이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

수술 전후 음악 요법 및 흉부 수술 후 진통제에 옥시코돈

2024년 7월 15일 업데이트: Hao Long

흉부 수술 후 진통에 대한 수술 전후 음악 요법과 옥시코돈의 제2상 연구

흉부 수술 후 통증 관리에서 Perioperative Music Therapy Plus Oxycodone의 실행 가능성과 효과를 알아보기 위해 환자를 두 그룹으로 무작위 배정합니다. 실험군은 수술 전후 음악 치료를 받고 대조군은 그렇지 않습니다. 통증 완화에 있어 음악 요법의 효과를 평가하기 위해 수술 후 옥시코돈 사용을 기록하고 대조할 것입니다. 또한 시각적 아날로그 척도, 설문지 및 EEG를 사용하여 환자의 불안과 우울증을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
        • Sun Yat-sen University Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • Enhanced CT 또는 PET/CT는 원발성 악성 폐 결절을 나타냅니다.
  • 임상 병기는 치료 전 cT1-4N0-2M0 또는 선행 치료 후 ycT1-4N0-2M0에 속하며(AJCC/TNM 8판);
  • 흉부외과 의사의 평가 후 비디오 보조 흉강경 수술에 적합합니다.
  • FEV1 > 1.5L 및 DLCO > 60% 예측;
  • 청력이 좋은 귀에서 35데시벨(dB) 미만의 청력 손실;
  • Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0~2;
  • 미국마취과학회 점수 1 또는 2;
  • 흉부외과의사 평가에 의한 치유 의도를 위한 R0 절제 자격 확인;
  • 적절한 심폐 기능, 치료 의도를 위한 외과적 절제 요건을 충족하는 것으로 확인됨;
  • 서면 동의서를 제공할 수 있고 연구 요구 사항 및 평가 양식 준수를 이해하고 동의할 수 있습니다.
  • 기대 수명 12개월 이상

제외 기준:

  • 향상된 CT 또는 PET/CT는 전이성 악성 폐 결절을 나타냅니다.
  • 청력이 좋은 귀에서 35데시벨(dB) 이상의 청력 손실;
  • 활동성 자가면역질환 또는 재발할 수 있는 자가면역질환 병력; 참고: 잘 조절된 제1형 당뇨병은 허용됩니다. 갑상선기능저하증(갑상선 호르몬 대체로만 조절됨); 잘 조절된 체강 질병; 전신 치료를 필요로 하지 않는 피부 질환(예를 들어, 백반증, 건선, 탈모증); 외부 트리거가 없을 때 재발하지 않을 것으로 예상되는 기타 조건.
  • 간질성 폐 질환, 폐렴 또는 당뇨병, 고혈압, 폐 섬유증, 급성 폐 질환을 포함하는 조절되지 않는 전신 질환의 병력;
  • 감염성 합병증, 균혈증 또는 중증 폐렴으로 인한 입원을 포함하나 이에 국한되지 않는 심각한 감염이 그룹화 전에 발생했습니다. 그룹화 전 14일 이내에 전신(경구 또는 정맥) 항생제를 요하는 중증의 만성 또는 활동성 감염(폐결핵 감염 등 포함);
  • 다른 치료 임상 연구에 동시 참여;
  • 임신 또는 수유 중인 여성, 또는 연구 기간 동안 아이를 가질 계획인 남성 및 여성 환자;
  • 조사관이 이 시험에 참여하기에 부적절하다고 생각하는 기타 조건(예: 순응도 저하).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수술 전후 음악 치료를 통한 옥시코돈
수술 후 통증 관리를 위해 수술 전후 음악 요법과 옥시코돈 사용
음악 치료사는 옥시코돈 진통제를 기반으로 수술 전후 기간에 맞춤형 음악을 재생합니다.
간섭 없음: 수술 전후 음악 치료가 없는 옥시코돈
옥시코돈을 수술 후 통증 관리에만 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 48시간 이내의 옥시코돈 총 복용량
기간: 수술 후 48시간
수술 후 48시간 이내의 옥시코돈 총 복용량
수술 후 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마취유도 및 유지를 위한 마취제의 종류 및 용도
기간: 수술 중
Propofol, Sufentanil, Cisatracurium 등 마취유도 및 유지를 위한 마취제의 종류 및 용도
수술 중
VSA-A 점수
기간: 수술 1일 전부터 수술 후 3일째까지
다양한 관찰 지점에서의 시각적 아날로그 척도-불안 점수
수술 1일 전부터 수술 후 3일째까지
VSA-P 점수
기간: 수술 후 첫날부터 셋째날까지
다양한 관찰 지점에서의 시각적 아날로그 척도-통증 점수
수술 후 첫날부터 셋째날까지
진통제 관련 이상반응 발생률
기간: 수술 후 48시간
수술 후 72시간 이내 진통제 관련 이상반응 발생률
수술 후 48시간
수술 후 추가 진통제 사용
기간: 수술 후 48시간
수술 후 Parecoxib, Tramadol 또는 Morphine과 같은 추가 진통제 사용
수술 후 48시간
치료 후 삶의 질
기간: 수술 후 3일째
수술 후 3일차에 설문지를 통해 평가한 삶의 질
수술 후 3일째
수술 후 48시간 이내 PCIA 펌프의 프레스 시간
기간: 수술 후 48시간
수술 후 48시간 이내 PCIA 펌프의 프레스 시간
수술 후 48시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 치료에 따른 뇌 중추 영역 뇌파검사의 휴식 베타파워 변화
기간: 수술 1시간 전
수술 전 치료에 따른 뇌 중추 영역 뇌파검사의 휴식 베타파워 변화
수술 1시간 전
수술 전 치료에 따른 전두엽 정중 뇌 영역의 뇌파검사의 휴식 베타파워 변화
기간: 수술 1시간 전
수술 전 치료에 따른 전두엽 정중 뇌 영역의 뇌파검사의 휴식 베타파워 변화
수술 1시간 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 20일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 31일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • A2023-003

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다