Komórki szpiku kostnego z dekompresją rdzenia do leczenia AVN
28 lipca 2024 zaktualizowane przez: abdulmajeed hammadi, Global Stem Cell Center, Baghdad
Przezskórne autologiczne komórki szpiku kostnego z dekompresją rdzenia do leczenia jałowej martwicy stawu biodrowego w znieczuleniu miejscowym
Jałowa martwica głowy kości udowej (AVN) jest postępującym procesem patologicznym wynikającym z zaburzenia ukrwienia głowy kości udowej i podwyższenia ciśnienia śródkostnego.
całkowita alloplastyka stawu biodrowego jest często jedyną trwałą opcją łagodzenia bólu i przywracania funkcji.
jest to jednoramienne badanie do wykonania od lipca 2023 do stycznia 2024, przewidywana całkowita liczba pacjentów to 10, łączna liczba leczonych stawów to około 20, Procedura obejmuje dekompresję rdzenia z autologicznym wstrzyknięciem komórek jednojądrzastych pochodzących ze szpiku kostnego do wnętrza głowy kości udowej przy użyciu miejscowych znieczulenie USG i fluoroskopia pod kontrolą bez wiercenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Jałowa martwica głowy kości udowej (AVN) jest postępującym procesem patologicznym wynikającym z zaburzenia ukrwienia głowy kości udowej i podwyższenia ciśnienia śródkostnego.
Wczesne stadium AVN można leczyć różnymi technikami, wyniki były rozczarowujące, całkowita alloplastyka stawu biodrowego jest często jedyną trwałą opcją łagodzenia bólu i przywracania funkcji.
Ta procedura jest zwykle procedurą wysokiego ryzyka w znieczuleniu ogólnym. Nowsze metody leczenia obejmują stosowanie wysokiego stężenia komórek macierzystych w pobliżu martwiczej tkanki z dekompresją rdzenia, aby zapobiec postępowi choroby.
to badanie jest pojedynczym badaniem, które ma zostać przeprowadzone od lipca 2023 do stycznia 2024, całkowita liczba pacjentów wynosi 10, Etiologia obejmuje stosowanie kortykosteroidów, toczeń rumieniowaty układowy, głównie związany ze stosowaniem sterydów w epidemii covid-19.
Wiek pacjentów waha się od 25 do 55 lat.
Procedura obejmuje odbarczenie rdzenia z iniekcją autologicznych komórek jednojądrzastych pochodzących ze szpiku kostnego do wnętrza głowy kości udowej przy użyciu USG w znieczuleniu miejscowym i fluoroskopii pod kontrolą bez wiercenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Baghdad, Irak, 964
- Ministry of Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jałowa martwica stawu biodrowego niezależnie od stadium.
- wiek od 25-55 lat. -
Kryteria wyłączenia:
- historia tendencji do krwawień.
- historia choroby nowotworowej.
- krytycznie chory pacjent. -
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: zastrzyk szpiku kostnego
wstrzyknięcie autologicznych skoncentrowanych komórek szpiku kostnego pod kontrolą USG i fluoroskopii po dekompresji rdzenia
|
w znieczuleniu miejscowym, dostęp przedni, pod kontrolą USG i fluoroskopii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poprawa kliniczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
zmiany w Harris Hip Score, które obejmują 3 parametry 1-ból, 2-zakres ruchu, 3-funkcja.
maksymalnie 100, co jest doskonałe, a 0 jest złe.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
postęp choroby
Ramy czasowe: około 6 miesięcy od rozpoczęcia rekrutacji
|
odsetek pacjentów z postępem klinicznym w skali Harris Hip Score, który obejmuje 3 parametry 1-ból, 2-zakres ruchu, 3-funkcja.
maksymalnie 100, co jest doskonałe, podczas gdy 0 oznacza zły lub radiologiczny dowód progresji choroby według klasyfikacji Mitchella, która jest stosowana do oceny stopnia martwicy głowy kości udowej i jest oparta na charakterystyce sygnału MRI w centrum zmiany i podzielona na cztery etapy, przy czym etap A reprezentuje wczesna choroba i stadium D reprezentujące późną chorobę.
|
około 6 miesięcy od rozpoczęcia rekrutacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: abdulmajeed a hammadi, MD, clinical stem cell studies
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KM protocol
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .