AI를 사용하여 ASD가 있는 개인의 사회적 의사소통 개선
인공 지능(AI)을 사용하여 자폐 청소년 및 성인의 사회적 대화 개선
연구 개요
상세 설명
사회적 기술 개입은 사회적 인식이 낮거나 자폐 스펙트럼 장애와 같은 특정 신경학적 상태를 가진 사람들의 대인 관계 및 의사 소통 기술을 향상시키는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다. 그러나 이러한 유형의 교육은 훈련된 임상의 부족, 사회적 환경 찾기/만들기의 어려움, 지속적인 치료 비용 등으로 인해 제한적입니다. 이 연구에서 연구자들은 전화나 컴퓨터에서 쉽게 접근할 수 있는 AI 애플리케이션(앱)이 제공하는 대면 중재 번역이 자폐인에게 도움이 되는지 밝히고자 합니다.
지난 수십 년 동안 세계는 자폐 스펙트럼 장애 진단을 받은 개인의 수가 기하급수적으로 증가했으며 CDC는 현재 36명 중 1명이 자폐증 진단을 받고 있다고 보고했습니다. 이렇게 많은 수의 개입 서비스가 필요한 개인은 훈련된 제공자의 부족과 함께 긴 임상 대기 시간에 직면합니다. 이 연구에서 연구자들은 노동 집약적인 대면 임상 시간을 필요로 하지 않는 AI 프로그램이 언어 자폐증 개인의 사회적 대화를 개선하는 데 효과적인지 알아보는 것을 목표로 합니다.
조사관은 앱을 사용한 단 4주 간의 짧은 매일(평일) 연습 세션에서 치료 그룹이 이 인구에 대해 일반적으로 어려운 영역에서 개선을 보여줄 것이며 대기자 명단 통제 그룹에 비해 사회적 대화 중에 더 많은 자신감을 보고할 것으로 예상합니다. 조사관은 참가자가 원하는 경우 더 완료할 수 있는 옵션과 함께 최소한의 개입 시험을 완료할 것을 요청하고 있습니다. 참가자가 중재 시간에 따라 개선이 달라지는 경우 이 정보는 효과를 위한 최적의 중재 수준을 이해하는 데 도움이 됩니다. 조사관은 각 모듈의 정답률, 모듈에 소요된 시간 및 개선 사항을 주의 깊게 문서화합니다.
조사관은 5세 이내의 성인 참가자를 찾습니다. 청소년은 일치하지 않지만 두 그룹으로 동등하게 나뉩니다. 조사관은 대기자 명단 통제 그룹에 변화가 없을 것으로 예상합니다.
이 연구의 목적은 자폐증이 있는 성인과 청소년을 대상으로 응용 프로그램을 사용한 인공 지능(AI) 개입의 효능을 조사하는 것입니다. 따라서 이 프로젝트에는 인간 대상을 사용해야 합니다.
인공 지능(AI) 앱이 목표로 하는 개입은 이미 개발되었으며 대면 연구를 기반으로 합니다. 이 연구는 지역 사회에서 자폐 성인과 청소년을 모집하고 인공 지능을 사용하여 사회적 기술을 연습하는 효과를 평가할 것입니다.
당사 직원은 Adobe Sign을 통해 정보에 입각한 동의 문서를 전자적으로 완료하기 전에 간단한 심사를 완료하기 위해 온라인 교육 개입에 등록하기를 원하는 자폐 참가자(선호도에 따라)와 단일 전화/확대/축소 연락을 할 것입니다. 참가자는 자폐 스펙트럼 장애에 대한 기본 진단을 받아야 하며 완전한 문장으로 이해하고 대화할 수 있어야 합니다.
잠재적인 청소년 참여자의 부모 및 잠재적 참여자는 그들의 청소년/그들이 연구에 적격한지 여부를 결정하기 위해 암호로 보호된 10-20분 전화/줌 선별(Zoom은 PHI에 안전함)을 완료합니다.
청소년의 경우 전화/줌 화면의 마지막 5분 동안 연구원이 청소년을 짧은 대화에 초대합니다. 연구원의 목표는 행동과 준수를 평가하는 것입니다. 화면을 수행하는 연구원은 일상적인 대화 질문을 할 것입니다. Zoom 심사 중에 연구 인력은 잠재적인 참가자와 부모의 질문에 답할 것입니다. 학부모 및 잠재적 참가자의 응답은 REDCap에 기록됩니다(데이터베이스는 PHI에 대해 안전함). 대화를 계속할 수 없거나 연구/중재에 대한 관심 부족을 표현하는 잠재적 참가자는 연구에서 제외됩니다.
전화/줌 화면에서 제외되지 않은 참가자는 동의합니다. 동의한 후, 조사관은 자폐 진단 평가를 수행하는 대신 자폐 진단 확인 또는 자폐 스펙트럼 장애의 공식 진단을 제공한 의사, 심리학자 또는 기타 전문가의 정보 공개를 요청할 것입니다. 이것은 참가자가 테스트 대신 RedCap에 안전하게 업로드할 수 있습니다. 또한 조사관은 참가자 특성 연령, 진단 연령, 동시 발생 진단, 민족 및 성별(후자의 두 범주에 대해 "답변하지 않음" 옵션이 있음), 고용 상태 및 번호에 대한 정보를 요청할 것입니다. 각 참가자가 매주 참여하는 소셜 이벤트의 수.
우울증 및 불안과 같은 일반적인 동시 발생 조건을 가진 참가자는 제외되지 않습니다. 이 정보는 동시 발생 조건이 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는지 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.
조사관은 5세 이내의 성인 참가자를 찾은 다음 무작위로 치료 그룹 이름 하나와 대기자 그룹 이름 하나를 뽑습니다. 청소년은 매칭되지 않지만 실험 그룹 또는 대기자 명단 통제 그룹으로 균등하게 나뉩니다.
기본 평가:
정보에 입각한 동의/동의에 따라 조사관은 자폐증 진단 및 포함 기준(즉, ASD 진단, 참여 의지, 대화, 대화 샘플 중 합격 점수를 기준으로 중재가 필요하지 않음)의 진단을 확인하는 기록 검토를 기반으로 적격성을 확립합니다.
자격을 갖춘 참가자는 조사관이 15~20분 분량의 대화 샘플을 녹음하는 동안 채팅을 요청받습니다(잠재 참가자가 참여하는 대화량에 따라 다름).
대화 샘플(개입 전후 수집). 치료 및 대기자 명단 통제 그룹 모두에 대해. 대화 샘플에는 실험을 알고 있는 사람과의 자연스러운 상호 작용이 포함되며 대상 영역을 조사할 것입니다(예: 공감 모듈의 경우 검사자는 "오늘 날씨가 약간 좋지 않습니다"와 같은 진술을 말하여 유발합니다. 공감하는 반응) 대상 영역에 대해 최소 5개의 기회가 제공됩니다(예: 공감, 적절한 양 취하기, 관련 질문하기).
소셜 대화 샘플은 Sonix.ai를 사용하여 기록됩니다. 녹음에는 코드 이름이 지정됩니다(식별 참가자 정보 없음). 연구와 관련된 각 응답에 점수가 매겨집니다. 대화 프로브 샘플 중에 60% 이상 응답한 참가자는 개입이 필요한 범위에 있지 않으므로 연구에 포함되지 않습니다.
사회적 유효성 척도. 개입을 시작하기 전에 조사관은 점수가 60% 미만이고 참여 자격이 있는 각 참가자에게 사회적 상황에서의 편안함과 관련된 간단한 설문 조사를 작성하도록 요청할 것입니다(사후 설문 첨부 파일 - AI 척도 참조).
설계. 이것은 4주간의 무작위 임상 시험입니다. 30명으로 구성된 두 그룹(청소년 그룹(11-18세)과 성인(18-35세) 그룹이 포함됩니다. 각 모듈에 대해 15명은 기준선 완료 직후 개입에 참여하고 15명은 대기자 통제 그룹에 배치됩니다. 두 그룹 모두 4주 후에 기준 측정(사회적 대화 샘플 및 사회적 유효성 척도)을 다시 반복합니다.
치료 그룹의 각 참가자는 4주 동안, 하루에 최소 10회, 주당 최소 5일 동안 참여하도록 요청받을 것입니다. 조사관은 10개의 각 모듈이 약 10분 정도 소요될 것으로 예상합니다(참가자가 추가 연습 모듈을 완료하지 않는 한). 우리의 AI 시스템은 시험 횟수와 각 참가자가 모듈에 참여한 시간을 기록합니다.
개입: 모듈은 조사자의 소프트웨어를 통해 전달됩니다. 이러한 모듈은 음성 또는 텍스트 입력 후 특정 영역에 대한 피드백을 제공하기 위해 개발되었습니다(이것이 결과에 영향을 미칠 경우 사용자 기본 설정이 기록됨).
조사관은 현재 ASD를 가진 개인이 나타내는 일반적인 사회적 의사소통 문제를 위한 AI 모듈을 개발했습니다. 예를 들면 다음과 같습니다.
공감(일반 및 작업 환경), 관련 질문하기, 경청 및 응답, 적절한 양의 대화, 적절한 양의 개인 정보 제공, 재치 있는 응답, 칭찬 제공, 대화 중 주제 유지. 자폐 범주성 장애 진단을 받은 개인이 도전할 수 있는 모든 영역입니다.
AI 모듈은 수천 개의 총 교육 예제로 구성됩니다. 참가자는 휴대폰이나 컴퓨터에서 조사자의 소프트웨어를 사용할 수 있습니다.
각 모듈에는 10개의 교육 예제 그룹이 포함되며 참가자의 구두 응답이 분석되고 피드백이 제공됩니다.
개입 후:
소셜 대화 샘플. 4주간의 개입 후 동일한 대화 샘플이 기준선과 정확히 동일한 방식으로 수집됩니다. 다시 말하지만, 줌을 통해 수집된 대화 샘플은 오디오 녹음 및 컴퓨터 필사 후 오디오 녹음이 삭제됩니다.
사회적 유효성 조사. 개입 후 치료 및 대기자 명단 통제 그룹의 참가자는 사회적 상황에서 편안함과 관련된 동일한 설문 조사를 완료해야 합니다. 여기에는 개입과 관련된 네 가지 추가 질문과 함께 초기에 묻는 질문이 포함됩니다.
4주간의 개입 기간 동안 80% 기준에 도달하지 못하고 대화 샘플에서 80% 기준을 충족하지 못한 참가자 중 추가 개입을 원하는 참가자에게는 추가 4주가 제공되고 언어 샘플이 제공됩니다. 추가 4주 후에 반복됩니다. 8주 후에도 개선되지 않으면 "무반응자"로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lynn K Koegel, PhD
- 전화번호: 8056899493
- 이메일: lynnk@stanford.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Monica Lam, PhD
- 전화번호: 6502240595
- 이메일: lam@stanford.edu
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- 모병
- Stanford University School of Medicine
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연락하다:
- Lizzie Ponder, MA
- 이메일: lizzieP@Stanford.edu
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연락하다:
- Lynn Koegel, PhD
- 이메일: lynnk@Stanford.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자폐 스펙트럼 장애(ASD)의 일차 진단
- 11세에서 35세 사이의 연령
- 20분 동안 완전한 문장을 사용하여 사회적 대화를 할 수 있는 능력
- 대화 샘플에서 측정된 개별 대상 영역(예: 공감)의 언어적 의사소통 어려움
ADHD, 우울증 또는 사회적 불안의 동시 발생 진단이 있는 참가자는 이러한 인구에서 매우 일반적이며 종종 사회적 대화의 어려움과 관련이 있거나 그 부산물이기 때문에 제외되지 않습니다.
제외 기준:
- ASD의 문서화되지 않은 자가 진단
- 대화 프로브 중 소셜 대화의 대상 영역에 대해 60% 이상 정답 응답
- 중재 세션을 위해 전화나 컴퓨터에 액세스할 수 없습니다.
- 대화 프로브 중에 대화를 계속할 수 없음
- 대화를 계속하는 능력을 방해하는 명백한 지적 장애(예: 한 단어로만 응답하거나 대화에 응답하지 않음, 대화 탐색 중 질문이나 내용에 대한 이해 부족)
- 비영어권
- 대화 또는 프로그램 완료 능력을 방해할 수 있는 심각한 의학적 또는 정신과적 문제
- 참여에 대한 관심 부족.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
이 그룹은 애플리케이션을 통해 가능한 치료(AI 대화 모듈)를 받게 됩니다.
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The modules will be accessed via a web app.
These modules have been developed to provide feedback on specific areas following voice or text input (user preference will be recorded in case this effects the results).
The investigators currently have developed AI modules for common social communication challenges exhibited by individuals with ASD.
Examples include: Learning First Words, Empathy (general and in the work setting), Asking Relevant Questions, Listen and Respond, Talking the Right Amount, Giving the Right Amount of Personal Information, Tactful Responses, Giving Compliments, and Staying On Topic During Conversation.
These are all areas that can be challenging for individuals diagnosed with autism spectrum disorder.
AI modules consist of thousands of total training examples.
Participants may access the modules on their phones, tablets, or computers.
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간섭 없음: 대조군
이 대기자 통제 그룹은 실험 그룹이 개입을 완료할 때까지 치료를 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Social Communication Sample
기간: Approximately 5-9 weeks per participant (4 weeks of intervention + pre and post measures + for adolescents and adults 1-month follow-up.)
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Measured in terms of what percentage of responses (0% - 100%) during the investigators' social conversation sample are answered appropriately for adolescents and adults or number of spoken words for young children.
Each of the participants' responses will be evaluated by a MA or PhD-level expert.
Social communication samples will be collected via Zoom, recorded and computer transcribed, after which recordings will be erased.
An initial sample will be collected at baseline, after four weeks of intervention, and at post-intervention.
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Approximately 5-9 weeks per participant (4 weeks of intervention + pre and post measures + for adolescents and adults 1-month follow-up.)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Social Validity Scale
기간: Approximately 5-6 weeks
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Likert scale that ranges from 1 - 5. 1 is the minimum value (the worst outcome) and 5 is the maximum value (the best outcome). Prior to and following intervention, adolescent and adult participants in the treatment and wait list control group will be asked to complete a self-evaluated survey relating to their comfort in social situations. Participants in the treatment group (including parents of young children) will also be asked to fill out a Likert scale relating to their satisfaction with the intervention. |
Approximately 5-6 weeks
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Standardized Test of Vocabulary
기간: Approximately 4-5 weeks per participant
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Parents of young children will be asked to complete a standardized measure of their child's words (i.e., the MacArthur-Bates Web-CDI) collected at pre- and post-intervention.
The MacArthur Bates Web-CDI is an online parent-report assessment of their child's vocabulary (parents simply mark a check for words that their child says).
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Approximately 4-5 weeks per participant
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Checklist of Targeted Vocabulary
기간: Approximately 4-5 weeks per participant
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This measure is a checklist of the (approximately 250) target words included in the First Words Module that asks parents of young children to indicate if their child understands, understands and says, says but does not understand, or does not say or understand the word.
This will be given to parents of young children pre- and post-intervention.
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Approximately 4-5 weeks per participant
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 70604
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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