방글라데시의 수술 가이드 보조 치과 이식에 관한 연구
2023년 9월 25일 업데이트: Dr. Md. Al-Amin Sarkar, Dhaka Dental College and Hospital
기존에 사용되던 가이드핀과 CBCT로 개발된 3D프린팅 수술가이드의 임플란트 식립위치 정확도 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구는 풀 가이드와 가이드 핀 보조 프리핸드 치과 임플란트 수술 사이의 정확도를 비교하는 것을 목표로 하는 무작위 통제 연구입니다.
각각의 경우에 대한 평가의 기준은 수술 전 디지털 계획과 실제 수술 후 상태의 비교입니다.
연구 개요
상세 설명
임플란트 수술은 손상되거나 결손된 치아를 자연치아와 유사한 심미적, 기능적 인공치아로 대체하는 치료입니다. 성공적인 임플란트 수술을 위해서는 콘빔 CT 스캔 및 맞춤형 3D 프린팅 수술 가이드와 함께 디지털 플래닝 소프트웨어를 사용해야 합니다. 방글라데시와 같은 개발 도상국에서는 수술 가이드 보조 치과 임플란트 수술이 없습니다. 의사는 X-레이 이미지 또는 CBCT 데이터의 시각적 평가에 의존하여 임플란트 수술에 참여합니다. 외부 연조직을 절개하여 뼈를 노출시키고 가이드 핀을 이용하여 방향과 위치를 확인해야 합니다. 그런 다음 자유수술과 같이 가이드 핀에 의해 생긴 구멍을 따라 임플란트 수술을 합니다. 그러나 전반적인 절차는 여전히 매우 침습적이며 정확도가 낮습니다.
프리핸드 임플란트 수술은 여전히 모든 곳에서 시행되고 있습니다. 상황을 개선하기 위해 일부 장소에서 가이드 핀을 적용하는 것이 관찰되었습니다. 가이드핀은 치조골에 임플란트 식립을 위해 치조골에 식립홀을 형성할 때 시술자가 치조골의 위치와 각도를 인지할 수 있도록 돕는 역할을 한다. 의사는 최소한의 절개로 임플란트 부위에 가이드 핀을 삽입한 후 방사선 영상으로 원하는 방향과 위치를 확인합니다. 그러나 두 프로세스의 정확성을 이해하기 위해 완전 가이드 수술과 가이드 핀 보조 수술을 비교하려면 적절한 임상 평가가 필요합니다.
미리 계획된 3D 인쇄 수술 가이드의 정확도는 잘 확립되어 있습니다. 치과용 소프트웨어와 유도 수술의 도입은 이미 임플란트 수술에서 더 높은 수용도를 달성했습니다. 세계 여러 특권층의 여러 환자가 수술 가이드의 혜택을 받습니다. 그러나 일반적인 설계 규칙에는 CBCT를 사용한 구강 스캐너 데이터가 포함됩니다. 그러나 구강 스캐너는 여전히 많은 치과 병원에서 사용할 수 없습니다. 이 연구는 전 세계적으로, 특히 구강 스캐너가 없는 곳에서 치과 임플란트 수술의 정밀도를 다루기 위해 고안되었습니다. 우리 연구에서 우리는 부분 무치악 환자에 초점을 맞출 것입니다. 그리고 우리의 설계 절차는 구강 스캐너 데이터에 의존하지 않을 것입니다. 부분 무치악 환자의 수가 더 많고 병원에서 CBCT 장비를 쉽게 구할 수 있기 때문에 이 연구는 효과적인 가이드를 통해 많은 임플란트 환자에게 구강 스캐너 데이터의 부족을 해결할 수 있는 방법을 열 수 있습니다. 이 연구의 성공률은 자유 수작업이나 가이드 핀 보조 수술보다 가이드 수술을 우선시할 뿐만 아니라 개발도상국에서 임플란트 수술 시행에 상당한 영향을 미칠 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dr. Md Al-Amin Sarkar, BDS, FCPS (Prosthodontics)
- 전화번호: +8801715748863
- 이메일: dr.sarkar.bds@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Dr. Muhammad Tarik Arafat, B.Sc., Ph.D.
- 전화번호: +8801911764467
- 이메일: tarikarafat@bme.buet.ac.bd
연구 장소
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Dhaka, 방글라데시, 1206
- 모병
- Dhaka Dental College and Hospital
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연락하다:
- Dr. Md. Al-Amin Sarkar
- 전화번호: +8801715748863
- 이메일: dr.sarkar.bds@gmail.com
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연락하다:
- Dr. Mst. Jannatul Ferdous
- 전화번호: +88029038266
- 이메일: ddch@hospi.dghs.gov.bd
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수석 연구원:
- Dr. Md. Al-Amin Sarkar, BDS, FCPS (Prosthodontics)
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부수사관:
- Dr. Muhammad Tarik Arafat, B.Sc., Ph.D.
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부수사관:
- Dr. Taufiq Hasan Al Banna, B.Sc., M.Sc., Ph.D.
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부수사관:
- Dr. Jahid Ferdous, B.Sc., M.Sc., Ph.D.
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부수사관:
- Dr. Mst. Jannatul Ferdous, BDS, MS (Prosthodontics)
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부수사관:
- Dr. Ashik Abdullah, BDS, MS (OMS)
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부수사관:
- Dr. Tasrif Ahmed, BDS, MS (OMS)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이의 모든 성별의 환자
- 이식을 위한 환자 적합성(만족스러운 연조직 및 경조직 상태 및 교합)
- 하악 환자의 부분 무치악
제외 기준:
- 임신 환자
- 조절되지 않는 당뇨병 환자.
- 치조골 또는 관련 연조직 재건술이 필요한 환자
- 비스포스포네이트를 복용하거나 전신 또는 국소 뼈 질환의 병력이 있는 환자
- 최근 추출된 사이트
- 흡연, 알코올 중독 병력이 있는 환자
- 두경부 방사선 병력이 있는 환자
- 관련된 치근단 병리 또는 이상 기능 습관의 병력이 있는 환자
- 환자는 뼈 이식이 필요합니다.
- 알려진 HIV, B형 간염 또는 C형 간염 감염.
- 제한된 입 벌림, 심사관의 의견으로는 개입의 성공을 위험에 빠뜨릴 수 있습니다.
- 지역 감염
- 임플란트 또는 임플란트 가이드의 구성 요소에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: FREE HAND(가이드 핀 지원)
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임플란트 수술의 정규 프로토콜을 따르게 됩니다.
수술이 시작되기 전에 환자는 수술 중에 편안하고 통증이 없는지 확인하기 위해 마취를 받게 됩니다.
의사는 원하는 각도를 이해하기 위해 디지털 계획을 진행합니다.
그런 다음 대상 영역에서 플랩을 들어 올리는 뼈 침대가 준비됩니다.
그런 다음 드릴로 가이드 핀을 삽입하고 방사선 사진을 통해 방향을 확인합니다.
가이드 핀의 구멍을 따라 보형물을 삽입합니다.
수술이 끝나면 융기된 플랩을 꿰매고 지혈을 합니다.
운영자는 소스 문서에 작업을 기록합니다. 2 ± 1일 후 수술 후 CT 스캔을 받습니다.
후속 방문은 골유착 기간 후 14 ± 2주 후에 이루어집니다.
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실험적: 전체 가이드
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이 경우 환자에게 마취를 한 후 가이드를 치아에 배치합니다.
모든 드릴링은 안내된 경로를 통해 수행됩니다.
플랩리스 수술에 따라 플랩을 올릴 필요가 없습니다.
수술이 끝나면 수술 부위를 확인하고 지혈을 합니다.
운영자는 원본 문서에 작업을 기록합니다. 2 ± 1일 후 수술 후 CT 스캔을 받습니다.
후속 방문은 골유착 기간 후 14 ± 2주 후에 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각도 편차
기간: 3 개월
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제안된 디지털 임플란트의 기본 축과 실제 임플란트가 이루는 각도는 도 단위로 표시됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정점 편차
기간: 3 개월
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밀리미터로 측정된 3차원에서 예상되는 정점 위치에서 임플란트 정점의 편차입니다.
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3 개월
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코로나 편차
기간: 3 개월
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밀리미터 단위로 측정된 3차원에서 예상되는 치관 위치로부터 임플란트의 치관 점의 편차입니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dr. Md Al-Amin Sarkar, BDS, FCPS (Prosthodontics), Dhaka Dental College Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Wang X, Ji X. Sample Size Estimation in Clinical Research: From Randomized Controlled Trials to Observational Studies. Chest. 2020 Jul;158(1S):S12-S20. doi: 10.1016/j.chest.2020.03.010.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 23일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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