경미한 알츠하이머병에 대한 감마 음악 기반 개입 (NUGammaMBI)
2023년 10월 4일 업데이트: Northeastern University
이 연구는 가벼운 알츠하이머병 참가자를 위한 감마 음악 기반 개입을 위해 자체 선택한 음악과 결합된 감마 주파수 조명을 사용하는 새로운 뇌 자극 도구를 테스트하고 개선할 것입니다.
결과는 뇌 활동에 안정적으로 영향을 미치는 감마 자극 프로토콜을 생성하고(목표 1), 적응성, 동기 부여 및 사용에 대한 보상이 있으며(목표 2), 누가 감마-MBI로부터 가장 많은 혜택을 받을 수 있는지에 대한 예측을 생성합니다(목표 3). .
음악 요법과 감마밴드 신경 자극을 결합하여 신경 자극과 행동 개입 사이의 격차를 해소함으로써 본 프로젝트는 AD의 진행을 지연시키는 지속 가능한 개입을 찾는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
알츠하이머병(AD)은 기억력 상실과 같은 인지적 결함과 일상 활동을 주도하는 동기 부여의 결함을 특징으로 합니다.
이러한 인지 및 동기 부여 결손은 광범위한 신경 및 시냅스 위축, 응집된 세포외 Aβ-플라크 및 타우 침전물, 여러 주파수에 걸친 비정형 신경 활동과 관련이 있습니다.
AD의 마우스 모델에 대한 최근 연구는 비침습적 감마 주파수(40Hz) 빛 깜박임 및 청각 톤 자극 체제로 감마 진동을 유도하면 Aβ 플라크가 감소하고 공간 및 인식 메모리가 향상되는 것으로 나타났습니다.
인간의 경우 세타 밴드 활동과 위상 진폭 결합을 유지하면서 감마 주파수 활동을 복원하면 노인과 경미한 AD 환자에서 인간 기억 성능을 회복하는 것으로 나타났습니다. 인지를 개선하면서 뇌 위축.
최근의 성공에도 불구하고 감마 주파수 신경자극을 실험실 연구에서 행동 개입으로 전환하는 것이 주요 과제입니다.
목표는 라이프스타일 중재를 사용하여 건강한 신경인지 노화를 촉진하는 것입니다. 특히, 기분을 지속적으로 고양시키고 동기 부여된 행동에 보상하는 동시에 사회적 결속을 장려하는 개입은 AD의 진행을 늦추는 데 가장 유망할 수 있습니다.
음악 듣기는 감각 처리, 움직임, 언어, 주의, 학습 및 기억, 감정 및 보상, 사회적 연결과 관련된 여러 뇌 네트워크를 사용합니다.
음악 기반 중재(MBI)는 증상을 관리하고 질병 진행을 늦추며 삶의 질을 향상시킬 수 있는 잠재력이 있습니다.
이 연구는 음악 기반 뇌 자극을 위한 새로운 프로토콜인 감마-MBI: 음악 기반 개입에 자동으로 적응하는 감마광 자극을 테스트할 것입니다.
음악 감상이 본질적으로 보람 있는 활동이라는 사실을 활용하여 이 연구는 음악을 감마 감각 자극의 매개체로 사용합니다.
음악에는 세타 밴드 음향 에너지가 포함되어 있으므로 음악 감상은 세타 밴드 비침습적 뇌 자극의 한 형태입니다.
경미한 알츠하이머병 참가자를 위한 감마 음악 기반 개입을 위해 자체 선택한 음악과 결합된 감마 주파수 조명을 사용하여 새로운 뇌 자극 도구를 테스트할 예정입니다.
결과는 뇌 활동에 안정적으로 영향을 미치는 감마 자극 프로토콜을 생성하고(목표 1), 적응성, 동기 부여 및 사용에 대한 보상이 있으며(목표 2), 누가 감마-MBI로부터 가장 많은 혜택을 받을 수 있는지에 대한 예측을 생성합니다(목표 3). .
음악 요법과 감마 밴드 신경 자극을 결합하여 신경 자극과 행동 개입 사이의 격차를 해소함으로써 본 프로젝트는 AD의 진행을 지연시키는 지속 가능한 개입을 찾는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Northeastern University
-
수석 연구원:
- Psyche Loui, PhD
-
연락하다:
- Eva Wu
- 전화번호: 781-474-3141
- 이메일: xi.wu@northeastern.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
경미한 AD 참가자는 Wechsler Memory Scale-Revised(WMS-R LM- IIa) (Wechsler 1987) (≥16세: ≤8; 8-15세: ≤4; 0-7세: ≤2), CDR 글로벌 점수 0.5(메모리 박스 점수 0.5 또는 1), MMSE 점수가 20-24이고 알츠하이머병 협력 연구 ADL 예방 기기(ADCS ADL-PI)에 의해 결정된 일상 생활의 도구적 활동(ADL)이 보존되었습니다.
모든 참가자는 의학적으로 안정적입니다.
참가자는 뇌졸중 병력으로 결정되는 심각한 뇌혈관 질환이 없으며 수정된 Hachinski Ischemic 점수(Rosen et al. 1980)가 4 이하입니다. 참가자는 노인 우울증 척도(긴 형식)(Yesavage et al. 1982)의 ≤10이며 약물 또는 알코올 남용의 병력이 없을 것입니다.
모든 참가자는 무작위 배정 전 최소 3개월 동안 향정신성 효과가 있는 약물(콜린에스테라제 억제제, 메만틴 및 항우울제 포함)을 안정적으로 복용해야 합니다.
참가자는 혈장 테스트를 통해 아밀로이드 양성으로 선별됩니다.
그들은 또한 MRI 스캔에 대한 금기 사항이 없어야 하며 참가자에 대한 부수적인 정보를 제공할 수 있는 연구 파트너가 있어야 합니다.
순음 청력도는 참가자가 가벼운 수준의 청력 손실(<40dB)을 넘지 않도록 관리됩니다.
피험자가 청력 검사에 실패하면 연구에서 제외되고 청력 학자 목록이 제공됩니다.
IRB(Institutional Review Board) 승인 전화 스크린은 인구 통계학적 정보, 연구 포함/제외 기준 및 MRI 금기 사항에 사용됩니다.
참가자는 각 MRI 세션 전에 MRI 검사 설문지를 작성합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감마
감마 조명을 사용한 8주 음악 기반 개입
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8주 동안 음악 기반 개입으로 감마 또는 조명 제어
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위약 비교기: 제어
조명 제어를 통한 8주 음악 기반 개입
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8주 동안 음악 기반 개입으로 감마 또는 조명 제어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌파 활동
기간: 1 시간
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감마대역 EEG 활동
|
1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ADAS-Cog 14
기간: 8주
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iADRS의 인지 구성 요소
|
8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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