변비환자의 외과적 치료 전후의 영양상태, 면역기능, 장운동성 및 장내세균총의 변화를 알아보고자
2024년 7월 17일 업데이트: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
환자의 장 운동성, 영양 상태, 면역 기능 및 장 환경은 BMI 측정, 생화학 검사 및 영양 위험 관련 설문을 통해 평가되었습니다.
만성 변비는 다양한 증상을 보이는 이질적인 질환으로 많은 국가에서 발생률이 증가하고 있습니다.
삶의 질을 떨어뜨리는 흔한 질병이 되었습니다.
이러한 환자들이 표준화되고 체계적인 비수술적 치료에 반응하지 않고 관련 검사에서 수술적 적응증이 있는 경우에는 수술적 치료를 고려해야 한다.
수술적 치료의 완치율은 95%에 이를 수 있습니다.
본 연구의 목적은 체질량 지수, 생화학적 검사 및 영양 위험 관련 설문지를 측정하여 환자의 장 운동성, 영양 상태, 면역 기능 및 장 환경을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200071
- Shanghai Tenth People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 6년 이상의 유병 기간;
- 웩스너 변비 점수 >15;
- 의학적 치료, 바이오피드백 및 분변 미생물 이식에 대한 반응 없음;
- 수술 적응증에 따라;
- 모든 환자에게 이 연구에 대해 알리고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 정신 장애 또는 인지 장애를 앓고 있는 경우
- 악성 종양으로; -
- 위장관 수술의 병력이 있는 경우;
- 다른 장기 기능 장애와 합병증;
- 면역 체계 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 변비 수술적 치료 전후 상태의 차이
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결장 아전 절제술은 변비, 대장암, 궤양성 대장염 등과 같은 대장 질환을 치료하기 위해 사용되는 수술 절차입니다. 이 수술의 목적은 환자의 몸에서 대장의 일부를 제거하는 것입니다. 전체 결장을 제거하는 전체 결장 절제술과 달리 아전 결장 절제술은 결장의 일부만 제거합니다. 절차는 일반적으로 결장의 병든 부분을 제거하고 나머지 결장을 다시 연결하는 것을 포함합니다. 이것은 일부 정상적인 결장 기능을 보존할 수 있게 하여 환자가 규칙적인 배변을 할 수 있게 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 영양 상태는 영양 위험 스크리닝 및 평가 도구 Nutritional Risk Screening2022(NRS2002) 점수에 따라 평가되었습니다.
기간: 베이스라인과 수술 후 1, 6, 12, 24개월
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NRS2002의 전체 내용은 Nutritional Risk Screening2022라고 합니다.
최소 점수는 0점, 최대 점수는 3점으로, 점수가 높을수록 영양학적 위험이 높다는 것을 의미합니다.
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베이스라인과 수술 후 1, 6, 12, 24개월
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환자의 영양 상태는 영양 위험 선별 및 평가 도구인 영양실조 보편적 선별 도구(MUST)의 점수에 따라 평가되었습니다.
기간: 베이스라인과 수술 후 1, 6, 12, 24개월
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MUST의 정식 명칭은 영양실조 범용 선별 도구(Mutrition Universal Screening Tool)이며, 점수 0: 위험도 낮음; 점수 1: 보통 위험; 2점 이상이면 위험도가 높은 것으로 간주됩니다.
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베이스라인과 수술 후 1, 6, 12, 24개월
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환자의 영양 상태는 영양 위험 선별 및 평가 도구인 Mini Nutritional Assessment(MNA) 점수에 따라 평가되었습니다.
기간: 베이스라인과 수술 후 1, 6, 12, 24개월
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미니 영양 평가(MNA)는 MNA≥24인 경우 "양호한 영양 상태"로 정의됩니다.
17≤MNA < 24, 영양 위험; MNA < 17은 영양실조를 나타냅니다.
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베이스라인과 수술 후 1, 6, 12, 24개월
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환자의 연동운동 상태는 배변빈도와 대변의 성질에 따라 평가하였다.
기간: 베이스라인과 수술 후 1, 6, 12, 24개월
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베이스라인과 수술 후 1, 6, 12, 24개월
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대변 미생물총의 변화는 16SDNA 시퀀싱을 통해 감지되었습니다.
기간: 베이스라인과 수술 후 1, 6, 12, 24개월
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베이스라인과 수술 후 1, 6, 12, 24개월
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면역 세포의 정량적 변화는 혈액 샘플의 유세포 분석을 통해 결정되었습니다.
기간: 베이스라인과 수술 후 1, 6, 12, 24개월
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베이스라인과 수술 후 1, 6, 12, 24개월
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변비에 대한 수술적 치료 후 장운동성의 변화.
기간: 베이스라인과 수술 후 1, 6, 12, 24개월
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환자의 장 통과 시간이 감지되었습니다.
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베이스라인과 수술 후 1, 6, 12, 24개월
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변비에 대한 수술적 치료 후 배변의 변화.
기간: 베이스라인과 수술 후 1, 6, 12, 24개월
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환자에게 배변일지를 기록하도록 하여 수술 후 배변빈도, 대변의 특성, 배변력 등을 조사하였다.
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베이스라인과 수술 후 1, 6, 12, 24개월
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변비 수술적 치료 후 삶의 질 변화.
기간: 베이스라인과 수술 후 1, 6, 12, 24개월
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환자들은 삶의 질 평가 척도를 사용하여 평가되었습니다.
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베이스라인과 수술 후 1, 6, 12, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Le Wang, Master, Intestinal Microenvironment Treatment Center of General Surgery, Shanghai Tenth People's Hospital, Tenth People's Hospital of Tongji University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STC-20230704
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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