Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av paragastrisk nevrale blokkprosedyre på postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgikk ermet gastrectomy

31. juli 2023 oppdatert av: Atlas University

Effekt og sikkerhet av paragastrisk nevrale blokk i å kontrollere smerter, kvalme og oppkast etter laparoskopisk ermet gastrectomy; Prospektiv randomisert kontrollert dobbeltblind studie

Kirurgisk behandling er den mest effektive måten å oppnå effektivt og bærekraftig vekttap hos pasienter med fedme og for å forbedre komorbiditetene forårsaket av det.

Selv om minimalt invasive bariatriske kirurgiske prosedyrer brukes i dag, er postoperativ smerte et av de mest grunnleggende problemene. Opioidavledede legemidler som brukes til smertekontroll forårsaker respirasjonsdepresjon og forstoppelse. Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokoller anbefaler å redusere opioidbruk etter fedmekirurgi for å hjelpe pasienter med en sunnere postoperativ periode.

Ulike metoder som transversus abdominis plane (TAP) blokk og erector spinae plane (ESP) blokk brukes for å redusere postoperativ opioiddose og for effektiv smertekontroll. Selv om disse metodene er effektive for å kontrollere somatisk smerte, har de ingen effekt på visceral smerte.

Det er vist at pasienters smerte og opioidforbruk reduseres spesielt etter cøliaki plexus blokkering. Vagale og sympatiske afferente stimuli fra mage-tarmkanalen stimulerer derimot oppkastsenteret og forårsaker kvalme og oppkast. Paragastrisk nevrale blokkering er en ny metode utført ved å injisere lokalbedøvelse i det posterosuperior paragastriske området i området som dekker venstre gastrisk arterie ved å avsløre esophagogastric junction, proksimal mage, midten av magen, distale antrum, hepatoduodenal ligament og mage bakre langs grensen. av det mindre omentum. På denne måten har man som mål å forebygge både viscerale smerter og symptomene på kvalme og oppkast.

I vår studie hadde etterforskerne som mål å evaluere effektiviteten og sikkerheten til paragastrisk nerveblokk brukt under laparoskopisk ermet gastrectomy ved å sammenligne den med kontrollgruppen.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Atlas University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks på over 35 og en fedme-relatert komorbiditet,
  • Kroppsmasseindeks på over 40,
  • Pasienter som gjennomgikk laparoskopisk sleeve gastrectomy,
  • ASA risikoscore på 2-3,
  • Godkjent å bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk smertelidelse eller bruk av gabapentin,
  • Opioidavhengige,
  • Bruk av antikoagulerende legemidler,
  • Historie om tidligere kirurgi i øvre gastrointestinale system,
  • Kirurgiske komplikasjoner under eller etter operasjonen,
  • lever- eller nyresvikt,
  • Moderat eller alvorlig kardiovaskulær eller luftveissykdom,
  • Allergi mot lokalbedøvelsesmidlet som skal påføres blokkeringen,
  • Begrenset samarbeid,
  • Mer enn ett kirurgisk inngrep i samme sesjon,
  • Allergi mot legemidlene som skal brukes i den postoperative behandlingsprotokollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Paragastrisk nevrale blokk
Pasienter som ble operert for sleeve gastrectomy ble inkludert i studien. Etterpå ble de delt inn i to grupper. Mens pragastrisk nevrale blokkering ble brukt på en gruppe, ble det ikke gjort noen intervensjon til den andre gruppen.
En blokkeringsmetode som brukes til å kontrollere pasientenes symptomer på smerte, kvalme og oppkast etter operasjon.
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: I løpet av de første 24 timene
Etterforskerne brukte visuell analog skala. Minimumsverdi 0 (betyr ingen smerte), maksimumsverdier 10 (betyr verste smerte noensinne).
I løpet av de første 24 timene
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: I løpet av de første 24 timene
Etterforskerne brukte postoperativ kvalme- og oppkastskala. Minimumsverdi 0, maksimumsverdier 6. Total score >4 definerer klinisk viktig postoperativ kvalme og oppkast.
I løpet av de første 24 timene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
First Rescue analgesi
Tidsramme: I løpet av de første 24 timene
Trengte pasienter første rednings-analgesi?
I løpet av de første 24 timene
Second Rescue analgesi
Tidsramme: I løpet av de første 24 timene
Trengte pasientene andre rednings-analgesi?
I løpet av de første 24 timene
Redningsdempende middel
Tidsramme: I løpet av de første 24 timene
Trengte pasienter redningsdempende medisin?
I løpet av de første 24 timene
På tide å redde antiemetika
Tidsramme: I løpet av de første 24 timene
Når pasienter trenger redningsdempende legemiddel?
I løpet av de første 24 timene
Tid for første redningsanalgesi
Tidsramme: I løpet av de første 24 timene
Når pasienter trenger første redningsanalgesi?
I løpet av de første 24 timene
Tid til andre redningsanalgesi
Tidsramme: I løpet av de første 24 timene
når pasienter trenger andre redningsanalgesi?
I løpet av de første 24 timene
Første mobiliseringstid
Tidsramme: I løpet av de første 24 timene
Når pasienter begynner å gå?
I løpet av de første 24 timene
Driftstid
Tidsramme: Gjennom operasjonsavslutning i gjennomsnitt 1 time
Hvor lang tid tok operasjonen?
Gjennom operasjonsavslutning i gjennomsnitt 1 time
Pasienttilfredshet
Tidsramme: I løpet av de første 72 timene
Etterforskerne brukte likert-skalaen. Minimumsverdi 1 (veldig misfornøyd), maksimumsverdier 5 (veldig fornøyd).
I løpet av de første 72 timene
Puls før blokkering
Tidsramme: i blokkøyeblikket
Puls før blokkering
i blokkøyeblikket
Puls 10 minutter etter blokkeringen
Tidsramme: 10 minutter etter blokkeringen
Puls 10 minutter etter blokkeringen
10 minutter etter blokkeringen
Sistolisk blodtrykk før blokkeringen
Tidsramme: i blokkøyeblikket
Sistolisk blodtrykk før blokkeringen
i blokkøyeblikket
Sistolisk blodtrykk 10 minutter etter blokkeringen
Tidsramme: 10 minutter etter blokkeringen
Sistolisk blodtrykk 10 minutter etter blokkeringen
10 minutter etter blokkeringen
Diastolisk blodtrykk før blokkeringen
Tidsramme: i blokkøyeblikket
Diastolisk blodtrykk før blokkeringen
i blokkøyeblikket
Diastolisk blodtrykk 10 minutter etter blokkeringen
Tidsramme: 10 minutter etter blokkeringen
Diastolisk blodtrykk 10 minutter etter blokkeringen
10 minutter etter blokkeringen
Komplikasjon på blokkstedet
Tidsramme: Gjennom drift i gjennomsnitt 1 time
Var det noen komplikasjoner under blokkeringen?
Gjennom drift i gjennomsnitt 1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mehmet K Katar, Assoc.Prof., Atlas University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2023

Studiet fullført (Antatt)

10. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli delt etter at artikkelen er publisert.

IPD-delingstidsramme

Start etter publisering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Alle resultater av arbeidet kan deles med forskere etter at studien er publisert.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Paragastrisk nevrale blokk

3
Abonnere