Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paragastrisen hermoston estotoimenpiteen teho leikkauksen jälkeiseen kipuun potilailla, joille tehtiin hihagastrektomia

maanantai 31. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Atlas University

Paragastrisen hermoblokauksen tehokkuus ja turvallisuus kivun, pahoinvoinnin ja oksentelun hallinnassa laparoskooppisen hihan mahalaukun poiston jälkeen; Tuleva satunnaistettu kontrolloitu kaksoissokkotutkimus

Kirurginen hoito on tehokkain tapa saavuttaa tehokas ja kestävä painonpudotus lihavilla potilailla ja parantaa sen aiheuttamia muita sairauksia.

Vaikka nykyään käytetään vähän invasiivisia bariatrisia kirurgisia toimenpiteitä, postoperatiivinen kipu on yksi perusongelmista. Kivunhallintaan käytettävät opioidiperäiset lääkkeet aiheuttavat hengityslamaa ja ummetusta. Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollat ​​suosittelevat opioidien käytön vähentämistä bariatrisen leikkauksen jälkeen, jotta potilailla olisi terveempi leikkauksen jälkeinen ajanjakso.

Leikkauksen jälkeisen opioidiannoksen pienentämiseen ja tehokkaaseen kivunhallintaan käytetään erilaisia ​​menetelmiä, kuten transversus abdominis plane (TAP) ja erector spinae plane (ESP) estoa. Vaikka nämä menetelmät ovat tehokkaita somaattisen kivun hallinnassa, niillä ei ole vaikutusta viskeraaliseen kipuun.

Potilaiden kivun ja opioidien kulutuksen on osoitettu vähentyvän erityisesti keliaakian plexus-salpauksen jälkeen. Vagaaliset ja sympaattiset afferentit ärsykkeet maha-suolikanavasta puolestaan ​​stimuloivat oksennuskeskusta ja aiheuttavat pahoinvointia ja oksentelua. Paragastrinen hermotukos on uusi menetelmä, joka suoritetaan ruiskuttamalla paikallispuudutusta posterosuperior-paragastriselle alueelle vasemman mahavaltimon alueelle paljastamalla esophagogastrinen liitoskohta, proksimaalinen mahalaukku, mahalaukun keskiosa, distaalinen antrum, hepatopohjukaissuolen ligamentti ja mahalaukun takaosa rajaa pitkin. pienemmästä osuudesta. Tällä tavoin pyritään ehkäisemään sekä sisäelinten kipua että pahoinvoinnin ja oksentelun oireita.

Tutkimuksessamme tutkijoiden tavoitteena oli arvioida laparoskooppisen sleeve gastrectomian aikana käytetyn sivuhermosalpauksen tehoa ja turvallisuutta vertaamalla sitä kontrolliryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Atlas University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • painoindeksi yli 35 ja liikalihavuuteen liittyvä sairaus,
  • painoindeksi yli 40,
  • Potilaat, joille tehtiin laparoskooppinen gastrektomia,
  • ASA-riskipisteet 2-3,
  • Hyväksyttiin mukaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen kipuhäiriö tai gabapentiinin käyttö,
  • opioidiriippuvaiset,
  • Käyttämällä antikoagulanttilääkkeitä,
  • Aiemmat ylemmän maha-suolikanavan leikkaukset,
  • Kirurgiset komplikaatiot leikkauksen aikana tai sen jälkeen,
  • Maksan tai munuaisten vajaatoiminta,
  • Keskivaikea tai vaikea sydän- ja verisuonitauti tai hengityselinten sairaus,
  • Allergia lohkossa käytettävälle paikallispuudutusaineelle,
  • Rajoitettu yhteistyö,
  • Useampi kuin yksi kirurginen toimenpide saman istunnon aikana,
  • Allergia postoperatiivisessa hoitosuunnitelmassa käytettäville lääkkeille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Paragastrinen hermoston salpaus
Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joille leikattiin hihagastrektomia. Sen jälkeen heidät jaettiin kahteen ryhmään. Vaikka pragastrinen hermoston salpaus kohdistettiin yhteen ryhmään, toiselle ryhmälle ei tehty interventiota.
Muut: Paragastrinen hermoston salpaus
Lohkomenetelmä, jota käytetään potilaiden kipu-, pahoinvointi- ja oksenteluoireiden hallintaan leikkauksen jälkeen.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ohjausryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin aikana
Tutkijat käyttivät visuaalista analogista asteikkoa. Minimiarvo 0 (tarkoittaa, ettei kipua), maksimiarvot 10 (tarkoittaa kaikkien aikojen pahinta kipua).
Ensimmäisen 24 tunnin aikana
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin aikana
Tutkijat käyttivät Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun vaikutusasteikkoa. Minimiarvo 0, maksimiarvot 6. Kokonaispistemäärä > 4 määrittelee kliinisesti tärkeän postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun.
Ensimmäisen 24 tunnin aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
First Rescue analgesia
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin aikana
Tarvitsisivatko potilaat ensimmäisen pelastuskipulääkkeen?
Ensimmäisen 24 tunnin aikana
Second Rescue analgesia
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin aikana
Tarvitsisivatko potilaat toisen pelastuskipulääkkeen?
Ensimmäisen 24 tunnin aikana
Pelastava antiemeetti
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin aikana
Tarvitsisivatko potilaat pelastuslääkettä?
Ensimmäisen 24 tunnin aikana
Aika pelastaa antiemeetti
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin aikana
Milloin potilaat tarvitsevat pelastuslääkettä?
Ensimmäisen 24 tunnin aikana
Ensimmäisen pelastuskipulääkkeen aika
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin aikana
Milloin potilaat tarvitsevat ensimmäisen pelastuskipulääkkeen?
Ensimmäisen 24 tunnin aikana
Toisen pelastuskipulääkkeen aika
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin aikana
milloin potilaat tarvitsevat toisen pelastuskipulääkkeen?
Ensimmäisen 24 tunnin aikana
Ensimmäinen mobilisaatioaika
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin aikana
Milloin potilaat alkavat kävellä?
Ensimmäisen 24 tunnin aikana
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Toiminnan valmistuttua keskimäärin 1 tunti
Kauanko leikkaus kesti?
Toiminnan valmistuttua keskimäärin 1 tunti
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Ensimmäisen 72 tunnin aikana
Tutkijat käyttivät likert-asteikkoa. Minimiarvo 1 (erittäin tyytymätön), maksimiarvo 5 (erittäin tyytyväinen).
Ensimmäisen 72 tunnin aikana
Pulssi ennen estoa
Aikaikkuna: blokkihetkellä
Pulssi ennen estoa
blokkihetkellä
Pulssi 10 minuuttia eston jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuuttia lohkon jälkeen
Pulssi 10 minuuttia eston jälkeen
10 minuuttia lohkon jälkeen
Sistolinen verenpaine ennen lohkoa
Aikaikkuna: blokkihetkellä
Sistolinen verenpaine ennen lohkoa
blokkihetkellä
Sistolinen verenpaine 10 minuuttia eston jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuuttia lohkon jälkeen
Sistolinen verenpaine 10 minuuttia eston jälkeen
10 minuuttia lohkon jälkeen
Diastolinen verenpaine ennen lohkoa
Aikaikkuna: blokkihetkellä
Diastolinen verenpaine ennen lohkoa
blokkihetkellä
Diastolinen verenpaine 10 minuuttia eston jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuuttia lohkon jälkeen
Diastolinen verenpaine 10 minuuttia eston jälkeen
10 minuuttia lohkon jälkeen
Komplikaatio lohkopaikalla
Aikaikkuna: Leikkauksen läpi, keskimäärin 1 tunti
Tuliko lohkon aikana komplikaatioita?
Leikkauksen läpi, keskimäärin 1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Atlas University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mehmet K Katar, Assoc.Prof., Atlas University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 10. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E-22686390-050.99-27043

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot jaetaan artikkelin julkaisun jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Aloita julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikki työn tulokset voidaan jakaa tutkijoiden kanssa tutkimuksen julkaisun jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paragastrinen hermoston salpaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa