Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​paragastrisk neural blokprocedure på postoperativ smerte hos patienter, der gennemgik ærmegatrektomi

31. juli 2023 opdateret af: Atlas University

Effektivitet og sikkerhed af paragastrisk neural blok til at kontrollere smerter, kvalme og opkastning efter laparoskopisk ærmegatrektomi; Prospektiv randomiseret kontrolleret dobbeltblind undersøgelse

Kirurgisk behandling er den mest effektive måde at opnå effektivt og bæredygtigt vægttab hos patienter med fedme og til at forbedre følgesygdomme forårsaget af det.

Selvom minimalt invasive bariatriske kirurgiske procedurer anvendes i dag, er postoperativ smerte et af de mest basale problemer. Opioid-afledte lægemidler, der bruges til smertekontrol, forårsager respirationsdepression og forstoppelse. Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokoller anbefaler at reducere opioidbrug efter fedmekirurgi for at hjælpe patienter med at få en sundere postoperativ periode.

Forskellige metoder såsom transversus abdominis plane (TAP) blok og erector spinae plane (ESP) blok bruges til at reducere den postoperative opioiddosis og til effektiv smertekontrol. Selvom disse metoder er effektive til at kontrollere somatisk smerte, har de ingen effekt på visceral smerte.

Det har vist sig, at patienters smerter og opioidforbrug falder især efter cøliaki plexus blokering. Vagale og sympatiske afferente stimuli fra mave-tarmkanalen stimulerer derimod opkastningscentret og forårsager kvalme og opkastning. Paragastrisk neural blokering er en ny metode udført ved at injicere lokalbedøvelse i det posterosuperior paragastriske område i området, der dækker den venstre gastriske arterie ved at afsløre esophagogastric junction, proksimale mave, midten af ​​maven, distal antrum, hepatoduodenal ligament og mave posterior langs grænsen af det mindre omentum. På denne måde sigter man mod at forebygge både viscerale smerter og symptomerne på kvalme og opkastning.

I vores undersøgelse sigtede efterforskerne på at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​paragastrisk nerveblok anvendt under laparoskopisk ærmegatrektomi ved at sammenligne det med kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Atlas University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body mass index på over 35 og en fedme-relateret komorbiditet,
  • Body mass index på over 40,
  • Patienter, der fik foretaget laparoskopisk ærmegatrektomi,
  • ASA risikoscore på 2-3,
  • Aftalt at indgå i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk smerteforstyrrelse eller brug af gabapentin,
  • Opioidafhængige,
  • Brug af antikoagulerende lægemidler,
  • Anamnese med tidligere operationer i det øvre gastrointestinale system,
  • Kirurgiske komplikationer under eller efter operationen,
  • Lever- eller nyresvigt,
  • Moderat eller svær hjerte-kar- eller luftvejssygdom,
  • Allergi over for det lokale anæstesimiddel, der skal påføres til blokeringen,
  • Begrænset samarbejde,
  • Mere end ét kirurgisk indgreb i samme session,
  • Allergi over for de lægemidler, der skal anvendes i den postoperative behandlingsprotokol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Paragastrisk neural blok
Patienter, der blev opereret for ærmegatrektomi, blev inkluderet i undersøgelsen. Bagefter blev de delt i to grupper. Mens pragastrisk neural blokering blev anvendt på den ene gruppe, blev der ikke foretaget indgreb i den anden gruppe.
Andet: Paragastrisk neural blok
En blokeringsmetode, der bruges til at kontrollere patienters symptomer på smerte, kvalme og opkastning efter operationen.
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: I de første 24 timer
Efterforskerne brugte visuel analog skala. Minimumværdi 0 (betyder ingen smerte), maksimumværdi 10 (betyder værste smerte nogensinde).
I de første 24 timer
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: I de første 24 timer
Efterforskerne brugte en postoperativ kvalme- og opkastningsskala. Minimumværdi 0, maksimumværdi 6. Samlet score >4 definerer klinisk vigtig postoperativ kvalme og opkastning.
I de første 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
First Rescue analgesi
Tidsramme: I de første 24 timer
Havde patienter brug for første redningsanalgesi?
I de første 24 timer
Anden rednings-analgesi
Tidsramme: I de første 24 timer
Havde patienter brug for anden redningsanalgesi?
I de første 24 timer
Rescue antiemetikum
Tidsramme: I de første 24 timer
Havde patienter brug for et antiemetikum?
I de første 24 timer
Tid til at redde antiemetika
Tidsramme: I de første 24 timer
Når patienter har brug for redningskræmmermedicin?
I de første 24 timer
Tid til første redningsanalgesi
Tidsramme: I de første 24 timer
Hvornår har patienter brug for første redningsanalgesi?
I de første 24 timer
Tid til anden redningsanalgesi
Tidsramme: I de første 24 timer
når patienter har brug for anden rednings-analgesi?
I de første 24 timer
Første mobiliseringstid
Tidsramme: I de første 24 timer
Hvornår begynder patienter at gå?
I de første 24 timer
Driftstid
Tidsramme: Gennem operationsafslutning i gennemsnit 1 time
Hvor lang tid tog operationen?
Gennem operationsafslutning i gennemsnit 1 time
Patienttilfredshed
Tidsramme: I de første 72 timer
Efterforskerne brugte likert-skalaen. Minimumværdi 1 (meget utilfreds), maksimumværdier 5 (meget tilfreds).
I de første 72 timer
Puls før blokering
Tidsramme: i blokøjeblikket
Puls før blokering
i blokøjeblikket
Puls 10 minutter efter blokeringen
Tidsramme: 10 minutter efter blokeringen
Puls 10 minutter efter blokeringen
10 minutter efter blokeringen
Sistolisk blodtryk før blokeringen
Tidsramme: i blokøjeblikket
Sistolisk blodtryk før blokeringen
i blokøjeblikket
Sistolisk blodtryk 10 minutter efter blokeringen
Tidsramme: 10 minutter efter blokeringen
Sistolisk blodtryk 10 minutter efter blokeringen
10 minutter efter blokeringen
Diastolisk blodtryk før blokeringen
Tidsramme: i blokøjeblikket
Diastolisk blodtryk før blokeringen
i blokøjeblikket
Diastolisk blodtryk 10 minutter efter blokeringen
Tidsramme: 10 minutter efter blokeringen
Diastolisk blodtryk 10 minutter efter blokeringen
10 minutter efter blokeringen
Komplikation på blokstedet
Tidsramme: Gennem drift i gennemsnit 1 time
Var der nogen komplikationer under blokeringen?
Gennem drift i gennemsnit 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Atlas University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mehmet K Katar, Assoc.Prof., Atlas University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2023

Studieafslutning (Anslået)

10. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

9. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-22686390-050.99-27043

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt, efter artiklen er publiceret.

IPD-delingstidsramme

Start efter udgivelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Alle resultater af arbejdet kan deles med forskere, efter at undersøgelsen er offentliggjort.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paragastrisk neural blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner