Benmärgsceller med kärndekompression för AVN-behandling
24 mars 2024 uppdaterad av: abdulmajeed hammadi, Global Stem Cell Center, Baghdad
Perkutan autologa benmärgsceller med kärndekompression för behandling av avaskulär höftnekros under lokalbedövning
Avaskulär nekros av lårbenshuvudet (AVN) är en progressiv patologisk process som är ett resultat av avbrott i blodtillförseln till lårbenshuvudet och förhöjt intraosseöst tryck.
total höftprotes är ofta det enda hållbara alternativet för smärtlindring och återställande av funktion.
detta är en enväpnad studie som ska göras från juli 2023 till januari 2024, det totala antalet patienter som förväntas är 10, totala lederna behandlas runt 20, Proceduren inkluderar kärndekompression med autolog benmärgshärledd mononukleär cellinjektion inuti lårbenshuvudet med hjälp av lokal anestesi ultraljud och fluoroskopi guidad utan borrning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Avaskulär nekros av lårbenshuvudet (AVN) är en progressiv patologisk process som är ett resultat av avbrott i blodtillförseln till lårbenshuvudet och förhöjt intraosseöst tryck.
AVN i ett tidigt skede kan hanteras med olika tekniker, resultaten har varit nedslående, total höftprotesplastik är ofta det enda hållbara alternativet för smärtlindring och återställande av funktion.
Denna procedur är vanligtvis en högriskprocedur under allmän anestesi, med de nyare behandlingsmetoderna inkluderar användning av hög stamcellskoncentration i närheten av den nekroserade vävnaden med kärndekompression för att förhindra sjukdomsprogression.
denna studie är en enväpnad studie som ska göras från juli 2023 till januari 2024, det totala antalet patienter är 10, Etiologi inkluderar användning av kortikosteroider, systemisk lupus erythematosus mestadels relaterad till steroidanvändning i covid 19-epidemi.
Patienternas ålder sträcker sig från 25-55 år.
Proceduren inkluderar kärndekompression med autolog benmärgshärledd mononukleär cellinjektion inuti lårbenshuvudet med hjälp av lokalbedövningsultraljud och fluoroskopi utan borrning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: abdulmajeed A hammadi, MD
- Telefonnummer: +9647902268105
- E-post: majeed51578@yahoo.co.uk
Studera Kontakt Backup
- Namn: khalil J kareem, MD
- Telefonnummer: +9647803977072
- E-post: khaliljumakareem69@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Baghdad, Irak, 964
- Rekrytering
- Ministry of Health
-
Kontakt:
- thamer M alrubaie, MD
- Telefonnummer: +9647700009294
- E-post: alzaitounhospital@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Avaskulär höftnekros oavsett stadium.
- ålder från 25-55 år. -
Exklusions kriterier:
- historia av blödningstendens.
- historia av malign sjukdom.
- kritiskt sjuk patient. -
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: benmärgsinjektion
injektion av autologa koncentrerade benmärgsceller under ultraljuds- och fluoroskopiguide efter kärndekompression
|
under lokalbedövning, främre tillvägagångssätt, med ultraljud och fluoroskopiguide
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
klinisk förbättring
Tidsram: 6 månader
|
förändring i Harris Hip Score som inkluderar 3 parametrar 1-smärta, 2-rörelseomfång, 3-funktion.
max 100 vilket är utmärkt medan 0 är dåligt.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sjukdomsprogression
Tidsram: cirka 6 månader från start av rekrytering
|
procentandel av patienter som har kliniska framsteg som använder Harris Hip Score som inkluderar 3 parametrar 1-smärta, 2-rörelseomfång, 3-funktion.
maximalt 100 vilket är utmärkt medan 0 är dåligt eller radiologiskt bevis på sjukdomsprogression enligt Mitchell-klassificering som används för att iscensätta osteonekros i lårbenshuvudet och baseras på MRI-signalegenskaper i centrum av lesionen och klassificeras i fyra stadier med stadium A som representerar tidig sjukdom och stadium D som representerar sen sjukdom.
|
cirka 6 månader från start av rekrytering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: abdulmajeed a hammadi, MD, clinical stem cell studies
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 augusti 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
10 juli 2024
Avslutad studie (Beräknad)
10 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
8 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KM protocol
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .