- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05987020
지역사회에서 대사증후군 위험노인에 대한 아로마테라피의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
아로마테라피가 지역사회 대사증후군 위험노인의 수면의 질과 삶의 질에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
목적: 본 연구의 목적은 지역사회에서 대사증후군 위험이 있는 노인들의 수면상태 및 삶의 질과 잠재적 기여요인을 파악하고, 아로마테라피가 수면의 질 및 질 향상에 미치는 영향을 탐색하는 것이다. 지역사회에서 대사증후군 위험이 있는 노인의 삶.
방법: 이 연구는 전향적 무작위 통제 설계를 사용한 종단 연구입니다. 총 64명의 노인이 Hsinchu시 East District의 2개 커뮤니티 기반에서 모집되었습니다. 2개의 염기는 단순 무작위화에 의해 실험군 또는 대조군으로 결정되었다. 실험군은 라벤더 에센셜 오일 화합물을 사용한 개입인 "아로마테라피"를 받았고, 대조군은 위약인 스위트 아몬드 오일을 받았습니다. 연구 도구에는 "기본 인구 통계 정보", "피츠버그 수면 품질 지수의 중국어 버전, CPSQI", "세계보건기구 삶의 질 설문지 - 대만 버전" 및 ""세계보건기구 삶의 질 설문지 - 오래된".
예상 결과: 실험 그룹(아로마테라피 사용)의 노인들은 위약을 사용하는 사람들보다 더 나은 수면과 삶의 질을 보였습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
East Dist
-
Hsinchu, East Dist, 대만, 300
- 모병
- Hsinchu Cathay General Hospital
-
연락하다:
- Mei Hui Wang, Master
- 전화번호: 5201 +886-35278999
- 이메일: skywang@cgh.org.tw
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
65세 이상 생활보호시설 재학생 2. 후각이 정상인 자 3. 중증 호흡기 질환 없음 4. 대사증후군 위험인자 중 어느 하나라도 있음
국민건강보험공단의 정의에 따르면
- 복부 비만: 남성의 경우 허리둘레 ≥90cm, 여성의 경우 허리둘레 ≥80cm;
- 고혈압: 수축기 혈압 ≥ 130mmHg 또는 이완기 혈압 ≥ 85mmHg, 또는 의사가 처방한 고혈압 치료제를 복용 중;
- 높은 공복 혈당: 공복 혈당이 100mg/dL 이상이거나 당뇨병 치료를 위해 의사의 처방을 받고 있는 경우
- 높은 공복 트리글리세라이드: ≥150mg/dL, 또는 의사가 처방한 트리글리세라이드를 낮추기 위한 약을 복용;
- 저고밀도지단백콜레스테롤: 남성 <40mg/dL, 여성 <50mg/dL, 위 5개 항목이 위험인자이고, 3개 이상을 대사증후군으로 본다.
5. 수면 장애에 대한 불만 6. 연구활동에 동의하고 협력할 수 있는 자
제외 기준:
- 에센셜 오일에 알레르기가 있는 분
- 치매, 정신질환 진단 : 우울증 등
- 암 환자
- 현재 아로마테라피를 이용 중이거나 1개월 이내 아로마테라피 관련 활동에 참여했거나 이용한 적이 있는 자
- 현재 어깨와 목에 상처가 있다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미리 지정된 그룹
실험군은 라벤더 에센셜 오일 화합물을 사용한 개입인 "아로마테라피"를 받았고, 대조군은 위약인 스위트 아몬드 오일을 받았습니다.
연구 도구에는 "기본 인구 통계 정보", "피츠버그 수면 품질 지수의 중국어 버전, CPSQI", "세계보건기구 삶의 질 설문지 - 대만 버전" 및 ""세계보건기구 삶의 질 설문지 - 오래된".
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실험군은 라벤더 에센셜 오일 화합물을 사용한 개입인 "아로마테라피"를 받았고, 대조군은 위약인 스위트 아몬드 오일을 받았습니다.
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위약 비교기: 참가자의 하위 그룹
대조군은 플라시보, 스위트 아몬드 오일을 받았습니다.
연구 도구에는 "기본 인구 통계 정보", "피츠버그 수면 품질 지수의 중국어 버전, CPSQI", "세계보건기구 삶의 질 설문지 - 대만 버전" 및 ""세계보건기구 삶의 질 설문지 - 오래된".
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실험군은 라벤더 에센셜 오일 화합물을 사용한 개입인 "아로마테라피"를 받았고, 대조군은 위약인 스위트 아몬드 오일을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아로마테라피에 참여하는 지역사회 거점 대사증후군 위험노인의 수면의 질
기간: 개입 후 1개월
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기본 인구 통계 정보", " 피츠버그 수면 품질 지수의 중국어 버전, CPSQI
|
개입 후 1개월
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아로마테라피에 참여하는 지역사회 거점 대사증후군 위험노인의 삶의 질
기간: 개입 후 1개월
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기본 인구 통계 정보", "세계보건기구 삶의 질 설문지 - 대만판" 및 ""세계보건기구 삶의 질 설문지 -구".
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개입 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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