Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированная сегментэктомия по сравнению с лобэктомией при аденокарциноме легкого стадии IA с компонентом матового стекла в проспективном рандомизированном контролируемом клиническом исследовании

2 августа 2023 г. обновлено: Fujian Medical University Union Hospital
В этот проект предполагается включить пациентов с аденокарциномой легкого стадии IA с КТ-изображением грубых поражений; сравнить результаты лобэктомии и комбинированной субсегментэктомии и сравнить периоперационные осложнения, различия в функции легких и отдаленные результаты между двумя группами.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

688

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Fuzhou, Китай, 350001
        • Fujian Medical University Union Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • (1)Возраст: 20-80 лет, (2)подозрение на немелкоклеточный рак легкого, смешанные узлы с GGO в средних и периферических полях легких, (3) клиническая стадия (UICC стадия 8), стадия IA (T1a- cN0M0) , (4) множественный ГГО расценивали как множественный первичный рак легкого, но наибольший диаметр ГГО менее 3 см, наибольший диаметр компактности менее 2 см, наибольший диаметр ГГО менее 3 см. , наибольшего диаметра компактности менее 2 см, наибольшего диаметра ГГО менее 3 см, наибольшего диаметра компактности менее 2 см (5) без индукционной терапии; (6) балл PS 0-1, без тяжелых осложнений и функциональным статусом, толерантным к минимально инвазивной лобэктомии.

    (7) ОФВ1 ≥ 1 л оценивался с помощью функционального теста легких и превышал 50% от прогнозируемого значения, (8) при предоперационной клинической оценке не было обнаружено метастазов в грудных и медиастинальных лимфатических узлах и отдаленных метастазов, (9) добровольное участие и было получено информированное согласие;

Критерий исключения:

  • (1) чистые плотные узлы без GGO или чистые GGO ≤0,5 см с GGO; (2) поражение располагалось в 1/3 легочного поля, и комбинированная сегментарная резекция может не соответствовать требованиям края резекции (3) множественные GGO рассматривал множественный первичный рак легкого с наибольшим диаметром ≥1 см, плотным компонентом ≥0,5 см и вторым первичным очагом, который может потребовать хирургического лечения в ближайшие 5 лет (4) пациенты высокого риска с тяжелыми заболеваниями других органов, (5) наличие в анамнезе другие злокачественные опухоли в течение 5 лет, (6) ипсилатеральная торакальная хирургия в анамнезе. (7) очаг локализовался в средней доле правого легкого, (8) у беременных или кормящих женщин, (9) с тяжелыми психическими расстройствами, (10) с нестабильной стенокардией или инфарктом миокарда в анамнезе в течение 6 мес, и выраженный стеноз крупных ветвей коронарной артерии; (11) инфаркт головного мозга или кровоизлияние в мозг в течение 6 месяцев в анамнезе, (12) непрерывная системная кортикостероидная терапия в анамнезе в течение 1 месяца и (13) по мнению исследователей, пациенты не подходили для включения в исследование. судебный процесс.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: комбинированная сегментэктомия
Пациенты получают лобэктомию
Плацебо Компаратор: лобэктомия
Пациенты получают лобэктомию

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживание без болезней
Временное ограничение: 2 года
Это время от момента операции до рецидива, метастазирования или смерти опухоли пациента.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться