폐암에 대한 저선량 CT 양성 선별검사 후 추적 영상을 시행하는 환자에서 Small RNA 혈액 검사의 진단 성능
2024년 1월 12일 업데이트: Hummingbird Diagnostics
폐암에 대한 저선량 CT 양성 선별검사 후 추적 영상을 시행하는 환자에서 Small RNA 혈액 검사의 진단 성능 "Small RNA Signatures 기반 폐암 조기 발견 - Boston II"
LDCT 스크리닝 연구에서 폐-RADS 범주 3 또는 4 결과를 받았고 참여 병원 중 한 곳에서 후속 진단 영상 연구, 생검, 임상 상담 또는 외과 예약이 예정된 50-80세의 개인 2,000명.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 초기 폐암에 대한 새로운 진단 테스트의 성능을 평가하기 위한 전향적, 종단적, 관찰적 연구입니다.
연구 기간: 연구 시작 후 12개월 이내에 환자 등록이 완료될 것으로 예상됩니다. 환자는 등록일로부터 최소 12개월 동안 추적됩니다. 연구 기간은 약 2년이다.
참가자 기간: 채혈 당일. 참가자는 기존 지침에서 권장하는 대로 정기적인 표준 치료 일정을 따릅니다. 추가 방문은 예정되어 있지 않습니다. 추적 데이터는 추적 기간 최소 12개월 이내에 전자 의료 기록에서 얻을 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kaja Tikk
- 전화번호: 4962219143355
- 이메일: ktikk@hb-dx.com
연구 장소
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- 모병
- Northside Hospital
-
연락하다:
- Lia Adderley
- 전화번호: 404-236-8336
- 이메일: lia.adderley@northside.com
-
수석 연구원:
- Howard Silverboard, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Mass General Brigham
-
연락하다:
- Alexandra Kunen
- 전화번호: 617-643-5886
- 이메일: akunen@mgh.harvard.edu
-
수석 연구원:
- Milena Petranovic, MD
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- 모병
- Henry Ford Health
-
수석 연구원:
- Michael Simoff, MD
-
연락하다:
- Marie Tombrillo
- 이메일: msauve1@hfhs.org
-
-
New York
-
Bronx, New York, 미국, 10461
- 모병
- Jacobi Medical Center
-
연락하다:
- Raven Dwyer
- 이메일: dwyerr1@nychh.org
-
수석 연구원:
- Malika Pradhan, MD
-
Bronx, New York, 미국, 10461
- 모병
- New York Health + Hospitals
-
연락하다:
- Kanwal Latif
- 전화번호: 347-210-4279
- 이메일: latifk@nychhc.org
-
수석 연구원:
- Muhammad Perwaiz, MD
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- 모병
- Duke University Health System
-
연락하다:
- Elizabeth Mary Luck
- 전화번호: 919-684-7752
- 이메일: mary.luck@duke.edu
-
수석 연구원:
- Edwards Patz, MD
-
-
Texas
-
Beaumont, Texas, 미국, 77701
- 모병
- Baptist Hospitals of Southeast Texas
-
연락하다:
- Samantha Blevins
-
연락하다:
- Sarah Morris
-
수석 연구원:
- Ernest Hymel, MD
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- 모병
- University of Utah Health
-
연락하다:
- Robyn Barrus
- 전화번호: 801-581-5811
- 이메일: Robyn.Barrus@hsc.utah.edu
-
수석 연구원:
- Chakravarthy Reddy, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
LDCT 스크리닝 연구에서 폐-RADS 카테고리 3 또는 4 결과를 받았고 참여 병원 중 한 곳에서 후속 진단 영상 연구, 생검, 임상 상담 또는 외과 예약이 예정된 50-80세의 개인.
설명
포함 기준:
- 50~80세의 성인 남녀 환자
- LDCT 선별 검사(1차 또는 후속)에서 폐 RADS 범주 3 또는 4 소견을 받고 폐암 검출을 위한 추가 진단 절차를 받도록 의뢰됨
- 지난 90일 이내에 LD-CT 선별검사를 받았고 이 기간 내에 채혈이 가능한 자
- 피험자는 의심스러운 결절과 관련하여 침습적 진단 절차를 거치지 않았을 수 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
제외 기준:
- 진단된 폐암의 이전 병력
- 지난 10년 이내에 위장관암, 혈액암, 유방암, 갑상선암, 비뇨생식기암의 병력
- 활동성 전염병, 예를 들어 혈액 매개 바이러스성 질병(예: 에이즈, 간염)
- 면역억제제
- 연구자가 연구에 참여할 수 없다고 판단하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주요 목표
기간: 일년
|
이 연구는 초기 폐암에 대한 새로운 진단 테스트의 성능을 평가하기 위한 전향적, 종단적, 관찰적 연구입니다.
1차 종점은 모든 후속 영상 및 연구 기간 동안 얻은 병리학적 데이터에 의해 결정된 바와 같이 폐암의 존재 또는 부재를 감지하는 것입니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 18일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .