전향적, 무작위, 대조 임상 연구의 간유리 성분을 포함하는 IA기 폐 선암종에 대한 분절절제술 대 폐엽절제술 비교
2023년 8월 2일 업데이트: Fujian Medical University Union Hospital
이 프로젝트는 CT 영상화 전신 병변이 있는 IA기 폐 선암종 환자를 포함할 계획입니다. 폐엽절제술과 결합된 분절절제술의 결과를 비교하고 수술 전후 합병증, 폐 기능의 차이 및 두 그룹 간의 장기 결과를 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
688
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fuzhou, 중국, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
(1)연령: 20-80세, (2)비소세포폐암 의심, 중간 및 말초 폐야에 GGO가 있는 혼합 결절, (3) 임상 병기(UICC 8기), IA기(T1a- cN0M0), (4) 다발성 GGO는 다발성 원발성 폐암으로 간주되었으나, GGO의 최대 직경은 3cm 미만, 치밀함의 최대 직경은 2cm 미만, GGO의 최대 직경은 3cm 미만 , 최대 치밀성 직경은 2cm 미만, GGO의 최대 직경은 3cm 미만, 최대 치밀성 직경은 2cm 미만(5) 유도 요법 없이; (6) PS 점수 0-1, 심각한 합병증 없음, 최소 침습 폐엽절제술에 내성이 있는 기능적 상태.
(7) FEV1≥1L은 폐기능 검사로 평가하였고 예측값의 50% 이상, (8) 수술 전 임상 평가에서 폐문 및 종격동 림프절 전이 및 원격 전이 없음, (9) 자발적 참여 정보에 입각한 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- (1) GGO가 없는 순수한 고밀도 결절, 또는 GGO가 있는 순수한 GGO ≤0.5 cm;(2) 병변이 폐야의 1/3에 위치했고, 복합 분절 절제술은 절제연의 요구 사항을 충족하지 못할 수 있습니다. (3) 다중 GGO는 가장 큰 직경이 1cm 이상이고 밀도가 0.5cm 이상인 다발성 원발성 폐암 및 향후 5년 내에 수술적 치료가 필요할 수 있는 두 번째 원발성 폐암을 고려했습니다. 5년 이내의 다른 악성 종양, (6) 동측 흉부 수술의 병력. (7) 병변이 우측 폐의 중엽에 위치하고, (8) 임산부 또는 수유중인 여성, (9) 심각한 정신 장애가 있는 경우, (10) 6개월 이내에 불안정 협심증 또는 심근 경색의 병력이 있는 경우, 그리고 관상 동맥 주요 가지의 심각한 협착; (11) 6개월 이내의 뇌경색 또는 뇌출혈의 병력, (12) 1개월 이내의 지속적인 전신 코르티코스테로이드 요법의 병력, 및 (13) 조사관의 판단에 따라, 상기 환자는 다음에 포함되기에 적합하지 않았다. 재판.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복합분절절제술
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환자는 폐엽 절제술을받습니다.
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위약 비교기: 폐엽절제술
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환자는 폐엽 절제술을받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무질병 생존
기간: 2 년
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수술 시점부터 환자의 종양이 재발, 전이 또는 사망할 때까지의 시간
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Union-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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