Att utforska förändringar av näringsstatus, immunfunktion, tarmrörlighet och tarmflora hos patienter med förstoppning före och efter kirurgisk behandling
8 augusti 2023 uppdaterad av: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
Patienternas tarmrörlighet, näringstillstånd, immunfunktion och tarmmiljö utvärderades genom att mäta BMI, biokemiska tester och näringsriskrelaterade frågeformulär
Kronisk förstoppning är en heterogen sjukdom med flera symtom, och dess förekomst ökar i många länder.
Det har blivit en vanlig sjukdom som påverkar livskvaliteten.
När dessa patienter inte svarar på standardiserad och systematisk icke-kirurgisk behandling, och relevant undersökning tyder på att det finns kirurgiska indikationer, bör kirurgisk behandling övervägas.
Läkningsgraden för kirurgisk behandling kan nå 95%.
Syftet med denna studie var att utvärdera tarmens motilitet, näringsstatus, immunfunktion och tarmmiljö hos patienter genom att mäta BMI, biokemiska tester och näringsriskrelaterade frågeformulär.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200071
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sjukdomens varaktighet mer än 6 år;
- Wexner förstoppningspoäng >15;
- Inget svar på medicinsk behandling, biofeedback och fekal mikrobiotatransplantation;
- enligt de kirurgiska indikationerna;
- Alla patienter informerades om denna studie och undertecknade det informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
- Lider av psykiska störningar eller kognitiv funktionsnedsättning;
- Med maligna tumörer; -
- Med historia av gastrointestinal kirurgi;
- komplicerat med andra organ dysfunktion;
- Med sjukdomar i immunsystemet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Skillnader i tillstånd före och efter kirurgisk behandling av förstoppning
|
Kolonsubtotal resektion, även känd som subtotal kolektomi, är ett kirurgiskt ingrepp som används för att behandla kolonsjukdomar såsom förstoppning, tjocktarmscancer, ulcerös kolit och andra. Syftet med denna operation är att ta bort en del av tjocktarmen i patientens kropp. Till skillnad från en total kolektomi, som innebär att man tar bort hela tjocktarmen, tar en subtotal kolektomi bara bort en del av tjocktarmen. Proceduren innebär vanligtvis att man tar bort den sjuka delen av tjocktarmen och återansluter den återstående tjocktarmen. Detta möjliggör bevarandet av en viss normal kolonfunktion, vilket gör att patienten kan ha regelbundna tarmrörelser. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienternas peristaltikstatus utvärderades i enlighet med frekvensen av avföring och avföringens karaktär.
Tidsram: Baslinje och 6 månader efter operationen
|
Baslinje och 6 månader efter operationen
|
|
|
Förändringarna av fekal mikrobiota detekterades genom 16SDNA-sekvensering.
Tidsram: Baslinje och 6 månader efter operationen
|
Baslinje och 6 månader efter operationen
|
|
|
Kvantitativa förändringar i immunceller bestämdes genom flödescytometri av blodprover.
Tidsram: Baslinje och 6 månader efter operationen
|
Baslinje och 6 månader efter operationen
|
|
|
Patienternas näringsstatus utvärderades enligt poängen för screening av nutritionsrisk och bedömningsverktyg Nutritional Risk Screening2022 (NRS2002)
Tidsram: Baslinje och 6 månader efter operationen
|
Hela längden av NRS2002 kallas Nutritional Risk Screening2022.
Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 3, med högre poäng som indikerar högre näringsrisk.
|
Baslinje och 6 månader efter operationen
|
|
Patienternas näringsstatus utvärderades enligt poängen för screening av nutritionsrisk och bedömningsverktyget Undernäring Universal Screening Tool (MÅSTE).
Tidsram: Baslinje och 6 månader efter operationen
|
Det fullständiga namnet på MUST är Malnutrition Universal Screening Tool, poäng 0: låg risk; Poäng 1: måttlig risk; En poäng på 2 eller högre anses vara hög risk.
|
Baslinje och 6 månader efter operationen
|
|
Patienternas näringsstatus utvärderades enligt poängen för screening av näringsrisk och bedömningsverktyget Mini Nutritional Assessment (MNA).
Tidsram: Baslinje och 6 månader efter operationen
|
Mini Nutritional Assessment (MNA) definieras som "god näringsstatus" när MNA≥24.
17≤MNA < 24, näringsrisk; MNA < 17 indikerade undernäring.
|
Baslinje och 6 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Le Wang, Master, Intestinal Microenvironment Treatment Center of General Surgery, Shanghai Tenth People's Hospital, Tenth People's Hospital of Tongji University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
9 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STC-20230704
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .