Explorar los Cambios del Estado Nutricional, Función Inmune, Motilidad Intestinal y Flora Intestinal en Pacientes con Estreñimiento Antes y Después del Tratamiento Quirúrgico
8 de agosto de 2023 actualizado por: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
La motilidad intestinal, el estado nutricional, la función inmunitaria y el entorno intestinal de los pacientes se evaluaron midiendo el IMC, pruebas bioquímicas y cuestionarios relacionados con el riesgo nutricional
El estreñimiento crónico es una enfermedad heterogénea con múltiples síntomas, y su incidencia va en aumento en muchos países.
Se ha convertido en una enfermedad común que afecta la calidad de vida.
Cuando estos pacientes no responden al tratamiento no quirúrgico estandarizado y sistemático, y el examen pertinente sugiere que hay indicaciones quirúrgicas, se debe considerar el tratamiento quirúrgico.
La tasa de curación del tratamiento quirúrgico puede llegar al 95%.
El propósito de este estudio fue evaluar la motilidad intestinal, el estado nutricional, la función inmunológica y el ambiente intestinal de los pacientes mediante la medición del IMC, pruebas bioquímicas y cuestionarios relacionados con el riesgo nutricional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200071
- Shanghai Tenth People's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Duración de la enfermedad más de 6 años;
- Puntuación de estreñimiento de Wexner >15;
- Sin respuesta al tratamiento médico, biofeedback y trasplante de microbiota fecal;
- según las indicaciones quirúrgicas;
- Todos los pacientes fueron informados de este estudio y firmaron el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Sufrir de trastornos mentales o deterioro cognitivo;
- Con tumores malignos; -
- Con antecedentes de cirugía gastrointestinal;
- Complicado con disfunción de otros órganos;
- Con enfermedades del sistema inmunológico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Diferencias en las condiciones antes y después del tratamiento quirúrgico del estreñimiento
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La resección subtotal del colon, también conocida como colectomía subtotal, es un procedimiento quirúrgico que se usa para tratar enfermedades del colon como el estreñimiento, el cáncer de colon, la colitis ulcerosa y otras. El propósito de esta cirugía es remover una porción del colon en el cuerpo del paciente. A diferencia de una colectomía total, que implica la extirpación de todo el colon, una colectomía subtotal solo extirpa una parte del colon. El procedimiento generalmente implica extirpar la parte enferma del colon y volver a conectar el colon restante. Esto permite la preservación de una función colónica normal, lo que permite que el paciente tenga evacuaciones intestinales regulares. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El estado del peristaltismo de los pacientes se evaluó según la frecuencia de defecación y el carácter de las heces.
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después de la cirugía
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Línea de base y 6 meses después de la cirugía
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Los cambios de la microbiota fecal se detectaron mediante secuenciación 16SDNA.
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después de la cirugía
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Línea de base y 6 meses después de la cirugía
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Los cambios cuantitativos en las células inmunitarias se determinaron mediante citometría de flujo de muestras de sangre.
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después de la cirugía
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Línea de base y 6 meses después de la cirugía
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El estado nutricional de los pacientes se evaluó de acuerdo con las puntuaciones de la herramienta de detección y evaluación del riesgo nutricional Nutritional Risk Screening2022（NRS2002)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después de la cirugía
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La longitud completa de NRS2002 se denomina Detección de riesgos nutricionales 2022.
El puntaje mínimo es 0 y el puntaje máximo es 3, donde los puntajes más altos indican un mayor riesgo nutricional.
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Línea de base y 6 meses después de la cirugía
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El estado nutricional de los pacientes se evaluó de acuerdo con las puntuaciones de la herramienta de detección y evaluación del riesgo nutricional Malnutrition Universal Screening Tool (MUST).
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después de la cirugía
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El nombre completo de MUST es Malnutrition Universal Screening Tool, puntuación 0: bajo riesgo; Puntuación 1: riesgo moderado; Una puntuación de 2 o más se considera de alto riesgo.
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Línea de base y 6 meses después de la cirugía
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El estado nutricional de los pacientes se evaluó de acuerdo con los puntajes de la herramienta de detección y evaluación de riesgo nutricional Mini Nutritional Assessment （MNA).
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después de la cirugía
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Mini Nutritional Assessment (MNA) se define como "buen estado nutricional" cuando MNA≥24.
17≤MNA < 24, riesgo nutricional; MNA < 17 indica desnutrición.
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Línea de base y 6 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Le Wang, Master, Intestinal Microenvironment Treatment Center of General Surgery, Shanghai Tenth People's Hospital, Tenth People's Hospital of Tongji University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STC-20230704
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .