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Melhorando a comunicação social em indivíduos com TEA usando IA

6 de agosto de 2026 atualizado por: Lynn Koegel, Stanford University

Usando Inteligência Artificial (IA) para melhorar a conversa social em adolescentes e adultos autistas

O objetivo deste estudo é identificar se as intervenções presenciais pesquisadas e comumente usadas podem ser efetivamente implementadas por meio de inteligência artificial (IA) usando um aplicativo no telefone ou computador. Os investigadores planejam recrutar indivíduos verbais diagnosticados com transtorno do espectro do autismo que demonstrem desafios com a socialização. Módulos focados em várias dificuldades experimentadas por indivíduos autistas fornecerão prática e feedback usando reconhecimento de voz e feedback. Se eficaz, esta intervenção pode ser ampliada para fornecer assistência acessível e econômica a indivíduos, especialmente aqueles que não têm acesso a cuidados ou preferem garantir serviços no conforto de suas próprias casas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

A intervenção de habilidade social provou ser eficaz para melhorar as habilidades interpessoais e de comunicação para pessoas com baixa consciência social ou certas condições neurológicas, como transtorno do espectro autista. No entanto, a aplicação deste tipo de formação é limitada devido à falta de clínicos formados, às dificuldades em encontrar/criar contextos sociais, ao custo dos tratamentos continuados, entre outros fatores. Neste estudo, os pesquisadores esperam elucidar se indivíduos autistas se beneficiarão da tradução de intervenções presenciais entregues por aplicativo de IA (app) que pode ser facilmente acessado no telefone ou computador.

Nas últimas décadas, o mundo experimentou um aumento geométrico no número de indivíduos diagnosticados com transtorno do espectro do autismo, com o CDC relatando que 1 em cada 36 indivíduos agora está sendo diagnosticado com a condição. Com um número tão grande, os indivíduos que precisam de serviços de intervenção enfrentam longos tempos de espera clínica, juntamente com a escassez de provedores treinados. A partir deste estudo, os investigadores pretendem saber se os programas de IA que não exigem horas intensivas de atendimento presencial do clínico são eficazes para melhorar a conversação social de indivíduos com autismo verbal.

Os investigadores antecipam que em apenas 4 semanas de sessões práticas curtas diárias (dias da semana) com o aplicativo, os grupos de tratamento mostrarão melhorias em áreas que geralmente são desafiadoras para essa população e relatarão mais confiança durante a conversa social em comparação com os grupos de controle da lista de espera. Os investigadores estão solicitando que os participantes completem um número mínimo de testes de intervenção, com a opção de completar mais, se desejado. Caso os participantes variem em sua melhora com base no tempo de intervenção, essas informações devem ajudar na compreensão de um nível ideal de intervenção para eficácia. Os investigadores documentarão cuidadosamente a porcentagem correta para cada módulo, o tempo gasto no módulo e a melhoria.

Os investigadores farão a correspondência entre os participantes adultos com menos de 5 anos de idade. Os adolescentes não serão pareados, mas serão divididos igualmente em dois grupos. Os investigadores não antecipam nenhuma mudança nos grupos de controle da lista de espera.

O objetivo deste estudo é examinar a eficácia da intervenção de Inteligência Artificial (IA) usando um aplicativo para adultos e adolescentes com autismo; portanto, seres humanos precisam ser usados ​​para este projeto.

A intervenção que nosso aplicativo de Inteligência Artificial (IA) visa já foi desenvolvida e é baseada em estudos de pesquisa face a face. O estudo recrutará adultos e adolescentes autistas da comunidade e avaliará os efeitos do uso de inteligência artificial para praticar habilidades sociais.

Nossa equipe terá um único contato por telefone/zoom com participantes autistas (dependendo de sua preferência) que desejam se inscrever na intervenção de treinamento on-line para concluir uma breve triagem antes de preencher os documentos de consentimento informado eletronicamente por meio do Adobe Sign. Os participantes devem ter um diagnóstico primário de transtorno do espectro do autismo para participar e devem ser capazes de entender e conversar em frases completas.

Os pais de participantes adolescentes em potencial e participantes em potencial concluirão uma triagem de telefone/zoom protegida por senha de 10 a 20 minutos (o zoom é seguro para PHI) para determinar se seus adolescentes são elegíveis para o estudo.

Para os adolescentes, durante os últimos cinco minutos da tela do telefone/zoom, a equipe de pesquisa convidará o adolescente a participar de uma breve conversa. O objetivo do pesquisador é avaliar o comportamento e a obediência. O pessoal de pesquisa que conduz a tela fará perguntas cotidianas de conversação. Durante a triagem do Zoom, a equipe de pesquisa responderá a qualquer pergunta do participante em potencial e de seus pais. As respostas dos pais e dos possíveis participantes serão registradas no REDCap (banco de dados seguro para PHI). Serão excluídos do estudo os potenciais participantes que não consigam manter uma conversa ou que manifestem desinteresse pelo estudo/intervenção.

Os participantes que não forem excluídos durante a tela do telefone/zoom serão consentidos. Depois de consentir, em vez de realizar avaliações diagnósticas de autismo, os investigadores solicitarão uma confirmação de um diagnóstico de autismo ou a liberação de informações do médico, psicólogo ou outro especialista que forneceu o diagnóstico formal de transtorno do espectro autista. Isso pode ser carregado com segurança no REDCap pelo participante no RedCap em vez de testar. Além disso, os investigadores solicitarão informações sobre as características dos participantes, idade, idade do diagnóstico, diagnóstico concomitante, etnia e sexo (para as duas últimas categorias haverá uma opção de "prefiro não responder"), situação profissional e número de eventos sociais realizados por semana para cada participante.

Participantes com condições co-ocorrentes comuns, como depressão e ansiedade, não serão excluídos. Esta informação pode nos ajudar a entender se alguma condição concomitante pode afetar os resultados do estudo.

Os investigadores farão a correspondência entre os participantes adultos com menos de 5 anos de idade e sortearão aleatoriamente um nome para o grupo de tratamento e outro para o grupo da lista de espera. Os adolescentes não serão pareados, mas serão divididos igualmente no grupo experimental ou no grupo de controle da lista de espera.

Avaliação de linha de base:

Após o consentimento/consentimento informado, os investigadores estabelecerão a elegibilidade com base na revisão dos registros que confirmam o diagnóstico de autismo e os critérios de inclusão (ou seja, diagnóstico de TEA, vontade de participar, conversação, não necessidade de intervenção com base nas pontuações de aprovação durante a amostra de conversa).

Os participantes qualificados serão solicitados a conversar enquanto os investigadores gravam uma amostra de conversa de 15 a 20 minutos (dependendo de quanto o participante em potencial fala).

Amostra de Conversação (a ser coletada antes e depois da intervenção). Para os grupos de controle de tratamento e lista de espera. A amostra de conversa incluirá uma interação natural com alguém que está ciente do experimento e sondará áreas-alvo (por exemplo, para o módulo Empatia, o examinador dirá declarações como "Estou me sentindo um pouco indisposto hoje" para evocar uma resposta empática). Pelo menos 5 oportunidades serão fornecidas para a área-alvo (por exemplo, empatia, pegar a quantia certa, fazer perguntas relevantes).

A amostra de conversa social será transcrita usando Sonix.ai e as transcrições receberão um nome de código (sem informações de identificação do participante). Cada resposta relevante para o estudo será pontuada. Os participantes que responderem a 60% ou mais durante a amostra de sondagem conversacional não serão incluídos no estudo, pois não estão em uma faixa que justifique intervenção.

Escala de Validade Social. Antes do início da intervenção, os investigadores solicitarão a cada participante com pontuação abaixo de 60% e elegível para participação que preencha uma breve pesquisa relacionada ao seu conforto em situações sociais (consulte o anexo do questionário pré-pós - escala AI).

PROJETO. Este é um ensaio clínico randomizado de quatro semanas. Serão incluídos dois grupos de 30 (um para o grupo de adolescentes (11-18 anos) e um segundo para adultos (18-35). Para cada módulo, quinze participarão da intervenção imediatamente após a conclusão da linha de base e quinze serão colocados em um grupo de controle de lista de espera. Ambos os grupos repetirão as medidas de linha de base (amostra de conversa social e escala de validade social) novamente após 4 semanas.

Cada participante do grupo de tratamento será solicitado a participar por 4 semanas, pelo menos 10 tentativas por dia, por pelo menos 5 dias por semana. Os investigadores antecipam que cada módulo de 10 levará cerca de dez minutos (a menos que o participante conclua módulos de prática adicionais). Nosso sistema de IA registrará o número de tentativas e o tempo que cada participante se envolveu nos módulos.

Intervenção: Os módulos serão entregues através do software dos investigadores. Esses módulos foram desenvolvidos para fornecer feedback em áreas específicas após entrada de voz ou texto (a preferência do usuário será registrada caso isso afete os resultados).

Os pesquisadores atualmente desenvolveram módulos de IA para desafios comuns de comunicação social exibidos por indivíduos com TEA. Exemplos incluem:

Empatia (geral e no ambiente de trabalho), fazer perguntas relevantes, ouvir e responder, falar na quantidade certa, fornecer a quantidade certa de informações pessoais, respostas com tato, elogiar e manter o foco durante a conversa. Todas essas são áreas que podem ser desafiadoras para indivíduos diagnosticados com transtorno do espectro autista.

Os módulos AI consistem em milhares de exemplos de treinamento totais. Os participantes podem usar o software dos investigadores em seus telefones ou computadores.

Cada módulo conterá grupos de 10 exemplos de treinamento e as respostas verbais dos participantes serão analisadas e feedback fornecido.

Pós-intervenção:

Amostra de Conversa Social. Após quatro semanas de intervenção, uma amostra de conversação idêntica será coletada exatamente da mesma maneira que a linha de base. Novamente, as amostras de conversa coletadas via zoom serão gravadas em áudio e transcritas por computador, após o que as gravações de áudio serão apagadas.

Pesquisa de Validade Social. Após a intervenção, os participantes do grupo de controle de tratamento e lista de espera serão solicitados a preencher o mesmo questionário relacionado ao seu conforto em situações sociais. Isso inclui as perguntas feitas inicialmente, juntamente com quatro perguntas adicionais relacionadas à intervenção.

Para todos os participantes que não atingirem o critério de 80% durante as quatro semanas de intervenção e que não atingirem o critério de 80% durante a amostra de conversação e que desejarem receber intervenção adicional, serão fornecidas quatro semanas adicionais e a amostra de idioma será repetido após mais quatro semanas. Se nenhuma melhora ocorrer após as 8 semanas, eles serão considerados "não respondedores".

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

540

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Monica Lam, PhD
  • Número de telefone: 6502240595
  • E-mail: lam@stanford.edu

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico primário de transtorno do espectro autista (TEA)
  • Idade entre 11 a 35
  • Capacidade de se envolver em conversas sociais usando frases completas por um período de 20 minutos
  • Dificuldades de comunicação verbal em uma área-alvo individual (por exemplo, empatia), conforme medido na amostra de conversa

Os participantes com um diagnóstico concomitante de TDAH, depressão ou ansiedade social não serão excluídos, pois são muito comuns nessa população e geralmente estão relacionados ou são um subproduto de dificuldades com a conversação social.

Critério de exclusão:

  • Não documentado ou autodiagnóstico de TEA
  • Em ou acima de 60% de respostas corretas na área alvo da conversa social durante a sondagem da conversa
  • Sem acesso ao telefone ou computador para sessões de intervenção
  • Incapacidade de manter uma conversa durante a sondagem de conversação
  • Deficiência intelectual aparente que interfere na capacidade de manter uma conversa (por exemplo, responde apenas em palavras únicas ou não responde à conversa, falta de compreensão de perguntas ou conteúdo durante a sondagem da conversa)
  • não fala inglês
  • Problemas médicos ou psiquiátricos graves que podem interferir na conversa ou na capacidade de concluir o programa
  • Falta de interesse em participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
Esse grupo receberá o tratamento (módulos de conversação de IA) disponibilizado pelo aplicativo.
The modules will be accessed via a web app. These modules have been developed to provide feedback on specific areas following voice or text input (user preference will be recorded in case this effects the results). The investigators currently have developed AI modules for common social communication challenges exhibited by individuals with ASD. Examples include: Learning First Words, Empathy (general and in the work setting), Asking Relevant Questions, Listen and Respond, Talking the Right Amount, Giving the Right Amount of Personal Information, Tactful Responses, Giving Compliments, and Staying On Topic During Conversation. These are all areas that can be challenging for individuals diagnosed with autism spectrum disorder. AI modules consist of thousands of total training examples. Participants may access the modules on their phones, tablets, or computers.
Sem intervenção: Grupo de controle
Este grupo de controle da lista de espera não receberá tratamento até que o grupo experimental conclua sua intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Social Communication Sample
Prazo: Approximately 5-9 weeks per participant (4 weeks of intervention + pre and post measures + for adolescents and adults 1-month follow-up.)
Measured in terms of what percentage of responses (0% - 100%) during the investigators' social conversation sample are answered appropriately for adolescents and adults or number of spoken words for young children. Each of the participants' responses will be evaluated by a MA or PhD-level expert. Social communication samples will be collected via Zoom, recorded and computer transcribed, after which recordings will be erased. An initial sample will be collected at baseline, after four weeks of intervention, and at post-intervention.
Approximately 5-9 weeks per participant (4 weeks of intervention + pre and post measures + for adolescents and adults 1-month follow-up.)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Social Validity Scale
Prazo: Approximately 5-6 weeks

Likert scale that ranges from 1 - 5. 1 is the minimum value (the worst outcome) and 5 is the maximum value (the best outcome).

Prior to and following intervention, adolescent and adult participants in the treatment and wait list control group will be asked to complete a self-evaluated survey relating to their comfort in social situations. Participants in the treatment group (including parents of young children) will also be asked to fill out a Likert scale relating to their satisfaction with the intervention.

Approximately 5-6 weeks
Standardized Test of Vocabulary
Prazo: Approximately 4-5 weeks per participant
Parents of young children will be asked to complete a standardized measure of their child's words (i.e., the MacArthur-Bates Web-CDI) collected at pre- and post-intervention. The MacArthur Bates Web-CDI is an online parent-report assessment of their child's vocabulary (parents simply mark a check for words that their child says).
Approximately 4-5 weeks per participant
Checklist of Targeted Vocabulary
Prazo: Approximately 4-5 weeks per participant
This measure is a checklist of the (approximately 250) target words included in the First Words Module that asks parents of young children to indicate if their child understands, understands and says, says but does not understand, or does not say or understand the word. This will be given to parents of young children pre- and post-intervention.
Approximately 4-5 weeks per participant

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2050

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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