胃旁神经阻滞手术对袖状胃切除术患者术后疼痛的疗效
2023年7月31日 更新者：Atlas University
胃旁神经阻滞控制腹腔镜袖状胃切除术后疼痛、恶心和呕吐的疗效和安全性前瞻性随机对照双盲研究
手术治疗是肥胖患者实现有效、可持续减肥并改善其引起的合并症的最有效方法。
尽管如今已应用微创减肥手术，但术后疼痛是最基本的问题之一。 用于控制疼痛的阿片类药物会导致呼吸抑制和便秘。 加速康复外科 (ERAS) 协议建议在减肥手术后减少阿片类药物的使用，以帮助患者拥有更健康的术后时期。
采用腹横肌平面（TAP）阻滞和竖脊肌平面（ESP）阻滞等不同方法来减少术后阿片类药物剂量并有效控制疼痛。 虽然这些方法可以有效控制躯体疼痛，但对内脏疼痛没有效果。
研究表明，患者的疼痛和阿片类药物的消耗减少，尤其是在腹腔神经丛阻滞之后。 另一方面，来自胃肠道的迷走神经和交感神经传入刺激，刺激呕吐中枢，引起恶心和呕吐。 胃旁神经阻滞是在覆盖胃左动脉的胃旁后上区注射局麻药，沿边界显露食管胃交界处、近端胃、胃中部、远端胃窦、肝十二指肠韧带和胃后部的新方法。小网膜。 通过这种方式，旨在预防内脏疼痛以及恶心和呕吐的症状。
在我们的研究中，研究人员旨在通过与对照组进行比较，评估腹腔镜袖状胃切除术中应用胃旁神经阻滞的有效性和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡
- Atlas University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 体重指数超过 35 且患有肥胖相关合并症，
- 体重指数超过40，
- 接受腹腔镜袖状胃切除术的患者，
- ASA 风险评分为 2-3，
- 同意纳入研究。
排除标准：
- 慢性疼痛障碍或使用加巴喷丁，
- 阿片类药物成瘾者，
- 使用抗凝药物，
- 既往上消化道系统手术史，
- 手术期间或手术后的手术并发症，
- 肝或肾功能衰竭，
- 中度或重度心血管或呼吸系统疾病，
- 对用于阻滞的局部麻醉剂过敏，
- 合作有限，
- 在同一疗程中进行不止一次手术干预，
- 对术后治疗方案中使用的药物过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：胃旁神经阻滞
该研究包括接受袖状胃切除术的患者。
随后，他们被分成了两组。
虽然对一组应用了胃神经阻滞，但对另一组不进行干预。
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一种用于控制手术后患者疼痛、恶心和呕吐症状的阻滞方法。
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无干预：控制
控制组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛
大体时间：前 24 小时内
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研究人员使用视觉模拟量表。
最小值 0（表示没有疼痛），最大值 10（表示有史以来最严重的疼痛）。
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前 24 小时内
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术后恶心、呕吐
大体时间：前 24 小时内
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研究人员使用术后恶心和呕吐影响量表。
最小值 0，最大值 6。
总分 >4 定义具有临床意义的术后恶心和呕吐。
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前 24 小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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首次抢救镇痛
大体时间：前 24 小时内
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患者是否需要首先进行救援镇痛？
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前 24 小时内
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二次抢救镇痛
大体时间：前 24 小时内
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患者是否需要第二次救援镇痛？
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前 24 小时内
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抢救止吐药
大体时间：前 24 小时内
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患者是否需要抢救止吐药？
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前 24 小时内
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是时候抢救止吐药了
大体时间：前 24 小时内
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患者什么时候需要抢救止吐药？
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前 24 小时内
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首次抢救镇痛的时间
大体时间：前 24 小时内
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患者什么时候需要首先进行救援镇痛？
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前 24 小时内
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第二次救援镇痛时间
大体时间：前 24 小时内
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患者什么时候需要第二次救援镇痛？
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前 24 小时内
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第一次动员时间
大体时间：前 24 小时内
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患者什么时候开始走路？
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前 24 小时内
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运行时间
大体时间：通过手术完成，平均1小时
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手术花了多长时间？
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通过手术完成，平均1小时
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患者满意度
大体时间：前 72 小时内
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研究人员使用了李克特量表。
最小值 1（非常不满意），最大值 5（非常满意）。
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前 72 小时内
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块前脉冲
大体时间：在区块时刻
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块前脉冲
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在区块时刻
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阻断后 10 分钟脉冲
大体时间：封锁后10分钟
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阻断后 10 分钟脉冲
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封锁后10分钟
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阻滞前的收缩压
大体时间：在区块时刻
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阻滞前的收缩压
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在区块时刻
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阻断后 10 分钟收缩压
大体时间：封锁后10分钟
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阻断后 10 分钟收缩压
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封锁后10分钟
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阻断前舒张压
大体时间：在区块时刻
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阻断前舒张压
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在区块时刻
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阻断后10分钟舒张压
大体时间：封锁后10分钟
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阻断后10分钟舒张压
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封锁后10分钟
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阻塞部位的并发症
大体时间：通过操作，平均1小时
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阻断期间有任何并发症吗？
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通过操作，平均1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mehmet K Katar, Assoc.Prof.、Atlas University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kambadakone A, Thabet A, Gervais DA, Mueller PR, Arellano RS. CT-guided celiac plexus neurolysis: a review of anatomy, indications, technique, and tips for successful treatment. Radiographics. 2011 Oct;31(6):1599-621. doi: 10.1148/rg.316115526.
- Daes J, Morrell DJ, Hanssen A, Caballero M, Luque E, Pantoja R, Luquetta J, Pauli EM. Paragastric Autonomic Neural Blockade to Prevent Early Visceral Pain and Associated Symptoms After Laparoscopic Sleeve Gastrectomy: a Randomized Clinical Trial. Obes Surg. 2022 Nov;32(11):3551-3560. doi: 10.1007/s11695-022-06257-9. Epub 2022 Sep 2.
- Peeters A, Barendregt JJ, Willekens F, Mackenbach JP, Al Mamun A, Bonneux L; NEDCOM, the Netherlands Epidemiology and Demography Compression of Morbidity Research Group. Obesity in adulthood and its consequences for life expectancy: a life-table analysis. Ann Intern Med. 2003 Jan 7;138(1):24-32. doi: 10.7326/0003-4819-138-1-200301070-00008.
- Budiansky AS, Margarson MP, Eipe N. Acute pain management in morbid obesity - an evidence based clinical update. Surg Obes Relat Dis. 2017 Mar;13(3):523-532. doi: 10.1016/j.soard.2016.09.013. Epub 2016 Sep 19.
- Arterburn DE, Olsen MK, Smith VA, Livingston EH, Van Scoyoc L, Yancy WS Jr, Eid G, Weidenbacher H, Maciejewski ML. Association between bariatric surgery and long-term survival. JAMA. 2015 Jan 6;313(1):62-70. doi: 10.1001/jama.2014.16968.
- Liu JJ, Brenner DM. Opioid-Related Constipation. Gastroenterol Clin North Am. 2022 Mar;51(1):107-121. doi: 10.1016/j.gtc.2021.10.007. Epub 2022 Jan 8.
- Stenberg E, Dos Reis Falcao LF, O'Kane M, Liem R, Pournaras DJ, Salminen P, Urman RD, Wadhwa A, Gustafsson UO, Thorell A. Guidelines for Perioperative Care in Bariatric Surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Society Recommendations: A 2021 Update. World J Surg. 2022 Apr;46(4):729-751. doi: 10.1007/s00268-021-06394-9. Epub 2022 Jan 4. Erratum In: World J Surg. 2022 Jan 29;:
- Emile SH, Abdel-Razik MA, Elbahrawy K, Elshobaky A, Shalaby M, Elbaz SA, Gado WA, Elbanna HG. Impact of Ultrasound-Guided Transversus Abdominis Plane Block on Postoperative Pain and Early Outcome After Laparoscopic Bariatric Surgery: a Randomized Double-Blinded Controlled Trial. Obes Surg. 2019 May;29(5):1534-1541. doi: 10.1007/s11695-019-03720-y.
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- Rana MV, Candido KD, Raja O, Knezevic NN. Celiac plexus block in the management of chronic abdominal pain. Curr Pain Headache Rep. 2014 Feb;18(2):394. doi: 10.1007/s11916-013-0394-z.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月9日
初级完成 (估计的)
2023年8月1日
研究完成 (估计的)
2023年8月10日
研究注册日期
首次提交
2023年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月31日
首次发布 (实际的)
2023年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月31日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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