INSPIRIS(모델 11500A) 판막으로 폐동맥 판막 교체 결과
2023년 8월 1일 업데이트: Victor Bautista Hernandez, Baylor College of Medicine
소아 및 청소년의 폐동맥판막 치환술에서 INSPIRIS(모델 11500A) 판막을 이용한 폐동맥판막 치환술의 결과
이 후향적 차트 검토의 목표는 어린이와 청소년에게 이식된 INSPIRS Resilia 생체 인공 삽입물의 중기 내구성 및 혈류역학에 관한 문헌에 기여하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리 연구의 주요 목적은 INSPIRIS Resilia(모델 11500) 생체 인공 삽입물이 어린이와 젊은 성인의 폐 위치에 이식되었을 때의 중기 내구성과 혈류역학에 관한 문헌의 부족에 기여하는 것입니다.
조사관은 또한 SVD에 대한 연령의 영향, SVD로부터의 자유, SVD의 병리, 판막 관련 합병증, 재수술로부터의 자유 및 생존율을 식별하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rosario Ocampo, BSN
- 전화번호: 210-704-4996
- 이메일: rosario.ocampo@christushealth.org
연구 장소
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78207
- 모병
- Baylor College of Medicine at CHRISTUS Children's
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연락하다:
- Rosario Ocampo, BSN
- 전화번호: 210-704-4996
- 이메일: rosario.ocampo@christushealth.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
INSPIRIS Resilia 장치를 받은 선천성 심장병이 있는 피험자.
설명
포함 기준:
2017년 6월부터 2022년 12월까지 참여 기관에서 INSPIRIS 레실리아 장치를 받은 피험자.
제외 기준:
INSPIRIS Resilia 장치를 받지 못한 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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모든 과목
INSPIRIS Resilia 장치를 받은 피험자.
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대동맥판 막
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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희소한 문헌에 기여
기간: 이식 후 5년
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본 연구의 주요 목적은 소아 및 청년의 폐 위치에 이식된 INSPIRIS Resilia(모델 11500) 생체 인공 삽입물의 중기 내구성 및 혈류역학에 대한 문헌의 부족에 기여하는 것입니다.
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이식 후 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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INSPIRIS Resilia(모델 11500) 생체인공삽입물을 어린이와 청년의 폐 위치에 이식했을 때 연령에 따른 영향 확인
기간: 이식 후 5년
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구조적 판막 열화, SVD 없음, 판막 관련 합병증 없음, 재수술 없음, 생존율
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이식 후 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Victor Bautista-Hernandez, MD, PhD, Baylor College of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 3일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H-51357
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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