Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gamma-musiikkiin perustuva interventio lievään Alzheimerin tautiin (NUGammaMBI)

keskiviikko 4. lokakuuta 2023 päivittänyt: Northeastern University
Tutkimuksessa testataan ja jalostetaan uutta aivojen stimulaatiotyökalua, jossa käytetään gamma-taajuisia valoja yhdistettynä itse valitun musiikin kanssa gamma-musiikkiin perustuvaa interventiota varten potilaille, joilla on lievä Alzheimerin tauti. Tulokset antavat gamma-stimulaatioprotokollan, joka vaikuttaa luotettavasti aivojen toimintaan (tavoite 1), on mukautuva, motivoiva ja palkitseva käyttää (tavoite 2) ja luo ennusteita siitä, kuka voisi hyötyä eniten gamma-MBI:sta (tavoite 3). . Tällä projektilla pyritään löytämään kestävä interventio, joka hidastaa AD:n etenemistä, kuromalla umpeen neurostimulaation ja käyttäytymisintervention välistä kuilua yhdistämällä musiikkiterapiaa gammakaistan neurostimulaatioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alzheimerin taudille (AD) on tunnusomaista kognitiiviset puutteet, kuten muistin menetys, sekä päivittäisiä toimintoja ohjaavan motivaation puutteet. Nämä kognitiiviset ja motivaatiovajeet liittyvät laajalle levinneeseen hermosolujen ja synaptiseen atrofiaan, yhdistettynä aggregoituneisiin ekstrasellulaarisiin Aβ-plakki- ja tau-kertymiin sekä epätyypilliseen hermotoimintaan useilla taajuuksilla. Äskettäinen työ AD:n hiirimalleilla on osoittanut, että gammavärähtelyjen indusoiminen ei-invasiivisella gammataajuudella (40 Hz) valon välkkymisellä ja kuuloäänen stimulaatiojärjestelmillä vähensi Aβ-plakkeja ja paransi spatiaalista ja tunnistusmuistia. Ihmisillä gammataajuustoiminnan palauttamisen samalla kun sen vaihe-amplitudikytkentä teta-kaistan aktiivisuuteen säilyy, on osoitettu palauttavan ihmisen muistin suorituskyvyn vanhemmilla aikuisilla ja potilailla, joilla on lievä AD, mikä tarjoaa lupaavan reitin kohti uutta hoitoa, joka voi estää aivojen surkastuminen parantaen samalla kognitiota. Huolimatta heidän viimeaikaisista onnistumisistaan, on suuri haaste muuttaa gammataajuuden neurostimulaatio laboratoriotutkimuksesta käyttäytymisinterventioon. Tavoitteena on edistää tervettä neurokognitiivista ikääntymistä elämäntapainterventioilla; erityisesti interventiot, jotka kestävästi kohottavat mielialaa ja palkitsevat motivoitunutta käyttäytymistä samalla kun edistävät sosiaalista sitoutumista, voivat olla lupaavimpia AD:n etenemisen hidastamisessa. Musiikin kuuntelu saa aikaan useita aivojen verkostoja, jotka ovat mukana aistinkäsittelyssä, liikkeessä, kielessä, huomiossa, oppimisessa ja muistissa, tunteissa ja palkitsemisessa sekä sosiaalisissa yhteyksissä. Music-Based Interventions (MBI:t) voivat hallita oireita, hidastaa taudin etenemistä ja parantaa elämänlaatua. Tässä tutkimuksessa testataan uutta protokollaa musiikkiin perustuvaan aivostimulaatioon, gamma-MBI: gamma-valostimulaatio, joka mukautuu automaattisesti musiikkiin perustuvaan interventioon. Hyödyntämällä sitä tosiasiaa, että musiikin kuuntelu on luonnostaan ​​palkitsevaa toimintaa, tutkimuksessa käytetään musiikkia gammaaistien stimulaation kantajana. Koska musiikki sisältää theta-kaistaista akustista energiaa, musiikin kuuntelu on eräänlaista theta-kaistaista noninvasiivista aivojen stimulaatiota. Uutta aivostimulaatiotyökalua testataan käyttämällä gammataajuusvaloja yhdessä itsevalitun musiikin kanssa gamma-musiikkiin perustuvaa interventiota varten potilaille, joilla on lievä Alzheimerin tauti. Tulokset antavat gamma-stimulaatioprotokollan, joka vaikuttaa luotettavasti aivojen toimintaan (tavoite 1), on mukautuva, motivoiva ja palkitseva käyttää (tavoite 2) ja luo ennusteita siitä, kuka voisi hyötyä eniten gamma-MBI:sta (tavoite 3). . Tällä projektilla pyritään kuromaan umpeen neurostimulaation ja käyttäytymisintervention välistä kuilua yhdistämällä musiikkiterapia ja gammakaistainen neurostimulaatio, ja tavoitteena on löytää kestävä interventio, joka hidastaa AD:n etenemistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Rekrytointi
        • Northeastern University
        • Päätutkija:
          • Psyche Loui, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Lievät AD-osallistujat ovat iältään 55–90-vuotiaita, amnestisia (yksittäinen tai useita verkkotunnuksia), jotka suorittavat Wechsler Memory Scale-Revised (WMS-R LM-) Looginen muisti II -alaskaalan viivästetty kappaleen palautus (WMS-R LM-). IIa) (Wechsler 1987) (≥16 vuotta: ≤8; 8–15 vuotta: ≤4; 0–7 vuotta: ≤2), CDR:n globaali pistemäärä on 0,5 (muistilaatikon pistemäärä 0,5 tai 1), joiden MMSE-pistemäärä on 20–24, ja heillä on säilynyt päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot (ADL) Alzheimerin taudin yhteistyötutkimuksen ADL-ehkäisyinstrumentin (ADCS ADL-PI) mukaan. Kaikki osallistujat ovat lääketieteellisesti vakaita. Osallistujilla ei ole aivojen aivohalvauksen perusteella määritettyä merkittävää aivoverisuonitautia, ja heidän modifioitu Hachinskin iskeeminen pistemäärä (Rosen et al. 1980) on ≤ 4. Osallistujilla ei ole merkittäviä psykiatrisia häiriöitä, mukaan lukien geriatrinen masennusasteikko (pitkä muoto) (Yesavage) et al. 1982) ≤10, eikä heillä ole päihteiden tai alkoholin väärinkäyttöä. Kaikkien osallistujien tulee käyttää vakaita annoksia psykotrooppisia lääkkeitä (mukaan lukien koliiniesteraasin estäjät, memantiini ja masennuslääkkeet) vähintään 3 kuukauden ajan ennen satunnaistamista. Osallistujat seulotaan amyloidipositiivisiksi plasmatestillä. Heillä ei myöskään saa olla vasta-aiheita MRI-skannaukseen, ja heillä on tutkimuskumppani, joka pystyy antamaan lisätietoa osallistujasta. Puhdasäänisen audiogrammin avulla varmistetaan, että osallistujilla ei ole enempää kuin lievää kuulon heikkenemistä (<40 dB). Jos tutkittava epäonnistuu audiometrisessä seulonnassa, hänet suljetaan pois tutkimuksesta ja hänelle annetaan luettelo audiologeista. Institutional Review Boardin (IRB) hyväksymää puhelinnäyttöä käytetään väestötietoihin, tutkimusten sisällyttämis-/poissulkemiskriteereihin ja MRI-vasta-aiheisiin. Osallistujat täyttävät MRI-seulontakyselyn ennen jokaista MRI-istuntoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Gamma
8 viikon musiikkipohjainen interventio gammavaloilla
Gamma- tai ohjausvalot musiikkipohjaisella interventiolla 8 viikon ajan
Placebo Comparator: Ohjaus
8 viikon musiikkipohjainen interventio ohjausvaloilla
Gamma- tai ohjausvalot musiikkipohjaisella interventiolla 8 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EEG-toiminta
Aikaikkuna: 1 tunti
Gammakaistainen EEG-toiminta
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ADAS-Cog 14
Aikaikkuna: 8 viikkoa
iADRS:n kognitiivinen komponentti
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa