Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret segmentektomi versus lobektomi for stadium IA lungeadenokarcinom med jordglaskomponent af prospektiv, randomiseret, kontrolleret klinisk undersøgelse

2. august 2023 opdateret af: Fujian Medical University Union Hospital
Dette projekt har til hensigt at inkludere stadium IA lungeadenokarcinompatienter med CT-billeddannelse grboreal læsioner; sammenligne resultaterne af lobektomi vs kombineret subsegmentektomi, og sammenlign perioperative komplikationer, forskelle i lungefunktion og langsigtede resultater mellem de to grupper.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

688

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Fuzhou, Kina, 350001
        • Fujian Medical University Union Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1)Alder: 20-80 år, (2)mistænkt ikke-småcellet lungekarcinom, blandede knuder med GGO i det midterste og perifere lungefelt, (3) klinisk stadium (UICC trin 8), trin IA (T1a- cN0M0), (4) multiple GGO blev anset for at være multipel primær lungekræft, men den største diameter af GGO var mindre end 3 cm, den største diameter af kompakthed var mindre end 2 cm, den største diameter af GGO var mindre end 3 cm , den største diameter af kompakthed var mindre end 2 cm, den største diameter af GGO var mindre end 3 cm, den største diameter af kompakthed var mindre end 2 cm (5) uden nogen induktionsterapi; (6) PS-score på 0-1, uden alvorlige komplikationer, og funktionel status tolerant over for minimalt invasiv lobektomi.

    (7) FEV1≥1L blev vurderet ved lungefunktionstest og var større end 50 % af den forudsagte værdi, (8) ingen hilar og mediastinal lymfeknudemetastase og ingen fjernmetastaser blev fundet i den præoperative kliniske evaluering, (9) frivillig deltagelse og informeret samtykke blev opnået;

Ekskluderingskriterier:

  • (1) rene tætte knuder uden GGO eller ren GGO ≤0,5 cm med GGO; (2) læsionen var lokaliseret i 1/3 af lungefeltet, og kombineret segmenteret resektion opfylder muligvis ikke kravet om resektionsmargin (3) multiple GGO overvejede multipel primær lungekræft med den største diameter ≥1 cm, tæt komponent ≥0,5 cm og en anden primær læsion, der kan kræve kirurgisk behandling inden for de næste 5 år (4) højrisikopatienter med alvorlige andre organsygdomme, (5) anamnese med andre maligne tumorer inden for 5 år, (6) anamnese med ipsilateral thoraxkirurgi. (7) læsionen var lokaliseret i den midterste lap af højre lunge, (8) hos gravide eller ammende kvinder, (9) med alvorlige psykiske lidelser, (10) med en historie med ustabil angina eller myokardieinfarkt inden for 6 måneder, og alvorlig stenose af de store grene af kranspulsåren; (11) en anamnese med hjerneinfarkt eller hjerneblødning inden for 6 måneder, (12) en anamnese med kontinuerlig systemisk kortikosteroidbehandling inden for 1 måned, og (13) ifølge efterforskernes vurdering var patienterne ikke egnede til at blive inkluderet i rettergangen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kombineret segmentektomi
Patienterne får lobektomi
Placebo komparator: lobektomi
Patienterne får lobektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 2 år
Dette er tiden fra operationstidspunktet, indtil patientens tumor kom tilbage, metastaserede eller døde
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2023

Først opslået (Faktiske)

9. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IA Lungeadenokarcinom

Kliniske forsøg med Patienter får subsegmentektomi

Abonner