Cellules de moelle osseuse avec décompression centrale pour le traitement AVN
24 mars 2024 mis à jour par: abdulmajeed hammadi, Global Stem Cell Center, Baghdad
Cellules de moelle osseuse autologues percutanées avec décompression centrale pour le traitement de la nécrose avasculaire de la hanche sous anesthésie locale
La nécrose avasculaire de la tête fémorale (AVN) est un processus pathologique progressif résultant de la perturbation de l'apport sanguin à la tête fémorale et de l'élévation de la pression intra-osseuse.
l'arthroplastie totale de la hanche est souvent la seule option durable pour le soulagement de la douleur et la restauration de la fonction.
il s'agit d'une seule étude armée à réaliser de juillet 2023 à janvier 2024, le nombre total de patients prévus est de 10, le nombre total d'articulations traitées est d'environ 20, la procédure comprend une décompression centrale avec une injection autologue de cellules mononucléaires dérivées de la moelle osseuse à l'intérieur de la tête fémorale à l'aide d'un local anesthésie échographique et radioscopique guidée sans forage.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La nécrose avasculaire de la tête fémorale (AVN) est un processus pathologique progressif résultant de la perturbation de l'apport sanguin à la tête fémorale et de l'élévation de la pression intra-osseuse.
L'AVN à un stade précoce peut être gérée par diverses techniques, les résultats ont été décevants, l'arthroplastie totale de la hanche est souvent la seule option durable pour le soulagement de la douleur et la restauration de la fonction.
Cette procédure est généralement une procédure à haut risque sous anesthésie générale.
cette étude est une étude armée unique à réaliser de juillet 2023 à janvier 2024, le nombre total de patients est de 10, l'étiologie comprend l'utilisation de corticostéroïdes, le lupus érythémateux disséminé principalement lié à l'utilisation de stéroïdes dans l'épidémie de covid 19,.
L'âge des patients varie de 25 à 55 ans.
La procédure comprend une décompression centrale avec injection autologue de cellules mononucléaires dérivées de la moelle osseuse à l'intérieur de la tête fémorale à l'aide d'une échographie d'anesthésie locale et d'une fluoroscopie guidée sans forage.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: abdulmajeed A hammadi, MD
- Numéro de téléphone: +9647902268105
- E-mail: majeed51578@yahoo.co.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: khalil J kareem, MD
- Numéro de téléphone: +9647803977072
- E-mail: khaliljumakareem69@gmail.com
Lieux d'étude
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-
-
Baghdad, Irak, 964
- Recrutement
- Ministry of Health
-
Contact:
- thamer M alrubaie, MD
- Numéro de téléphone: +9647700009294
- E-mail: alzaitounhospital@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Nécrose avasculaire de la hanche quel que soit le stade.
- âge de 25 à 55 ans. -
Critère d'exclusion:
- antécédent de tendance hémorragique.
- antécédent de maladie maligne.
- patient gravement malade. -
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: injection de moelle osseuse
injection de cellules de moelle osseuse concentrées autologues sous guidage échographique et fluoroscopique après décompression du forage
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Procédure: décompression centrale avec injection locale de cellules mononucléaires de moelle osseuse
sous anesthésie locale, voie antérieure, avec guide échographique et radioscopique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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amélioration clinique
Délai: 6 mois
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changement du Harris Hip Score qui comprend 3 paramètres 1-douleur, 2-amplitude de mouvement, 3-fonction.
maximum 100 qui est excellent alors que 0 est mauvais.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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progression de la maladie
Délai: environ 6 mois à compter du début du recrutement
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pourcentage de patients qui ont des progrès cliniques en utilisant le Harris Hip Score qui comprend 3 paramètres 1-douleur, 2-amplitude de mouvement, 3-fonction.
maximum 100 qui est excellent tandis que 0 est mauvais ou preuve radiologique de la progression de la maladie selon la classification de Mitchell qui est utilisée pour stadifier l'ostéonécrose de la tête fémorale et est basée sur les caractéristiques du signal IRM au centre de la lésion et classée en quatre stades avec le stade A représentant la maladie précoce et le stade D représentant la maladie tardive.
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environ 6 mois à compter du début du recrutement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: abdulmajeed a hammadi, MD, clinical stem cell studies
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
10 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2023
Première publication (Réel)
8 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KM protocol
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .