Ummetusta sairastavien potilaiden ravitsemustilan, immuunitoiminnan, suolen motiliteettien ja suolistoflooran muutosten tutkiminen ennen ja jälkeen kirurgisen hoidon
keskiviikko 17. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
Potilaiden suolen motiliteettia, ravitsemustilaa, immuunitoimintaa ja suolistoympäristöä arvioitiin mittaamalla painoindeksi, biokemialliset testit ja ravitsemusriskeihin liittyvät kyselyt.
Krooninen ummetus on heterogeeninen sairaus, jolla on useita oireita ja sen ilmaantuvuus on nousussa monissa maissa.
Siitä on tullut yleinen elämänlaatuun vaikuttava sairaus.
Jos nämä potilaat eivät reagoi standardoituun ja systemaattiseen ei-kirurgiseen hoitoon ja asianmukainen tutkimus viittaa siihen, että on olemassa kirurgisia aiheita, leikkaushoitoa tulee harkita.
Kirurgisen hoidon paranemisaste voi olla 95%.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida potilaiden suolen motiliteettia, ravitsemustilaa, immuunitoimintaa ja suolistoympäristöä mittaamalla painoindeksiä, biokemiallisia testejä ja ravitsemuksellisiin riskeihin liittyviä kyselylomakkeita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200071
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- taudin kesto yli 6 vuotta;
- Wexnerin ummetuspistemäärä >15;
- Ei vastausta lääketieteelliseen hoitoon, biofeedbackiin ja ulosteen mikrobiotan siirtoon;
- kirurgisten indikaatioiden mukaan;
- Kaikille potilaille ilmoitettiin tästä tutkimuksesta ja he allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kärsivät mielenterveyshäiriöistä tai kognitiivisista häiriöistä;
- Pahanlaatuisten kasvainten kanssa; -
- Jos sinulla on ollut maha-suolikanavan leikkausta;
- Komplisoituu muiden elinten toimintahäiriöiden kanssa;
- Immuunijärjestelmän sairauksien kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Erot olosuhteissa ennen ja jälkeen ummetuksen kirurgisen hoidon
|
Paksusuolen välisummaresektio, joka tunnetaan myös nimellä subtotal colectomy, on kirurginen toimenpide, jota käytetään paksusuolen sairauksien, kuten ummetuksen, paksusuolensyövän, haavaisen paksusuolitulehduksen ja muiden hoitoon. Tämän leikkauksen tarkoituksena on poistaa osa paksusuolesta potilaan kehosta. Toisin kuin kokonaiskolektomia, johon kuuluu koko paksusuolen poistaminen, välikokonaiskolektomia poistaa vain osan paksusuolesta. Toimenpide sisältää tyypillisesti paksusuolen sairaan osan poistamisen ja jäljellä olevan paksusuolen yhdistämisen. Tämä mahdollistaa joidenkin normaalien paksusuolen toiminnan säilyttämisen, mikä mahdollistaa säännöllisen suoliston liikkeen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden ravitsemustila arvioitiin ravitsemusriskien seulonta- ja arviointityökalun Nutritional Risk Screening2022 (NRS2002) pisteiden mukaan.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
NRS2002:n koko pituus on nimeltään Nutritional Risk Screening2022.
Vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 3, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ravitsemusriskiä.
|
Lähtötilanne ja 1, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaiden ravitsemustila arvioitiin ravitsemusriskien seulonta- ja arviointityökalun (MUST) perusteella.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
MUSTin koko nimi on Alnutrition Universal Screening Tool, pisteet 0: alhainen riski; Arvosana 1: kohtalainen riski; Arvosana 2 tai korkeampi katsotaan suureksi riskiksi.
|
Lähtötilanne ja 1, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaiden ravitsemustila arvioitiin ravitsemusriskien seulonta- ja arviointityökalun Mini Nutritional Assessment (MNA) pisteiden mukaan.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Mini Nutritional Assessment (MNA) määritellään "hyväksi ravitsemustilaksi", kun MNA≥24.
17≤MNA < 24, ravitsemusriski; MNA < 17 osoitti aliravitsemusta.
|
Lähtötilanne ja 1, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaiden peristaltiikkaa arvioitiin ulostamistiheyden ja ulosteiden luonteen mukaan.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Lähtötilanne ja 1, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
|
Ulosteen mikrobiotan muutokset havaittiin 16SDNA-sekvensoinnilla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Lähtötilanne ja 1, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
|
Kvantitatiiviset muutokset immuunisoluissa määritettiin verinäytteiden virtaussytometrialla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Lähtötilanne ja 1, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
|
Muutokset suoliston motiliteettissa ummetuksen kirurgisen hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden suoliston läpikulkuaika havaittiin
|
Lähtötilanne ja 1, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Ulostuksen muutokset ummetuksen kirurgisen hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen ulostamisen tiheyttä, ulosteen ominaisuuksia ja ulostamisen voimakkuutta tutkittiin pyytämällä potilaita kirjaamaan ulostuspäiväkirjansa.
|
Lähtötilanne ja 1, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Elämänlaadun muutokset ummetuksen kirurgisen hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaat arvioitiin elämänlaadun arviointiasteikolla.
|
Lähtötilanne ja 1, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Le Wang, Master, Intestinal Microenvironment Treatment Center of General Surgery, Shanghai Tenth People's Hospital, Tenth People's Hospital of Tongji University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STC-20230704
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .