Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinert segmentektomi versus lobektomi for stadium IA lungeadenokarsinom med jordglasskomponent av prospektiv, randomisert, kontrollert klinisk studie

2. august 2023 oppdatert av: Fujian Medical University Union Hospital
Dette prosjektet har til hensikt å inkludere stadium IA lungeadenokarsinompasienter med CT imaging grboreal lesjoner; sammenligne resultatene av lobektomi vs kombinert subsegmentektomi, og sammenligne perioperative komplikasjoner, forskjeller i lungefunksjon og langsiktige utfall mellom de to gruppene.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

688

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Fuzhou, Kina, 350001
        • Fujian Medical University Union Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1)Alder: 20-80 år, (2)mistenkt ikke-småcellet lungekarsinom, blandede knuter med GGO i midt- og perifere lungefelt, (3) klinisk stadium (UICC trinn 8), stadium IA (T1a- cN0M0), (4) flere GGO ble ansett for å være multippel primær lungekreft, men den største diameteren til GGO var mindre enn 3 cm, den største diameteren på kompakthet var mindre enn 2 cm, den største diameteren til GGO var mindre enn 3 cm , den største kompakthetens diameter var mindre enn 2 cm, den største diameteren til GGO var mindre enn 3 cm, den største kompakthetens diameter var mindre enn 2 cm (5) uten noen induksjonsterapi; (6) PS-score på 0-1, uten alvorlige komplikasjoner, og funksjonsstatustolerant overfor minimalt invasiv lobektomi.

    (7) FEV1≥1L ble vurdert ved lungefunksjonstest og var større enn 50 % av den predikerte verdien, (8) ingen hilar og mediastinal lymfeknutemetastase og ingen fjernmetastaser ble funnet i den preoperative kliniske evalueringen, (9) frivillig deltakelse og informert samtykke ble innhentet;

Ekskluderingskriterier:

  • (1) rene tette knuter uten GGO, eller ren GGO ≤0,5 cm med GGO;(2) lesjonen var lokalisert i 1/3 av lungefeltet, og kombinert segmentreseksjon oppfyller kanskje ikke kravet om reseksjonsmargin (3) multiple GGO vurderte multippel primær lungekreft med den største diameteren ≥1 cm, tett komponent ≥0,5 cm og en andre primærlesjon som kan kreve kirurgisk behandling i løpet av de neste 5 årene (4) høyrisikopasienter med alvorlige andre organsykdommer, (5) historie med andre ondartede svulster innen 5 år, (6) historie med ipsilateral thoraxkirurgi. (7) lesjonen var lokalisert i midtlappen av høyre lunge, (8) hos gravide eller ammende kvinner, (9) med alvorlige psykiske lidelser, (10) med en historie med ustabil angina eller hjerteinfarkt innen 6 måneder, og alvorlig stenose av de viktigste grenene av kranspulsåren; (11) en historie med hjerneinfarkt eller hjerneblødning innen 6 måneder, (12) en historie med kontinuerlig systemisk kortikosteroidbehandling innen 1 måned, og (13) i henhold til etterforskernes vurdering var pasientene ikke egnet til å bli inkludert i rettssaken.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kombinert segmentektomi
Pasienter får lobektomi
Placebo komparator: lobektomi
Pasienter får lobektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 2 år
Dette er tiden fra operasjonstidspunktet til pasientens svulst kom tilbake, metastaserte eller døde
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere