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Améliorer la communication sociale chez les personnes atteintes de TSA à l'aide de l'IA

6 août 2026 mis à jour par: Lynn Koegel, Stanford University

Utilisation de l'intelligence artificielle (IA) pour améliorer la conversation sociale chez les adolescents et les adultes autistes

Le but de cette étude est d'identifier si les interventions en face à face recherchées et couramment utilisées peuvent être efficacement mises en œuvre grâce à l'intelligence artificielle (IA) à l'aide d'une application sur le téléphone ou l'ordinateur. Les enquêteurs prévoient de recruter des individus verbaux diagnostiqués avec un trouble du spectre autistique qui présentent des difficultés de socialisation. Des modules axés sur diverses difficultés rencontrées par les personnes autistes fourniront une pratique et une rétroaction à l'aide de la reconnaissance vocale et de la rétroaction. Si elle est efficace, cette intervention peut être étendue pour fournir une assistance accessible et rentable aux personnes, en particulier celles qui n'ont pas accès aux soins ou qui préfèrent obtenir des services dans le confort de leur foyer.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

L'intervention sur les compétences sociales s'est avérée efficace pour améliorer les compétences interpersonnelles et de communication des personnes ayant une faible conscience sociale ou certaines conditions neurologiques telles que les troubles du spectre autistique. Cependant, l'application de ce type de formations est limitée en raison du manque de cliniciens formés, des difficultés à trouver/créer des environnements sociaux et du coût des traitements en cours, entre autres facteurs. Dans cette étude, les chercheurs espèrent déterminer si les personnes autistes bénéficieront de la traduction d'interventions en face à face délivrées par une application d'IA (app) facilement accessible sur le téléphone ou l'ordinateur.

Au cours des dernières décennies, le monde a connu une augmentation géométrique du nombre de personnes diagnostiquées avec un trouble du spectre autistique, le CDC signalant qu'une personne sur 36 est désormais diagnostiquée avec la maladie. Avec un si grand nombre, les personnes ayant besoin de services d'intervention font face à de longs temps d'attente cliniques ainsi qu'à une pénurie de fournisseurs formés. À partir de cette étude, les chercheurs visent à savoir si les programmes d'IA qui ne nécessitent pas les heures intensives de travail des cliniciens en face à face sont efficaces pour améliorer la conversation sociale des personnes autistes verbales.

Les enquêteurs prévoient qu'en seulement 4 semaines de courtes séances d'entraînement quotidiennes (en semaine) avec l'application, les groupes de traitement montreront des améliorations dans des domaines généralement difficiles pour cette population et feront état d'une plus grande confiance pendant la conversation sociale par rapport aux groupes témoins de la liste d'attente. Les enquêteurs demandent aux participants de compléter un nombre minimal d'essais d'intervention, avec la possibilité d'en compléter davantage si désiré. Si les participants varient dans leur amélioration en fonction du temps d'intervention, ces informations devraient aider à comprendre un niveau d'intervention optimal pour l'efficacité. Les enquêteurs documenteront soigneusement le pourcentage correct pour chaque module, le temps passé sur le module et l'amélioration.

Les enquêteurs associeront des participants adultes âgés de moins de 5 ans. Les adolescents ne seront pas appariés mais seront répartis également en deux groupes. Les enquêteurs ne prévoient aucun changement dans les groupes de contrôle de la liste d'attente.

Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité de l'intervention de l'intelligence artificielle (IA) à l'aide d'une application pour adultes et adolescents autistes ; par conséquent, des sujets humains doivent être utilisés pour ce projet.

L'intervention ciblée par notre application d'Intelligence Artificielle (IA) a déjà été développée et est basée sur des études de recherche en face à face. L'étude recrutera des adultes et des adolescents autistes de la communauté et évaluera les effets de l'utilisation de l'intelligence artificielle pour pratiquer les compétences sociales.

Notre personnel aura un contact téléphonique/zoom unique avec les participants autistes (selon leur préférence) souhaitant s'inscrire à l'intervention de formation en ligne pour effectuer une brève sélection avant de remplir les documents de consentement éclairé par voie électronique via Adobe Sign. Les participants doivent avoir un diagnostic primaire de trouble du spectre autistique pour participer et doivent être capables de comprendre et de converser en phrases complètes.

Les parents des participants adolescents potentiels et les participants potentiels effectueront un dépistage par téléphone/zoom protégé par mot de passe de 10 à 20 minutes (Zoom est sans danger pour les PHI) afin de déterminer si leur adolescent/ils sont éligibles pour l'étude.

Pour les adolescents, pendant les cinq dernières minutes de l'écran téléphone/zoom, le personnel de recherche invitera l'adolescent à se joindre à une brève conversation. L'objectif du chercheur est d'évaluer le comportement et la conformité. Le personnel de recherche menant l'écran posera des questions conversationnelles quotidiennes. Lors de la présélection Zoom, le personnel de recherche répondra à toutes les questions des participants potentiels et de leurs parents. Les réponses des parents et des participants potentiels seront enregistrées dans REDCap (la base de données est sans danger pour PHI). Les participants potentiels qui ne sont pas en mesure de soutenir une conversation ou qui expriment un manque d'intérêt pour l'étude/l'intervention seront exclus de l'étude.

Les participants qui ne sont pas exclus lors de l'écran téléphone/zoom seront autorisés. Après avoir consenti, au lieu de procéder à des évaluations diagnostiques de l'autisme, les enquêteurs demanderont une confirmation d'un diagnostic d'autisme ou la divulgation d'informations au médecin, au psychologue ou à un autre spécialiste qui a fourni le diagnostic formel de trouble du spectre autistique. Cela peut être téléchargé en toute sécurité sur REDCap par le participant dans RedCap au lieu d'être testé. De plus, les enquêteurs demanderont des informations sur les caractéristiques des participants, l'âge, l'âge du diagnostic, le diagnostic concomitant, l'origine ethnique et le sexe (pour les deux dernières catégories, il y aura une option de "préfère ne pas répondre"), le statut d'emploi et le nombre d'événements sociaux engagés par semaine pour chaque participant.

Les participants souffrant d'affections concomitantes courantes telles que la dépression et l'anxiété ne seront pas exclus. Ces informations peuvent nous aider à comprendre si des conditions concomitantes peuvent affecter les résultats de l'étude.

Les enquêteurs associeront des participants adultes âgés de moins de 5 ans, puis tireront au hasard un nom pour le groupe de traitement et un pour le groupe de la liste d'attente. Les adolescents ne seront pas appariés mais seront répartis également entre le groupe expérimental ou le groupe témoin de la liste d'attente.

Évaluation de base:

Suite au consentement éclairé/à l'assentiment, les enquêteurs établiront l'admissibilité en fonction de l'examen des dossiers confirmant le diagnostic d'autisme et des critères d'inclusion (c.

Les participants éligibles seront invités à discuter pendant que les enquêteurs enregistrent un échantillon de conversation de 15 à 20 minutes (selon la quantité de conversations du participant potentiel).

Échantillon de conversation (à recueillir avant et après l'intervention). Pour les groupes de traitement et de contrôle de la liste d'attente. L'échantillon de conversation inclura une interaction naturelle avec quelqu'un qui est au courant de l'expérience et qui explorera les zones ciblées (par exemple, pour le module Empathie, l'examinateur dira des déclarations telles que "Je me sens un peu mal aujourd'hui" pour évoquer une réponse empathique). Au moins 5 opportunités seront fournies pour le domaine ciblé (par exemple, empathie, prendre la bonne quantité, poser des questions pertinentes).

L'échantillon de conversation sociale sera transcrit à l'aide de Sonix.ai et les transcriptions recevront un nom de code (sans aucune information permettant d'identifier le participant). Chaque réponse pertinente à l'étude sera notée. Les participants qui répondent à 60 % ou plus lors de l'échantillon de sondage conversationnel ne seront pas inclus dans l'étude car ils ne se situent pas dans une fourchette qui justifie une intervention.

Échelle de validité sociale. Avant le début de l'intervention, les enquêteurs demanderont à chaque participant qui obtient un score inférieur à 60 % et est éligible à la participation de remplir une brève enquête relative à son confort dans des situations sociales (voir pièce jointe au questionnaire pré-post - échelle AI).

CONCEPTION. Il s'agit d'un essai clinique randomisé de quatre semaines. Deux groupes de 30 personnes (un pour le groupe des adolescents (11-18 ans) et un second pour les adultes (18-35 ans) seront inclus. Pour chaque module, quinze participeront à l'intervention immédiatement après avoir terminé la ligne de base et quinze seront placés dans un groupe de contrôle sur liste d'attente. Les deux groupes répéteront les mesures de base (échantillon de conversation sociale et échelle de validité sociale) après 4 semaines.

Chaque participant du groupe de traitement sera invité à participer pendant 4 semaines, au moins 10 essais par jour, pendant au moins 5 jours par semaine. Les enquêteurs prévoient que chaque module de 10 prendra environ dix minutes (à moins que le participant complète des modules de pratique supplémentaires). Notre système d'IA enregistrera le nombre d'essais et la durée pendant laquelle chaque participant s'est engagé dans les modules.

Intervention : Les modules seront livrés via le logiciel des enquêteurs. Ces modules ont été développés pour fournir des commentaires sur des domaines spécifiques suite à une saisie vocale ou textuelle (la préférence de l'utilisateur sera enregistrée au cas où cela affecterait les résultats).

Les chercheurs ont actuellement développé des modules d'IA pour les défis de communication sociale courants présentés par les personnes atteintes de TSA. Les exemples comprennent:

Empathie (générale et dans le cadre du travail), Poser des questions pertinentes, Écouter et répondre, Parler la bonne quantité, donner la bonne quantité d'informations personnelles, Répondre avec tact, Faire des compliments et Rester sur le sujet pendant la conversation. Ce sont tous des domaines qui peuvent être difficiles pour les personnes diagnostiquées avec un trouble du spectre autistique.

Les modules d'IA se composent de milliers d'exemples de formation au total. Les participants peuvent utiliser le logiciel des enquêteurs sur leurs téléphones ou ordinateurs.

Chaque module contiendra des groupes de 10 exemples de formation et les réponses verbales des participants seront analysées et des commentaires seront fournis.

Post-intervention :

Échantillon de conversation sociale. Après quatre semaines d'intervention, un échantillon conversationnel identique sera recueilli exactement de la même manière que la ligne de base. Encore une fois, les échantillons de conversation collectés via le zoom seront enregistrés en audio et transcrits par ordinateur, après quoi les enregistrements audio seront effacés.

Enquête de validité sociale. À la suite de l'intervention, les participants du groupe témoin de traitement et de liste d'attente seront invités à remplir le même questionnaire concernant leur confort dans des situations sociales. Cela comprend les questions posées initialement ainsi que quatre questions supplémentaires liées à l'intervention.

Pour tous les participants qui n'atteignent pas le critère de 80 % au cours des quatre semaines d'intervention et qui n'atteignent pas un critère de 80 % lors de l'échantillon conversationnel, et qui souhaitent recevoir une intervention supplémentaire, quatre semaines supplémentaires seront fournies et l'échantillon de langue sera répété après quatre semaines supplémentaires. Si aucune amélioration ne se produit après les 8 semaines, ils seront considérés comme "non répondeurs".

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

540

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Monica Lam, PhD
  • Numéro de téléphone: 6502240595
  • E-mail: lam@stanford.edu

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic principal de trouble du spectre autistique (TSA)
  • Âge entre 11 et 35 ans
  • Capacité à s'engager dans une conversation sociale en utilisant des phrases complètes pendant une période de 20 minutes
  • Difficultés de communication verbale dans un domaine ciblé individuel (par exemple, l'empathie) telles que mesurées sur l'échantillon de conversation

Les participants avec un diagnostic concomitant de TDAH, de dépression ou d'anxiété sociale ne seront pas exclus car ceux-ci sont très fréquents dans cette population et sont souvent liés ou un sous-produit de difficultés de conversation sociale.

Critère d'exclusion:

  • Non documenté ou auto-diagnostic de TSA
  • Au moins 60 % de réponses correctes sur la zone ciblée de la conversation sociale pendant l'examen de la conversation
  • Pas d'accès au téléphone ou à l'ordinateur pour les séances d'intervention
  • Incapacité à poursuivre une conversation pendant la sonde de conversation
  • Déficience intellectuelle apparente qui interfère avec la capacité de poursuivre une conversation (par exemple, ne répond qu'en un seul mot ou ne répond pas à la conversation, manque de compréhension des questions ou du contenu pendant la conversation)
  • Non anglophone
  • Problèmes médicaux ou psychiatriques graves pouvant interférer avec la conversation ou la capacité de terminer le programme
  • Manque d'intérêt à participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Ce groupe recevra le traitement (modules de conversation IA) disponible via l'application.
The modules will be accessed via a web app. These modules have been developed to provide feedback on specific areas following voice or text input (user preference will be recorded in case this effects the results). The investigators currently have developed AI modules for common social communication challenges exhibited by individuals with ASD. Examples include: Learning First Words, Empathy (general and in the work setting), Asking Relevant Questions, Listen and Respond, Talking the Right Amount, Giving the Right Amount of Personal Information, Tactful Responses, Giving Compliments, and Staying On Topic During Conversation. These are all areas that can be challenging for individuals diagnosed with autism spectrum disorder. AI modules consist of thousands of total training examples. Participants may access the modules on their phones, tablets, or computers.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ce groupe témoin de la liste d'attente ne recevra pas de traitement tant que le groupe expérimental n'aura pas terminé son intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Social Communication Sample
Délai: Approximately 5-9 weeks per participant (4 weeks of intervention + pre and post measures + for adolescents and adults 1-month follow-up.)
Measured in terms of what percentage of responses (0% - 100%) during the investigators' social conversation sample are answered appropriately for adolescents and adults or number of spoken words for young children. Each of the participants' responses will be evaluated by a MA or PhD-level expert. Social communication samples will be collected via Zoom, recorded and computer transcribed, after which recordings will be erased. An initial sample will be collected at baseline, after four weeks of intervention, and at post-intervention.
Approximately 5-9 weeks per participant (4 weeks of intervention + pre and post measures + for adolescents and adults 1-month follow-up.)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Social Validity Scale
Délai: Approximately 5-6 weeks

Likert scale that ranges from 1 - 5. 1 is the minimum value (the worst outcome) and 5 is the maximum value (the best outcome).

Prior to and following intervention, adolescent and adult participants in the treatment and wait list control group will be asked to complete a self-evaluated survey relating to their comfort in social situations. Participants in the treatment group (including parents of young children) will also be asked to fill out a Likert scale relating to their satisfaction with the intervention.

Approximately 5-6 weeks
Standardized Test of Vocabulary
Délai: Approximately 4-5 weeks per participant
Parents of young children will be asked to complete a standardized measure of their child's words (i.e., the MacArthur-Bates Web-CDI) collected at pre- and post-intervention. The MacArthur Bates Web-CDI is an online parent-report assessment of their child's vocabulary (parents simply mark a check for words that their child says).
Approximately 4-5 weeks per participant
Checklist of Targeted Vocabulary
Délai: Approximately 4-5 weeks per participant
This measure is a checklist of the (approximately 250) target words included in the First Words Module that asks parents of young children to indicate if their child understands, understands and says, says but does not understand, or does not say or understand the word. This will be given to parents of young children pre- and post-intervention.
Approximately 4-5 weeks per participant

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2050

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2023

Première publication (Réel)

14 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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