuumaa vettä leikkauksen 4., 8. ja 12. tunnilla.
|
kuumavesiryhmälle annettiin 200 ml 50-60 C0 sokeritonta kuumaa vettä 4., 8. ja 12. tunnilla leikkauksen jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (ryhmä 3)
Kontrolliryhmälle ei tehty hakemusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäinen suolen ääni kuunneltiin stetoskoopilla
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Keisarinleikkauksen jälkeen tutkija kuunteli vatsan neljää kvadranttia tunnin välein ensimmäisten 12 tunnin ajan ja 4 tunnin välein seuraavat 12 tuntia, ja tutkija määritti ensimmäisen suolen ääniajan.
|
24 tuntia
|
|
Ensimmäinen kaasun ulostulo, ensimmäinen ulostus, pahoinvointi ja oksentelu potilaan lausuntojen tarkistuslistan mukaan
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Pahoinvointi, oksentelu, ensimmäiset kaasut ja ensimmäiset ulostusajat määritettiin potilaan lausunnon perusteella.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MersinUniversityy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kahvi
-
University Health Network, TorontoIlmoittautuminen kutsusta