Pienen RNA:n verikokeen diagnostinen suorituskyky potilailla, joille tehdään seurantakuvaus positiivisen pieniannoksisen keuhkosyövän CT-seulon jälkeen
perjantai 12. tammikuuta 2024 päivittänyt: Hummingbird Diagnostics
Pienen RNA:n veritestin diagnostinen suorituskyky potilailla, joille tehdään seurantakuvaus positiivisen pieniannoksisen keuhkosyövän CT-seulonnan jälkeen "Keuhkosyövän varhainen havaitseminen pienten RNA-allekirjoitusten perusteella - Boston II"
2 000 50–80-vuotiasta henkilöä, jotka ovat saaneet keuhkojen RADS-kategorian 3 tai 4 tuloksen LDCT-seulontatutkimuksessa ja joille on varattu seurantadiagnostinen kuvantamistutkimus, biopsia, kliininen konsultaatio tai leikkausaika johonkin osallistuvista sairaaloista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on prospektiivinen, pitkittäinen, havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida varhaisvaiheen keuhkosyövän diagnostisen testin suorituskykyä.
Tutkimuksen kesto: Potilaiden odotetaan valmistuvan 12 kuukauden kuluessa tutkimuksen aloittamisesta. Potilaita seurataan vähintään 12 kuukauden ajan ilmoittautumispäivästä. Opintojen kesto on noin 2 vuotta.
Osallistumisaika: Verenottopäivä. Osallistujat noudattavat tavanomaista hoitoaikatauluaan olemassa olevien ohjeiden mukaisesti; ylimääräisiä vierailuja ei ole suunniteltu. Seurantatiedot saadaan sähköisestä sairauskertomuksesta vähintään 12 kuukauden kuluessa seurantajaksosta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kaja Tikk
- Puhelinnumero: 4962219143355
- Sähköposti: ktikk@hb-dx.com
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Rekrytointi
- Northside Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lia Adderley
- Puhelinnumero: 404-236-8336
- Sähköposti: lia.adderley@northside.com
-
Päätutkija:
- Howard Silverboard, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Mass General Brigham
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandra Kunen
- Puhelinnumero: 617-643-5886
- Sähköposti: akunen@mgh.harvard.edu
-
Päätutkija:
- Milena Petranovic, MD
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Rekrytointi
- Henry Ford Health
-
Päätutkija:
- Michael Simoff, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie Tombrillo
- Sähköposti: msauve1@hfhs.org
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Rekrytointi
- Jacobi Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Raven Dwyer
- Sähköposti: dwyerr1@nychh.org
-
Päätutkija:
- Malika Pradhan, MD
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Rekrytointi
- New York Health + Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Kanwal Latif
- Puhelinnumero: 347-210-4279
- Sähköposti: latifk@nychhc.org
-
Päätutkija:
- Muhammad Perwaiz, MD
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Rekrytointi
- Duke University Health System
-
Ottaa yhteyttä:
- Elizabeth Mary Luck
- Puhelinnumero: 919-684-7752
- Sähköposti: mary.luck@duke.edu
-
Päätutkija:
- Edwards Patz, MD
-
-
Texas
-
Beaumont, Texas, Yhdysvallat, 77701
- Rekrytointi
- Baptist Hospitals of Southeast Texas
-
Ottaa yhteyttä:
- Samantha Blevins
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Morris
-
Päätutkija:
- Ernest Hymel, MD
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Rekrytointi
- University of Utah Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Robyn Barrus
- Puhelinnumero: 801-581-5811
- Sähköposti: Robyn.Barrus@hsc.utah.edu
-
Päätutkija:
- Chakravarthy Reddy, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
50–80-vuotiaat henkilöt, jotka ovat saaneet keuhkojen RADS-luokan 3 tai 4 tuloksen LDCT-seulontatutkimuksesta ja joille on varattu seurantadiagnostinen kuvantaminen, biopsia, kliininen konsultaatio tai leikkausaika johonkin osallistuvista sairaaloista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset mies- ja naispotilaat, iältään 50-80 vuotta
- Sai keuhkojen RADS-kategorian 3 tai 4 löydön LDCT-seulontatutkimuksessa (ensimmäinen tai myöhempi) ja heidät ohjataan lisädiagnostisiin toimenpiteisiin keuhkosyövän havaitsemiseksi
- on käynyt LD-CT-seulontatutkimuksen viimeisten 90 päivän aikana ja sallii verinäytteiden ottamisen tänä aikana
- Koehenkilölle ei ehkä ole tehty mitään invasiivista diagnostista toimenpidettä epäilyttävän kyhmyn suhteen
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi diagnosoitu keuhkosyöpä
- Ruoansulatuskanavan, hematologisen, rinta-, kilpirauhas- ja sukuelinten syövän historia viimeisen 10 vuoden aikana
- Aktiiviset tartuntataudit, kuten veren välityksellä leviävät virustaudit (esim. AIDS, hepatiitti)
- Immunosuppressiivinen lääkitys
- Tutkija ei voinut osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tavoite
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkimus on prospektiivinen, pitkittäinen, havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida varhaisvaiheen keuhkosyövän diagnostisen testin suorituskykyä.
Ensisijainen päätetapahtuma on havaita keuhkosyövän olemassaolo tai puuttuminen, kuten kaikki seurantakuvaukset ja patologiset tiedot määritetään koko tutkimuksen ajan.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Boston II
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .