Células de medula óssea com descompressão central para tratamento de AVN
28 de julho de 2024 atualizado por: abdulmajeed hammadi, Global Stem Cell Center, Baghdad
Células de medula óssea autólogas percutâneas com descompressão central para tratamento de necrose avascular do quadril sob anestesia local
A necrose avascular da cabeça femoral (NAV) é um processo patológico progressivo resultante da interrupção do suprimento sanguíneo para a cabeça femoral e elevação da pressão intraóssea.
A artroplastia total do quadril é frequentemente a única opção durável para alívio da dor e restauração da função.
este é um estudo armado único a ser feito de julho de 2023 a janeiro de 2024, o número total de pacientes previsto é 10, articulações totais tratadas em torno de 20. O procedimento inclui descompressão central com injeção autóloga de células mononucleares derivadas da medula óssea dentro da cabeça femoral usando local ultrassom anestésico e fluoroscopia guiados sem perfuração.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A necrose avascular da cabeça femoral (NAV) é um processo patológico progressivo resultante da interrupção do suprimento sanguíneo para a cabeça femoral e elevação da pressão intraóssea.
A NAV em estágio inicial pode ser manejada por várias técnicas, os resultados têm sido decepcionantes, a artroplastia total do quadril é frequentemente a única opção durável para alívio da dor e restauração da função.
Este procedimento é geralmente um procedimento de alto risco sob anestesia geral, com descompressão central para prevenir a progressão da doença.
este estudo é um estudo armado único a ser realizado de julho de 2023 a janeiro de 2024, o número total de pacientes é 10, a etiologia inclui o uso de corticosteróides, lúpus eritematoso sistêmico principalmente relacionado ao uso de esteróides na epidemia de covid 19,.
A idade dos pacientes varia de 25 a 55 anos.
O procedimento inclui descompressão central com injeção autóloga de células mononucleares derivadas da medula óssea dentro da cabeça femoral usando ultrassom de anestesia local e fluoroscopia guiada sem perfuração.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Baghdad, Iraque, 964
- Ministry of Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Necrose avascular do quadril independente do estágio.
- idade de 25-55 anos. -
Critério de exclusão:
- história de tendência hemorrágica.
- história de doença maligna.
- paciente criticamente doente. -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: injeção de medula óssea
injeção de células autólogas concentradas da medula óssea guiadas por ultrassom e fluoroscopia após a descompressão central
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sob anestesia local, via anterior, com guia de ultrassom e fluoroscopia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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melhora clínica
Prazo: 6 meses
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alteração no Harris Hip Score que inclui 3 parâmetros 1-dor, 2-amplitude de movimento, 3-função.
máximo 100, que é excelente, enquanto 0 é ruim.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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progressão da doença
Prazo: cerca de 6 meses a partir do início do recrutamento
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porcentagem de pacientes que tiveram progresso clínico usando o Harris Hip Score, que inclui 3 parâmetros 1-dor, 2-amplitude de movimento, 3-função.
máximo 100 que é excelente enquanto 0 é ruim ou prova radiológica da progressão da doença pela classificação de Mitchell que é usada para estadiar a osteonecrose da cabeça femoral e é baseada nas características do sinal de ressonância magnética dentro do centro da lesão e classificada em quatro estágios com o estágio A representando doença precoce e estágio D representando doença tardia.
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cerca de 6 meses a partir do início do recrutamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: abdulmajeed a hammadi, MD, clinical stem cell studies
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
28 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
28 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KM protocol
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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