Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av paragastrisk neuralblockering på postoperativ smärta hos patienter som genomgick ärmgastrektomi

31 juli 2023 uppdaterad av: Atlas University

Effekt och säkerhet av paragastrisk neural blockering för att kontrollera smärta, illamående och kräkningar efter laparoskopisk sleeve gastrectomy; Prospektiv randomiserad kontrollerad dubbelblind studie

Kirurgisk behandling är det mest effektiva sättet att uppnå effektiv och hållbar viktminskning hos patienter med fetma och att förbättra de samsjukligheter som orsakas av det.

Även om minimalt invasiva bariatriska kirurgiska ingrepp tillämpas idag, är postoperativ smärta ett av de mest grundläggande problemen. Opioidhärledda läkemedel som används för smärtkontroll orsakar andningsdepression och förstoppning. Protokoll för Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) rekommenderar att man minskar opioidanvändningen efter bariatrisk operation för att hjälpa patienter att få en friskare postoperativ period.

Olika metoder som transversus abdominis plane (TAP) block och erector spinae plane (ESP) block används för att minska den postoperativa opioiddosen och för effektiv smärtkontroll. Även om dessa metoder är effektiva för att kontrollera somatisk smärta, har de ingen effekt på visceral smärta.

Det har visat sig att patienternas smärta och opioidkonsumtion minskar särskilt efter celiaki plexus blockering. Vagala och sympatiska afferenta stimuli från mag-tarmkanalen stimulerar å andra sidan kräkcentralen och orsakar illamående och kräkningar. Paragastrisk neural blockering är en ny metod som utförs genom att injicera lokalbedövningsmedel i det posterosuperior paragastriska området i området som täcker den vänstra magartären genom att avslöja esophagogastric junction, proximal mage, mitten av magen, distala antrum, hepatoduodenal ligament och magen posterior längs gränsen av det mindre omentum. På så sätt syftar man till att förebygga både visceral smärta och symtomen illamående och kräkningar.

I vår studie syftade utredarna till att utvärdera effektiviteten och säkerheten av paragastrisk nervblockad som appliceras under laparoskopisk ärmgastrektomi genom att jämföra det med kontrollgruppen.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon
        • Atlas University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Body mass index över 35 och en fetma-relaterad komorbiditet,
  • Body mass index över 40,
  • Patienter som genomgick laparoskopisk sleeve gastrectomy,
  • ASA riskpoäng på 2-3,
  • Godkände att ingå i studien.

Exklusions kriterier:

  • Kronisk smärtstörning eller användning av gabapentin,
  • Opioidmissbrukare,
  • Använda antikoagulantia,
  • Historik om tidigare operationer i det övre gastrointestinala systemet,
  • Kirurgiska komplikationer under eller efter operation,
  • lever- eller njursvikt,
  • Måttlig eller svår kardiovaskulär eller luftvägssjukdom,
  • Allergi mot det lokalanestetiska medlet som ska appliceras för blockeringen,
  • Begränsat samarbete,
  • Mer än ett kirurgiskt ingrepp under samma session,
  • Allergi mot de läkemedel som ska användas i det postoperativa behandlingsprotokollet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Paragastrisk neural blockering
Patienter som opererades för sleeve gastrectomy inkluderades i studien. Efteråt delades de in i två grupper. Medan pragastrisk neural blockering applicerades på en grupp, gjordes inget ingrepp på den andra gruppen.
En blockmetod som används för att kontrollera patienternas symptom på smärta, illamående och kräkningar efter operation.
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta
Tidsram: Under de första 24 timmarna
Utredarna använde visuell analog skala. Minsta värde 0 (betyder ingen smärta), maxvärden 10 (betyder värsta smärtan någonsin).
Under de första 24 timmarna
Postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: Under de första 24 timmarna
Utredarna använde en effektskala för illamående och kräkningar efter operation. Minsta värde 0, maxvärden 6. Totalpoäng >4 definierar kliniskt viktigt postoperativt illamående och kräkningar.
Under de första 24 timmarna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
First Rescue analgesi
Tidsram: Under de första 24 timmarna
Behövde patienter första räddningsanalgesi?
Under de första 24 timmarna
Second Rescue analgesi
Tidsram: Under de första 24 timmarna
Behövde patienterna andra räddningsanalgesi?
Under de första 24 timmarna
Rescue antiemetikum
Tidsram: Under de första 24 timmarna
Behövde patienterna räddningsdämpande läkemedel?
Under de första 24 timmarna
Dags att rädda antiemetika
Tidsram: Under de första 24 timmarna
När patienter behöver rädda antiemetikum?
Under de första 24 timmarna
Dags för första räddningsanalgesi
Tidsram: Under de första 24 timmarna
När patienter behöver första räddningsanalgesi?
Under de första 24 timmarna
Dags för andra räddningsanalgesi
Tidsram: Under de första 24 timmarna
när patienter behöver andra räddningsanalgesi?
Under de första 24 timmarna
Första mobiliseringstiden
Tidsram: Under de första 24 timmarna
När patienter börjar gå?
Under de första 24 timmarna
Drifttid
Tidsram: Genom avslutad operation, i genomsnitt 1 timme
Hur lång tid tog operationen?
Genom avslutad operation, i genomsnitt 1 timme
Patientnöjdhet
Tidsram: Under de första 72 timmarna
Utredarna använde likert-skalan. Minsta värde 1 (mycket missnöjd), maxvärden 5 (mycket nöjd).
Under de första 72 timmarna
Puls före blockering
Tidsram: i blockögonblicket
Puls före blockering
i blockögonblicket
Puls 10 minuter efter blockeringen
Tidsram: 10 minuter efter blockeringen
Puls 10 minuter efter blockeringen
10 minuter efter blockeringen
Sistoliskt blodtryck före blockeringen
Tidsram: i blockögonblicket
Sistoliskt blodtryck före blockeringen
i blockögonblicket
Sistoliskt blodtryck 10 minuter efter blockeringen
Tidsram: 10 minuter efter blockeringen
Sistoliskt blodtryck 10 minuter efter blockeringen
10 minuter efter blockeringen
Diastoliskt blodtryck före blockeringen
Tidsram: i blockögonblicket
Diastoliskt blodtryck före blockeringen
i blockögonblicket
Diastoliskt blodtryck 10 minuter efter blockeringen
Tidsram: 10 minuter efter blockeringen
Diastoliskt blodtryck 10 minuter efter blockeringen
10 minuter efter blockeringen
Komplikation på blockplatsen
Tidsram: Genom drift, i genomsnitt 1 timme
Fanns det några komplikationer under blockeringen?
Genom drift, i genomsnitt 1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mehmet K Katar, Assoc.Prof., Atlas University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2023

Avslutad studie (Beräknad)

10 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2023

Första postat (Faktisk)

9 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att delas efter att artikeln har publicerats.

Tidsram för IPD-delning

Börja efter publiceringen.

Kriterier för IPD Sharing Access

Alla resultat av arbetet kan delas med forskare efter att studien har publicerats.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera