- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05980975
Влияние кофе и горячей воды на желудочно-кишечные функции
Влияние потребления кофе и горячей воды на функции желудочно-кишечного тракта после кесарева сечения
Целью данного исследования является изучение влияния потребления кофе и горячей воды на функции желудочно-кишечного тракта после операции кесарева сечения, выполненной под общей анестезией. Исследование представляет собой рандомизированный контролируемый экспериментальный план.
Выборка исследования состояла из 25 участников группы кофе (1-я группа), 26 участников группы горячей воды (2-я группа) и 27 участников контрольной группы (3-я группа). После кесарева сечения на 4, 8 и 12 часах операции первая группа вмешательства (группа кофе) получала по 2 гр. гранулированный кофе, второй группе вмешательства (группа горячей воды) давали 100 мл горячей воды без сахара 50-60 C0, третьей группе (контрольная группа) не давали никаких вмешательств, кроме рутинных применений.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: Целью данного исследования является изучение влияния потребления кофе и горячей воды на функции желудочно-кишечного тракта после операции кесарева сечения, выполненной под общей анестезией.
Материалы и методы. Исследование выполнено в рандомизированном контролируемом экспериментальном дизайне. Пациентки, перенесшие неосложненное кесарево сечение под общей анестезией, старше 18 лет, срок беременности 37 недель, не имели заболеваний желудочно-кишечной системы, которые могли бы повлиять на результаты исследования, не употребляли лекарственные препараты, могли понимать и говорить по-турецки, были включены в исследование. Выборка исследования состояла из 25 участников группы кофе (1-я группа), 26 участников группы горячей воды (2-я группа) и 27 участников контрольной группы (3-я группа). После кесарева сечения на 4, 8 и 12 часах операции первая группа вмешательства (группа кофе) получала по 2 гр. гранулированный кофе, второй группе вмешательства (группа горячей воды) давали 100 мл горячей воды без сахара 50-60 C0, третьей группе (контрольная группа) не давали никаких вмешательств, кроме рутинных применений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mersin, Турция
- Mersin University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Кесарево сечение, выполненное врачом, определенным в исследовании
- старше 18 лет,
- Завершив 37. гестационную неделю,
- Не иметь заболеваний желудочно-кишечного тракта, которые могут повлиять на результаты исследования, и не употреблять лекарственные препараты,
- Способен понимать и говорить по-турецки,
- Женщины, добровольно принявшие участие в исследовании
Критерий исключения:
- Кесарево сечение, выполненное другим врачом, чем врач, определенный в исследовании.
- моложе 18 лет,
- Неполная 37.гестационная неделя
- Наличие любого заболевания желудочно-кишечной системы, которое может повлиять на результаты исследования и прием лекарств
- Не понимает и не говорит по-турецки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Кофейная группа (Группа 1)
Затем на 4-й, 8-й и 12-й час операции пациенты группы кофе получали по 10 гр.
гранулированный кофе.
|
Через 4, 8 и 12 часов после операции пациенты группы кофе получали по 10 гр.
гранулированный кофе.
|
Экспериментальный: Группа горячей воды (Группа 2)
Пациентам группы горячей воды давали по 200 мл горячей воды без сахара 50-60 СО на 4-й, 8-й и 12-й час операции.
|
группе с горячей водой давали 200 мл горячей воды без сахара 50-60 СО на 4-й, 8-й и 12-й час после операции.
|
Без вмешательства: Контрольная группа (Группа 3)
В контрольную группу заявки не подавались.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Время первого звука кишечника, прослушиваемое стетоскопом
Временное ограничение: 24 часа
|
После кесарева сечения четыре квадранта живота прослушивались исследователем каждый час в течение первых 12 часов и каждые 4 часа в течение следующих 12 часов, и исследователем определялось время первого звука кишечника.
|
24 часа
|
Первый выход газов, первый выход дефекации, тошнота и рвота по контрольному листу выписки больного
Временное ограничение: 24 часа
|
Тошнота, рвота, первые газы и время первой дефекации определялись по заявлению больного.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MersinUniversityy
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .