スリーブ状胃切除術を受けた患者の術後疼痛に対する胃傍神経ブロック処置の有効性
腹腔鏡下スリーブ状胃切除術後の痛み、吐き気、嘔吐の制御における傍胃神経ブロックの有効性と安全性。前向きランダム化対照二重盲検試験
外科的治療は、肥満患者の効果的かつ持続的な減量を達成し、肥満によって引き起こされる併存疾患を改善する最も効果的な方法です。
今日、低侵襲の肥満外科手術が適用されていますが、術後の痛みは最も基本的な問題の 1 つです。 鎮痛目的で使用されるオピオイド系薬剤は、呼吸抑制や便秘を引き起こします。 術後回復強化(ERAS)プロトコルでは、患者がより健康な術後期間を過ごせるよう、肥満手術後のオピオイド使用を減らすことが推奨されています。
腹横筋面(TAP)ブロックや脊柱起立筋面(ESP)ブロックなどのさまざまな方法が、術後のオピオイド用量を減らし、効果的な疼痛管理のために使用されています。 これらの方法は体性疼痛の制御には効果的ですが、内臓痛には効果がありません。
特に腹腔神経叢ブロック後には、患者の痛みとオピオイド消費量が減少することが示されています。 一方、胃腸管からの迷走神経および交感神経の求心性刺激は、嘔吐中枢を刺激し、吐き気や嘔吐を引き起こします。 傍胃神経ブロックは、左胃動脈を覆う領域の後上傍胃領域に局所麻酔薬を注入し、境界に沿って食道胃接合部、胃近位、胃中央、遠位前庭部、肝十二指腸靱帯および胃後部を露出させる新しい方法です。小網の。 このようにして、内臓痛と吐き気と嘔吐の症状の両方を防ぐことを目的としています。
私たちの研究では、研究者らは、腹腔鏡下スリーブ状胃切除術中に適用される傍胃神経ブロックの有効性と安全性を、対照群と比較することによって評価することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
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Istanbul、七面鳥
- Atlas University
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- BMIが35を超え、肥満に関連する併存疾患がある、
- BMIが40以上、
- 腹腔鏡下スリーブ状胃切除術を受けた患者、
- ASA リスク スコア 2 ~ 3、
- 研究に含めることに同意した。
除外基準:
- 慢性疼痛障害またはガバペンチンの使用、
- オピオイド中毒者、
- 抗凝固薬を使用することで、
- 以前の上部消化管系手術の病歴、
- 手術中または手術後の外科的合併症、
- 肝不全や腎不全、
- 中等度または重度の心血管疾患または呼吸器疾患、
- ブロックに使用する局所麻酔薬に対するアレルギー、
- 限られた協力、
- 同じセッションでの複数の外科的介入、
- 術後治療プロトコルで使用される薬剤に対するアレルギー。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:胃傍神経ブロック
スリーブ状胃切除術の手術を受けた患者が研究に含まれた。
その後、彼らは 2 つのグループに分けられました。
一方のグループには下胃神経ブロックが適用されましたが、もう一方のグループには介入は行われませんでした。
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手術後の患者の痛み、吐き気、嘔吐の症状を制御するために使用されるブロック法。
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介入なし:コントロール
制御グループ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠:最初の 24 時間以内
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研究者らは視覚的なアナログスケールを使用しました。
最小値は 0 (痛みがないことを意味します)、最大値は 10 (これまでで最悪の痛みを意味します)。
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最初の 24 時間以内
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術後の吐き気と嘔吐
時間枠:最初の 24 時間以内
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研究者らは術後の吐き気と嘔吐の影響スケールを使用しました。
最小値は 0、最大値は 6。
合計スコアが 4 を超える場合、臨床的に重要な術後の吐き気と嘔吐が定義されます。
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最初の 24 時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ファーストレスキュー鎮痛剤
時間枠:最初の 24 時間以内
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患者にはまず救命鎮痛が必要でしたか?
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最初の 24 時間以内
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Second Rescue 鎮痛剤
時間枠:最初の 24 時間以内
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患者には二度目の救出鎮痛が必要でしたか?
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最初の 24 時間以内
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レスキュー制吐薬
時間枠:最初の 24 時間以内
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患者には救急制吐薬が必要だったのでしょうか?
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最初の 24 時間以内
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制吐剤を救出する時が来た
時間枠:最初の 24 時間以内
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患者が救急制吐薬を必要とするとき?
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最初の 24 時間以内
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最初に鎮痛を救出する時期
時間枠:最初の 24 時間以内
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患者が最初に鎮痛鎮痛を必要とするのはどんなときでしょうか?
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最初の 24 時間以内
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2回目の鎮痛救済までの時間
時間枠:最初の 24 時間以内
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患者が二次鎮痛鎮痛を必要とするときは?
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最初の 24 時間以内
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最初の動員時間
時間枠:最初の 24 時間以内
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患者が歩き始めるのはいつですか?
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最初の 24 時間以内
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稼働時間
時間枠:操作完了までの平均 1 時間
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手術にはどれくらい時間がかかりましたか?
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操作完了までの平均 1 時間
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患者満足度
時間枠:最初の 72 時間以内
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研究者らはリッカートスケールを使用した。
最小値 1 (非常に不満)、最大値 5 (非常に満足)。
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最初の 72 時間以内
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ブロック前のパルス
時間枠:ブロックの瞬間に
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ブロック前のパルス
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ブロックの瞬間に
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ブロックから10分後の脈拍
時間枠:ブロックから10分後
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ブロックから10分後の脈拍
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ブロックから10分後
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ブロック前の収縮期血圧
時間枠:ブロックの瞬間に
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ブロック前の収縮期血圧
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ブロックの瞬間に
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ブロック10分後の収縮期血圧
時間枠:ブロックから10分後
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ブロック10分後の収縮期血圧
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ブロックから10分後
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ブロック前の拡張期血圧
時間枠:ブロックの瞬間に
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ブロック前の拡張期血圧
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ブロックの瞬間に
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ブロック10分後の拡張期血圧
時間枠:ブロックから10分後
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ブロック10分後の拡張期血圧
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ブロックから10分後
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ブロック部位の合併症
時間枠:稼働時間は平均1時間
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ブロック中に合併症はありましたか?
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稼働時間は平均1時間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Mehmet K Katar, Assoc.Prof.、Atlas University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kambadakone A, Thabet A, Gervais DA, Mueller PR, Arellano RS. CT-guided celiac plexus neurolysis: a review of anatomy, indications, technique, and tips for successful treatment. Radiographics. 2011 Oct;31(6):1599-621. doi: 10.1148/rg.316115526.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- E-22686390-050.99-27043
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
胃傍神経ブロックの臨床試験
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