위소매절제술을 시행한 환자의 수술 후 통증에 대한 위위신경차단술의 효능
2023년 7월 31일 업데이트: Atlas University
복강경 위소매절제술 후 통증, 메스꺼움 및 구토 조절에 있어 위주위 신경차단의 효능 및 안전성; 전향적 무작위 통제 이중 맹검 연구
외과적 치료는 비만 환자에게 효과적이고 지속 가능한 체중 감량을 달성하고 그에 따른 합병증을 개선하는 가장 효과적인 방법입니다.
오늘날 최소 침습 비만 수술 절차가 적용되고 있지만 수술 후 통증은 가장 기본적인 문제 중 하나입니다. 통증 조절에 사용되는 오피오이드 유래 약물은 호흡 억제와 변비를 유발합니다. ERAS(Enhanced Recovery After Surgery) 프로토콜은 환자가 더 건강한 수술 후 기간을 보낼 수 있도록 비만 수술 후 오피오이드 사용을 줄이는 것을 권장합니다.
수술 후 오피오이드 용량을 줄이고 효과적인 통증 조절을 위해 TAP(횡복부 평면) 차단 및 ESP(척추 기립 평면) 차단과 같은 다양한 방법이 사용됩니다. 이러한 방법은 체성 통증을 조절하는 데 효과적이지만 내장 통증에는 영향을 미치지 않습니다.
환자의 통증과 오피오이드 소비는 특히 체강 신경총 차단 후 감소하는 것으로 나타났습니다. 반면에 위장관의 미주신경 및 교감신경성 자극은 구토 중추를 자극하여 메스꺼움과 구토를 유발합니다. Paragastric 신경차단술은 식도위접합부, 근위부, 위중간부, 원위전정부, 간십이지장인대, 위후부 경계를 따라 노출시켜 좌측 위동맥을 덮는 부위의 후상부 paragastric 부위에 국소마취제를 주입하여 시행하는 새로운 방법이다. 작은 omentum의. 이런 식으로 내장 통증과 메스꺼움 및 구토 증상을 모두 예방하는 것을 목표로 합니다.
본 연구에서는 복강경 위소매절제술 시 적용된 위주위 신경차단술의 효과와 안전성을 대조군과 비교하여 평가하고자 하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Atlas University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 체질량 지수가 35 이상이고 비만 관련 동반 질환,
- 체질량지수 40이상,
- 복강경 위소매절제술을 받은 환자,
- ASA 위험 점수 2-3,
- 연구에 포함되는 데 동의했습니다.
제외 기준:
- 만성 통증 장애나 가바펜틴을 사용하거나,
- 오피오이드 중독자,
- 항응고제를 사용하여,
- 이전 상부 위장관 수술의 병력,
- 수술 중 또는 수술 후 합병증,
- 간 또는 신부전,
- 중등도 또는 중증 심혈관 또는 호흡기 질환,
- 블록에 적용되는 국소 마취제에 대한 알레르기,
- 제한된 협력,
- 같은 세션에서 하나 이상의 수술 개입,
- 수술 후 치료 프로토콜에 사용되는 약물에 대한 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Paragastric 신경 블록
위소매절제술을 위해 수술을 받은 환자가 연구에 포함되었습니다.
이후 이들은 두 그룹으로 나뉘었다.
한 그룹에는 실용신경차단제를 적용한 반면, 다른 그룹에는 개입하지 않았다.
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수술 후 환자의 통증, 오심, 구토 증상을 조절하기 위해 사용하는 차단법.
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간섭 없음: 제어
컨트롤 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 처음 24시간 동안
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조사관은 시각적 아날로그 척도를 사용했습니다.
최소값 0(통증이 없음을 의미), 최대값 10(최악의 통증을 의미).
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처음 24시간 동안
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수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 처음 24시간 동안
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조사관은 수술 후 메스꺼움 및 구토 영향 척도를 사용했습니다.
최소값 0, 최대값 6.
총점 >4는 임상적으로 중요한 수술 후 메스꺼움 및 구토를 정의합니다.
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처음 24시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퍼스트 레스큐 진통제
기간: 처음 24시간 동안
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환자에게 응급 구조 진통제가 필요했습니까?
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처음 24시간 동안
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두 번째 구조 진통제
기간: 처음 24시간 동안
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환자에게 2차 구조 진통제가 필요했습니까?
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처음 24시간 동안
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항구토제 구조
기간: 처음 24시간 동안
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환자에게 구제 항구토제가 필요했습니까?
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처음 24시간 동안
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항구토제 구출 시간
기간: 처음 24시간 동안
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환자가 구급 항구토제를 필요로 할 때?
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처음 24시간 동안
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진통제를 처음 구출하는 시간
기간: 처음 24시간 동안
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환자가 응급 구조 진통제를 필요로 하는 경우는 언제입니까?
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처음 24시간 동안
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두 번째 구출 진통제까지의 시간
기간: 처음 24시간 동안
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환자가 2차 구조 진통제를 필요로 할 때?
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처음 24시간 동안
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첫 동원 시간
기간: 처음 24시간 동안
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환자가 걷기 시작하면?
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처음 24시간 동안
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운영시간
기간: 작업완료까지 평균 1시간 소요
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수술은 얼마나 걸렸나요?
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작업완료까지 평균 1시간 소요
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환자 만족도
기간: 처음 72시간 동안
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연구자들은 리커트 척도를 사용했습니다.
최소값 1(매우 불만족), 최대값 5(매우 만족).
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처음 72시간 동안
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차단 전 펄스
기간: 블록 순간에
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차단 전 펄스
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블록 순간에
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차단 후 10분 동안 맥박
기간: 차단 후 10분
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차단 후 10분 동안 맥박
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차단 후 10분
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차단 전 수축기 혈압
기간: 블록 순간에
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차단 전 수축기 혈압
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블록 순간에
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차단 10분 후 수축기 혈압
기간: 차단 후 10분
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차단 10분 후 수축기 혈압
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차단 후 10분
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차단 전 확장기 혈압
기간: 블록 순간에
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차단 전 확장기 혈압
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블록 순간에
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차단 10분 후 확장기 혈압
기간: 차단 후 10분
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차단 10분 후 확장기 혈압
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차단 후 10분
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블록 사이트의 합병증
기간: 작동 시 평균 1시간
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블록 중에 합병증이 있었습니까?
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작동 시 평균 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mehmet K Katar, Assoc.Prof., Atlas University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kambadakone A, Thabet A, Gervais DA, Mueller PR, Arellano RS. CT-guided celiac plexus neurolysis: a review of anatomy, indications, technique, and tips for successful treatment. Radiographics. 2011 Oct;31(6):1599-621. doi: 10.1148/rg.316115526.
- Daes J, Morrell DJ, Hanssen A, Caballero M, Luque E, Pantoja R, Luquetta J, Pauli EM. Paragastric Autonomic Neural Blockade to Prevent Early Visceral Pain and Associated Symptoms After Laparoscopic Sleeve Gastrectomy: a Randomized Clinical Trial. Obes Surg. 2022 Nov;32(11):3551-3560. doi: 10.1007/s11695-022-06257-9. Epub 2022 Sep 2.
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- Stenberg E, Dos Reis Falcao LF, O'Kane M, Liem R, Pournaras DJ, Salminen P, Urman RD, Wadhwa A, Gustafsson UO, Thorell A. Guidelines for Perioperative Care in Bariatric Surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Society Recommendations: A 2021 Update. World J Surg. 2022 Apr;46(4):729-751. doi: 10.1007/s00268-021-06394-9. Epub 2022 Jan 4. Erratum In: World J Surg. 2022 Jan 29;:
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- Zengin SU, Ergun MO, Gunal O. Effect of Ultrasound-Guided Erector Spinae Plane Block on Postoperative Pain and Intraoperative Opioid Consumption in Bariatric Surgery. Obes Surg. 2021 Dec;31(12):5176-5182. doi: 10.1007/s11695-021-05681-7. Epub 2021 Aug 27.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 9일
기본 완료 (추정된)
2023년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 8월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- E-22686390-050.99-27043
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
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IPD 공유 기간
발행 후 시작합니다.
IPD 공유 액세스 기준
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IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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