Untersuchung der Veränderungen des Ernährungsstatus, der Immunfunktion, der Darmmotilität und der Darmflora bei Patienten mit Verstopfung vor und nach einer chirurgischen Behandlung
17. Juli 2024 aktualisiert von: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
Die Darmmotilität, der Ernährungsstatus, die Immunfunktion und die Darmumgebung der Patienten wurden durch Messung des BMI, biochemische Tests und Fragebögen zum Ernährungsrisiko bewertet
Chronische Verstopfung ist eine heterogene Erkrankung mit vielfältigen Symptomen, deren Häufigkeit in vielen Ländern zunimmt.
Es ist zu einer Volkskrankheit geworden, die die Lebensqualität beeinträchtigt.
Wenn diese Patienten auf eine standardisierte und systematische nicht-chirurgische Behandlung nicht ansprechen und die entsprechende Untersuchung darauf hindeutet, dass eine chirurgische Indikation vorliegt, sollte eine chirurgische Behandlung in Betracht gezogen werden.
Die Heilungsrate einer chirurgischen Behandlung kann 95 % erreichen.
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Darmmotilität, den Ernährungsstatus, die Immunfunktion und die Darmumgebung von Patienten durch Messung des BMI, biochemische Tests und Fragebögen zum Ernährungsrisiko zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200071
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankheitsdauer mehr als 6 Jahre;
- Wexner-Verstopfungswert >15;
- Keine Reaktion auf medizinische Behandlung, Biofeedback und fäkale Mikrobiota-Transplantation;
- entsprechend den chirurgischen Indikationen;
- Alle Patienten wurden über diese Studie informiert und unterzeichneten die Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- An psychischen Störungen oder kognitiven Beeinträchtigungen leiden;
- Bei bösartigen Tumoren; -
- Mit Vorgeschichte von Magen-Darm-Operationen;
- Kompliziert mit Funktionsstörungen anderer Organe;
- Bei Erkrankungen des Immunsystems.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Unterschiede im Zustand vor und nach der chirurgischen Behandlung von Verstopfung
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Die Zwischensummenresektion des Dickdarms, auch als Zwischensummenkolektomie bekannt, ist ein chirurgischer Eingriff zur Behandlung von Dickdarmerkrankungen wie Verstopfung, Dickdarmkrebs, Colitis ulcerosa und anderen. Der Zweck dieser Operation besteht darin, einen Teil des Dickdarms im Körper des Patienten zu entfernen. Im Gegensatz zu einer totalen Kolektomie, bei der der gesamte Dickdarm entfernt wird, wird bei einer subtotalen Kolektomie nur ein Teil des Dickdarms entfernt. Bei dem Verfahren wird typischerweise der erkrankte Teil des Dickdarms entfernt und der verbleibende Dickdarm wieder verbunden. Dies ermöglicht die Erhaltung einiger normaler Dickdarmfunktionen und ermöglicht dem Patienten einen regelmäßigen Stuhlgang. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Ernährungszustand der Patienten wurde anhand der Ergebnisse des Ernährungsrisiko-Screening- und Bewertungstools Nutritional Risk Screening2022 (NRS2002) beurteilt.
Zeitfenster: Ausgangswert und 1, 6, 12 und 24 Monate nach der Operation
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Die gesamte Länge von NRS2002 heißt Nutritional Risk Screening2022.
Der Mindestwert beträgt 0 und der Höchstwert 3, wobei höhere Werte auf ein höheres Ernährungsrisiko hinweisen.
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Ausgangswert und 1, 6, 12 und 24 Monate nach der Operation
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Der Ernährungszustand der Patienten wurde anhand der Ergebnisse des Ernährungsrisiko-Screening- und Bewertungstools „Malnutrition Universal Screening Tool“ (MUSS) beurteilt.
Zeitfenster: Ausgangswert und 1, 6, 12 und 24 Monate nach der Operation
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Der vollständige Name von MUST lautet Malnutrition Universal Screening Tool, Bewertung 0: geringes Risiko; Note 1: mäßiges Risiko; Ein Wert von 2 oder höher gilt als hohes Risiko.
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Ausgangswert und 1, 6, 12 und 24 Monate nach der Operation
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Der Ernährungszustand der Patienten wurde anhand der Ergebnisse des Ernährungsrisiko-Screening- und Bewertungstools Mini Nutritional Assessment (MNA) beurteilt.
Zeitfenster: Ausgangswert und 1, 6, 12 und 24 Monate nach der Operation
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Mini Nutritional Assessment (MNA) ist definiert als „guter Ernährungszustand“, wenn MNA≥24.
17≤MNA < 24, Ernährungsrisiko; MNA < 17 deutete auf Unterernährung hin.
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Ausgangswert und 1, 6, 12 und 24 Monate nach der Operation
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Der Peristaltikstatus der Patienten wurde anhand der Häufigkeit des Stuhlgangs und der Beschaffenheit des Kots beurteilt.
Zeitfenster: Ausgangswert und 1, 6, 12 und 24 Monate nach der Operation
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Ausgangswert und 1, 6, 12 und 24 Monate nach der Operation
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Die Veränderungen der fäkalen Mikrobiota wurden durch 16SDNA-Sequenzierung nachgewiesen.
Zeitfenster: Ausgangswert und 1, 6, 12 und 24 Monate nach der Operation
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Ausgangswert und 1, 6, 12 und 24 Monate nach der Operation
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Quantitative Veränderungen in Immunzellen wurden durch Durchflusszytometrie von Blutproben bestimmt.
Zeitfenster: Ausgangswert und 1, 6, 12 und 24 Monate nach der Operation
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Ausgangswert und 1, 6, 12 und 24 Monate nach der Operation
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Veränderungen der Darmmotilität nach chirurgischer Behandlung von Verstopfung.
Zeitfenster: Ausgangswert und 1, 6, 12 und 24 Monate nach der Operation
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Die Darmpassagezeit der Patienten wurde erfasst
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Ausgangswert und 1, 6, 12 und 24 Monate nach der Operation
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Veränderungen des Stuhlgangs nach chirurgischer Behandlung von Verstopfung.
Zeitfenster: Ausgangswert und 1, 6, 12 und 24 Monate nach der Operation
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Die Häufigkeit des postoperativen Stuhlgangs, die Eigenschaften des Stuhls und die Kraft des Stuhlgangs wurden untersucht, indem die Patienten gebeten wurden, ihr Stuhlgangstagebuch zu führen.
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Ausgangswert und 1, 6, 12 und 24 Monate nach der Operation
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Veränderungen der Lebensqualität nach chirurgischer Behandlung von Verstopfung.
Zeitfenster: Ausgangswert und 1, 6, 12 und 24 Monate nach der Operation
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Die Patienten wurden anhand der Bewertungsskala für die Lebensqualität bewertet.
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Ausgangswert und 1, 6, 12 und 24 Monate nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Le Wang, Master, Intestinal Microenvironment Treatment Center of General Surgery, Shanghai Tenth People's Hospital, Tenth People's Hospital of Tongji University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STC-20230704
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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