Luuydinsolut ytimen dekompressiolla AVN-hoitoon
sunnuntai 28. heinäkuuta 2024 päivittänyt: abdulmajeed hammadi, Global Stem Cell Center, Baghdad
Perkutaaniset autologiset luuydinsolut ytimen dekompressiolla verisuonten lonkkanekroosin hoitoon paikallispuudutuksessa
Reisiluun pään avaskulaarinen nekroosi (AVN) on etenevä patologinen prosessi, joka johtuu reisiluun pään verenkierron häiriöstä ja luuston sisäisen paineen noususta.
lonkkanivelleikkaus on usein ainoa kestävä vaihtoehto kivun lievitykseen ja toiminnan palauttamiseen.
tämä on yksi aseistettu tutkimus, joka tehdään heinäkuusta 2023 tammikuuhun 2024, potilaiden kokonaismääräksi odotetaan 10, nivelten kokonaismäärä hoidetaan noin 20. Toimenpide sisältää ytimen dekompression autologisella luuytimestä peräisin olevalla mononukleaarisoluinjektiolla reisiluun päähän paikallisesti anestesia ultraääni ja fluoroskopia ohjattu ilman porausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Reisiluun pään avaskulaarinen nekroosi (AVN) on etenevä patologinen prosessi, joka johtuu reisiluun pään verenkierron häiriöstä ja luuston sisäisen paineen noususta.
Varhaisen vaiheen AVN:ää voidaan hallita useilla eri tekniikoilla, tulokset ovat olleet pettymys, lonkkanivelleikkaus on usein ainoa kestävä vaihtoehto kivun lievitykseen ja toiminnan palauttamiseen.
Tämä toimenpide on yleensä korkean riskin toimenpide yleisanestesiassa, ja uudempiin hoitomuotoihin kuuluu korkean kantasolupitoisuuden käyttäminen kuoliokudoksen läheisyydessä ytimen dekompressiolla taudin etenemisen estämiseksi.
Tämä tutkimus on yksipuolinen tutkimus, joka tehdään heinäkuusta 2023 tammikuuhun 2024, potilaiden kokonaismäärä on 10, Etiologia sisältää kortikosteroidien käytön, systeeminen lupus erythematosus liittyy enimmäkseen steroidien käyttöön covid 19 -epidemiassa.
Potilaiden ikä vaihtelee 25-55 vuoden välillä.
Toimenpide sisältää ytimen dekompression autologisella luuytimestä peräisin olevalla mononukleaarisella solulla injektiolla reisiluun päähän käyttämällä paikallispuudutusta ultraäänellä ja fluoroskopiaa, joka ohjataan ilman porausta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Baghdad, Irak, 964
- Ministry of Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Avaskulaarinen lonkkanekroosi vaiheesta riippumatta.
- ikä 25-55 vuotta. -
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi verenvuototaipumus.
- pahanlaatuinen sairaus historiassa.
- kriittisesti sairas potilas. -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: luuytimen injektio
autologisten konsentroitujen luuydinsolujen injektio ultraäänen ja fluoroskopian alla ytimen dekompression jälkeen
|
paikallispuudutuksessa, anteriorinen lähestymistapa, ultraääni- ja fluoroskopiaopas
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliininen paraneminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Harris Hip Score -muutos, joka sisältää 3 parametria 1-kipu, 2-liikealue, 3-toiminto.
enintään 100, mikä on erinomainen, kun taas 0 on huono.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
taudin eteneminen
Aikaikkuna: noin 6 kuukautta rekrytoinnin aloittamisesta
|
prosenttiosuus potilaista, joilla on kliininen edistyminen käyttämällä Harris Hip Scorea, joka sisältää 3 parametria 1-kipu, 2-liikealue, 3-toiminto.
enintään 100, mikä on erinomaista, kun taas 0 on huono tai radiologinen todiste taudin etenemisestä Mitchell-luokituksen mukaan, jota käytetään reisiluun pään osteonekroosin vaiheittamiseen ja joka perustuu MRI-signaalin ominaisuuksiin leesion keskellä ja luokitellaan neljään vaiheeseen, joissa vaihe A edustaa varhainen sairaus ja vaihe D edustavat myöhäistä sairautta.
|
noin 6 kuukautta rekrytoinnin aloittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: abdulmajeed a hammadi, MD, clinical stem cell studies
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KM protocol
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .