Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Intervention basée sur la musique gamma pour la maladie d'Alzheimer légère (NUGammaMBI)

4 octobre 2023 mis à jour par: Northeastern University
L'étude testera et perfectionnera un nouvel outil de stimulation cérébrale utilisant des lumières à fréquence gamma couplées à une musique auto-sélectionnée pour une intervention basée sur la musique gamma pour les participants atteints de la maladie d'Alzheimer légère. Les résultats produiront un protocole de stimulation gamma qui influence de manière fiable l'activité cérébrale (Objectif 1), est adaptatif, motivant et gratifiant à utiliser (Objectif 2), et générera des prédictions quant à qui pourrait bénéficier le plus de gamma-MBI (Objectif 3) . En comblant le fossé entre la neurostimulation et l'intervention comportementale en combinant la musicothérapie avec la neurostimulation par bandes gamma, le présent projet vise à trouver une intervention durable qui retarde la progression de la MA.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

La maladie d'Alzheimer (MA) se caractérise par des déficits cognitifs tels que la perte de mémoire, ainsi que des déficits de la motivation qui anime les activités quotidiennes. Ces déficits cognitifs et motivationnels sont liés à une atrophie neuronale et synaptique généralisée, associée à des dépôts extracellulaires agrégés de plaque Aβ et de tau, et à une activité neuronale atypique sur plusieurs fréquences. Des travaux récents sur des modèles murins de MA ont montré que l'induction d'oscillations gamma avec des régimes non invasifs de scintillement de la lumière à fréquence gamma (40 Hz) et de stimulation du son auditif réduisait les plaques Aβ et améliorait la mémoire spatiale et de reconnaissance. Chez l'homme, il a été démontré que la restauration de l'activité de fréquence gamma tout en préservant son couplage phase-amplitude avec l'activité de la bande thêta récupère les performances de la mémoire humaine chez les personnes âgées et chez les patients atteints de MA légère, offrant ainsi une voie prometteuse vers une nouvelle thérapie qui peut prévenir atrophie cérébrale tout en améliorant la cognition. Malgré leurs récents succès, c'est un défi majeur de traduire la neurostimulation à fréquence gamma d'une étude en laboratoire à une intervention comportementale. L'objectif est de promouvoir un vieillissement neurocognitif sain à l'aide d'interventions sur le mode de vie; en particulier, les interventions qui améliorent durablement l'humeur et récompensent les comportements motivés tout en encourageant les liens sociaux peuvent être les plus prometteuses pour ralentir la progression de la MA. L'écoute de la musique engage plusieurs réseaux cérébraux impliqués dans le traitement sensoriel, le mouvement, le langage, l'attention, l'apprentissage et la mémoire, l'émotion et la récompense, et les liens sociaux. Les interventions basées sur la musique (MBI) ont le potentiel de gérer les symptômes, de ralentir la progression de la maladie et d'améliorer la qualité de vie. Cette étude testera un nouveau protocole de stimulation cérébrale basée sur la musique, gamma-MBI : stimulation par la lumière gamma qui s'adapte automatiquement à l'intervention basée sur la musique. Exploitant le fait que l'écoute de la musique est une activité intrinsèquement gratifiante, l'étude utilise la musique comme vecteur de stimulation sensorielle gamma. Comme la musique contient de l'énergie acoustique en bande thêta, l'écoute de musique est une forme de stimulation cérébrale non invasive en bande thêta. Un nouvel outil de stimulation cérébrale sera testé à l'aide de lumières à fréquence gamma couplées à une musique auto-sélectionnée pour une intervention basée sur la musique gamma pour les participants atteints de la maladie d'Alzheimer légère. Les résultats produiront un protocole de stimulation gamma qui influence de manière fiable l'activité cérébrale (Objectif 1), est adaptatif, motivant et gratifiant à utiliser (Objectif 2), et générera des prédictions quant à qui pourrait bénéficier le plus de gamma-MBI (Objectif 3) . En comblant le fossé entre la neurostimulation et l'intervention comportementale en combinant la musicothérapie avec la neurostimulation à bande gamma, le présent projet vise à trouver une intervention durable qui retarde la progression de la MA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Recrutement
        • Northeastern University
        • Chercheur principal:
          • Psyche Loui, PhD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Les participants à la maladie d'Alzheimer légère seront âgés de 55 à 90 ans, amnésiques (domaine unique ou multiple) et obtiendront des résultats inférieurs à un score seuil ajusté en fonction de l'éducation sur la sous-échelle Logical Memory II de rappel de paragraphe retardé de l'échelle de mémoire de Wechsler révisée (WMS-R LM- IIa) (Wechsler 1987) (≥16 ans : ≤8 ; 8-15 ans : ≤4 ; 0-7 ans : ≤2), avoir un score global CDR de 0,5 (avec un score de boîte à mémoire de 0,5 ou 1), avoir un score MMSE de 20 à 24 et avoir préservé les activités instrumentales de la vie quotidienne (AVQ) telles que déterminées par l'instrument de prévention ADL de l'étude coopérative sur la maladie d'Alzheimer (ADCS ADL-PI). Tous les participants seront médicalement stables. Les participants n'auront pas de maladie cérébrovasculaire significative déterminée par des antécédents d'accident vasculaire cérébral et auront un score ischémique modifié de Hachinski (Rosen et al. 1980) ≤ 4. Les participants n'auront pas de troubles psychiatriques importants, y compris une échelle de dépression gériatrique (forme longue) (Yesavage et al. 1982) de ≤10, et n'aura pas d'antécédents d'abus de substances ou d'alcool. Tous les participants doivent prendre des doses stables de tout médicament ayant des effets psychotropes (y compris les inhibiteurs de la cholinestérase, la mémantine et les antidépresseurs) pendant au moins 3 mois avant la randomisation. Les participants seront sélectionnés pour être amyloïdes positifs via un test plasma. Ils ne doivent également avoir aucune contre-indication à l'IRM et auront un partenaire d'étude capable de fournir des informations collatérales sur le participant. Un audiogramme tonal sera administré pour s'assurer que les participants n'ont pas plus que des niveaux légers de perte auditive (<40dB). Si un sujet échoue au dépistage audiométrique, il sera exclu de l'étude et recevra une liste d'audiologistes. Un écran téléphonique approuvé par l'Institutional Review Board (IRB) sera utilisé pour les informations démographiques, les critères d'inclusion/exclusion de l'étude et les contre-indications à l'IRM. Les participants rempliront un questionnaire de dépistage IRM avant chaque séance d'IRM.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Gamma
Intervention de 8 semaines basée sur la musique avec des lumières gamma
Lumières gamma ou de contrôle avec intervention basée sur la musique pendant une période de 8 semaines
Comparateur placebo: Contrôle
Intervention musicale de 8 semaines avec voyants de contrôle
Lumières gamma ou de contrôle avec intervention basée sur la musique pendant une période de 8 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité EEG
Délai: 1 heure
Activité EEG en bande gamma
1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ADAS-Cog 14
Délai: 8 semaines
composante cognitive de l'iADRS
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2023

Première publication (Réel)

9 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Intervention basée sur la musique gamma

3
S'abonner