AVN 치료를 위한 코어 감압이 있는 골수 세포
2024년 7월 28일 업데이트: abdulmajeed hammadi, Global Stem Cell Center, Baghdad
국소 마취 하의 무혈성 고관절 괴사 치료를 위한 코어 감압술을 이용한 경피적 자가 골수 세포
대퇴골두 무혈성 괴사(AVN)는 대퇴골두로의 혈액 공급 중단과 골내압 상승으로 인한 진행성 병리학적 과정입니다.
고관절 전치환술은 종종 통증 완화 및 기능 회복을 위한 유일한 내구성 옵션입니다.
이것은 2023년 7월부터 2024년 1월까지 수행될 단일 무장 연구입니다. 예상되는 총 환자 수는 10명이며, 총 관절은 약 20개 치료됩니다. 천공 없이 안내되는 마취 초음파 및 형광 투시법.
연구 개요
상세 설명
대퇴골두 무혈성 괴사(AVN)는 대퇴골두로의 혈액 공급 중단과 골내압 상승으로 인한 진행성 병리학적 과정입니다.
초기 AVN은 다양한 기술로 관리할 수 있지만 결과는 실망스러웠고 고관절 전치환술은 종종 통증 완화 및 기능 회복을 위한 유일한 내구성 옵션입니다.
이 절차는 일반적으로 전신 마취 하의 고위험 절차이며, 새로운 치료 양식에는 질병 진행을 예방하기 위해 코어 감압과 함께 괴사 조직 부근에서 높은 줄기 세포 농도를 사용하는 것이 포함됩니다.
이 연구는 2023년 7월부터 2024년 1월까지 수행되는 단일 무장 연구이며, 총 환자 수는 10명, 병인에는 코르티코스테로이드 사용, 코로나 19 유행에서 주로 스테로이드 사용과 관련된 전신성 홍반성 루푸스가 포함됩니다.
환자의 나이는 25-55세입니다.
절차에는 국소 마취 초음파를 사용하여 대퇴골 두 내부에자가 골수 유래 단핵 세포 주입을 통한 코어 감압 및 천공없이 안내되는 형광 투시가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Baghdad, 이라크, 964
- Ministry of Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 병기와 무관한 무혈성 고관절 괴사.
- 25-55세의 나이. -
제외 기준:
- 출혈 경향의 역사.
- 악성 질환의 병력.
- 위독한 환자. -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 골수 주사
코어 감압 후 초음파 및 투시 가이드 하에서 자가 농축 골수 세포 주입
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국소마취 하에 전방 접근, 초음파 및 형광 투시 가이드
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 개선
기간: 6 개월
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3가지 매개변수(1-통증, 2-가동 범위, 3-기능)를 포함하는 Harris Hip Score의 변화.
0이 나쁜 동안 최대 100은 우수합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 진행
기간: 채용 시작 후 약 6개월
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3가지 매개변수 1-통증, 2-가동 범위, 3-기능을 포함하는 Harris Hip Score를 사용하여 임상 진행이 있는 환자의 비율.
대퇴골두의 골괴사를 병기화하는 데 사용되는 Mitchell 분류법에 의해 병변 중심 내 MRI 신호 특성을 기준으로 하여 4단계로 분류하여 0이 나쁨, 최대 100이 우수 또는 질병 진행의 방사선학적 증거를 나타내는 A단계를 나타냅니다. 초기 질환 및 후기 질환을 나타내는 단계 D.
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채용 시작 후 약 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: abdulmajeed a hammadi, MD, clinical stem cell studies
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 28일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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