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軽度アルツハイマー病に対するガンマ音楽ベースの介入 (NUGammaMBI)

2023年10月4日 更新者:Northeastern University
この研究では、軽度アルツハイマー病の参加者に対するガンマ音楽ベースの介入のために、ガンマ周波数光と自ら選択した音楽を組み合わせた新しい脳刺激ツールをテストし、改良する予定です。 その結果、脳活動に確実に影響を与え(目的 1)、適応性があり、やる気を起こさせ、使用する価値のあるガンマ線刺激プロトコルが得られ(目的 2)、ガンマ線 MBI から誰が最も恩恵を受けるかについての予測が生成されます(目的 3)。 。 本プロジェクトは、音楽療法とガンマ帯神経刺激を組み合わせて神経刺激と行動介入の間のギャップを埋めることにより、アルツハイマー病の進行を遅らせる持続可能な介入を見つけることを目的としている。

調査の概要

詳細な説明

アルツハイマー病 (AD) は、記憶喪失などの認知障害と、日常活動を推進するモチベーションの障害を特徴としています。 これらの認知および動機の欠陥は、凝集した細胞外 Aβ プラークおよびタウ沈着物、および複数の周波数にわたる異常な神経活動と相まって、広範な神経細胞およびシナプスの萎縮に関連しています。 アルツハイマー病のマウスモデルにおける最近の研究では、非侵襲的なガンマ周波数(40 Hz)の光のちらつきと聴覚音刺激方式でガンマ振動を誘発すると、Aβ プラークが減少し、空間記憶と認識記憶が改善されることが示されています。 人間の場合、シータバンド活動との位相振幅結合を維持しながらガンマ周波数活動を回復させると、高齢者や軽度のアルツハイマー病患者の記憶力が回復することが示されており、これにより予防できる新しい治療法への有望な道筋が提供される。認知機能を向上させながら脳の萎縮を防ぎます。 最近の成功にもかかわらず、ガンマ周波数神経刺激を実験室研究から行動介入に変換することは大きな課題です。 目標は、ライフスタイル介入を使用して健康的な神経認知老化を促進することです。特に、持続的に気分を高揚させ、社会的絆を促進しながら意欲的な行動に報酬を与える介入は、アルツハイマー病の進行を遅らせる上で最も有望である可能性があります。 音楽を聴くことは、感覚処理、運動、言語、注意、学習と記憶、感情と報酬、社会的つながりに関わる複数の脳ネットワークを活性化します。 音楽ベースの介入 (MBI) には、症状を管理し、病気の進行を遅らせ、生活の質を改善する可能性があります。 この研究では、音楽ベースの脳刺激、ガンマ MBI (音楽ベースの介入に自動的に適応するガンマ光刺激) のための新しいプロトコルをテストします。 この研究では、音楽を聴くことが本質的にやりがいのある活動であるという事実を利用して、ガンマ感覚刺激の媒体として音楽を使用しています。 音楽にはシータバンドの音響エネルギーが含まれているため、音楽鑑賞はシータバンドの非侵襲性脳刺激の一形態です。 軽度アルツハイマー病の参加者に対するガンマ音楽ベースの介入のために、ガンマ周波数光と自ら選択した音楽を組み合わせた新しい脳刺激ツールがテストされます。 その結果、脳活動に確実に影響を与え(目的 1)、適応性があり、やる気を起こさせ、使用する価値のあるガンマ線刺激プロトコルが得られ(目的 2)、ガンマ線 MBI から誰が最も恩恵を受けるかについての予測が生成されます(目的 3)。 。 本プロジェクトは、音楽療法とガンマ帯神経刺激を組み合わせて神経刺激と行動介入の間のギャップを埋めることにより、アルツハイマー病の進行を遅らせる持続可能な介入を見つけることを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • 募集
        • Northeastern University
        • 主任研究者:
          • Psyche Loui, PhD
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

軽度のアルツハイマー病参加者は、年齢が55~90歳で、記憶喪失(単一または複数ドメイン)で、ウェクスラー記憶スケール改訂版(WMS-R LM-)の論理記憶IIサブスケールの遅延段落想起で教育調整済みのカットオフスコアを下回っている人です。 IIa) (Wechsler 1987) (16 歳以上: ≤ 8; 8 ~ 15 歳: ≤ 4; 0 ~ 7 歳: ≤ 2)、CDR グローバル スコアが 0.5 である (メモリー ボックス スコアが 0.5 または 1)、 MMSE スコアは 20 ~ 24 で、アルツハイマー病共同研究 ADL 予防手段 (ADCS ADL-PI) によって決定される日常生活活動 (ADL) が維持されています。 参加者全員は医学的に安定しています。 参加者は、脳卒中の病歴によって決定される重大な脳血管疾患を有しておらず、修正ハチンスキー虚血スコア (Rosen et al. 1980) が 4 以下であること。 参加者は、老人性うつ病スケール (長い形式) (Yesavage) を含む重大な精神疾患を有していないことet al. 1982) 10 以下であり、薬物乱用またはアルコール乱用の病歴がないこと。 すべての参加者は、ランダム化前の少なくとも 3 か月間、向精神作用のある薬物 (コリンエステラーゼ阻害剤、メマンチン、抗うつ薬を含む) を安定した用量で服用している必要があります。 参加者は血漿検査によりアミロイド陽性であるかどうかスクリーニングされます。 また、MRI スキャンに対する禁忌があってはならず、参加者に関する付随情報を提供できる研究パートナーが必要です。 参加者の難聴が軽度レベル(<40dB)以下であることを確認するために、純音聴力検査が実施されます。 被験者が聴力検査に不合格となった場合、その被験者は研究から除外され、聴覚専門医のリストが提供されます。 治験審査委員会 (IRB) が承認した電話画面は、人口統計情報、研究の包含/除外基準、および MRI 禁忌のために使用されます。 参加者は、各 MRI セッションの前に MRI スクリーニングのアンケートに記入します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ガンマ
ガンマ線による8週間の音楽ベースの介入
8週間の音楽ベースの介入を伴うガンマ線またはコントロールライト
プラセボコンパレーター:コントロール
ライトを制御した8週間の音楽ベースの介入
8週間の音楽ベースの介入を伴うガンマ線またはコントロールライト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳波活動
時間枠:1時間
ガンマ帯脳波活動
1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ADAS コグ 14
時間枠:8週間
iADRS の認知コンポーネント
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月1日

一次修了 (推定)

2027年6月30日

研究の完了 (推定)

2027年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年6月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月1日

最初の投稿 (実際)

2023年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月4日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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