Tulokset keuhkoventtiilin vaihdosta INSPIRIS-venttiilillä (malli 11500A)
tiistai 1. elokuuta 2023 päivittänyt: Victor Bautista Hernandez, Baylor College of Medicine
Lasten ja nuorten aikuisten keuhkoläpän vaihdon tulokset INSPIRIS-venttiilillä (malli 11500A)
Tämän retrospektiivisen kaaviokatsauksen tavoitteena on täydentää kirjallisuutta INSPIRS Resilia -bioproteesin keskipitkän aikavälin kestävyydestä ja hemodynamiikasta, kun se implantoidaan lapsille ja nuorille aikuisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme ensisijaisena tavoitteena on edistää niukkaa kirjallisuutta INSPIRIS Resilia (malli 11500) -bioproteesin keskipitkän aikavälin kestävyydestä ja hemodynamiikasta, kun se implantoidaan keuhkoasentoon lapsille ja nuorille aikuisille.
Tutkijat pyrkivät myös tunnistamaan: iän vaikutus SVD:hen, SVD-vapaus, SVD:n patologia, venttiiliin liittyvät komplikaatiot, vapaus uusintaleikkauksesta ja eloonjäämisaste.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rosario Ocampo, BSN
- Puhelinnumero: 210-704-4996
- Sähköposti: rosario.ocampo@christushealth.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78207
- Rekrytointi
- Baylor College of Medicine at CHRISTUS Children's
-
Ottaa yhteyttä:
- Rosario Ocampo, BSN
- Puhelinnumero: 210-704-4996
- Sähköposti: rosario.ocampo@christushealth.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on synnynnäinen sydänsairaus ja jotka ovat saaneet INSPIRIS Resilia -laitteen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Koehenkilöt, jotka ovat saaneet INSPIRIS Resilia -laitteen osallistuvissa oppilaitoksissa 06/2017 - 12/2022.
Poissulkemiskriteerit:
Kohteet, jotka eivät ole saaneet INSPIRIS Resilia -laitetta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaikki aiheet
Koehenkilöt, jotka ovat saaneet INSPIRIS Resilia -laitteen.
|
Aortan läppä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistu niukkaan kirjallisuuden määrään
Aikaikkuna: 5 vuotta implantoinnin jälkeen
|
Tutkimuksemme ensisijaisena tavoitteena on edistää niukkaa kirjallisuutta INSPIRIS Resilia (malli 11500) -bioproteesin keskipitkän aikavälin kestävyydestä ja hemodynamiikasta, kun se implantoidaan keuhkoasentoon lapsille ja nuorille aikuisille.
|
5 vuotta implantoinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista INSPIRIS Resilia (malli 11500) -bioproteesin iän vaikutus, kun se implantoidaan keuhkoasentoon lapsille ja nuorille aikuisille
Aikaikkuna: 5 vuotta implantoinnin jälkeen
|
Venttiilien rakenteellinen heikkeneminen, vapaus SVD:stä, venttiiliin liittyvät komplikaatiot, vapaus uudelleenleikkauksesta, eloonjäämisaste
|
5 vuotta implantoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Victor Bautista-Hernandez, MD, PhD, Baylor College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-51357
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .