Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение социальной коммуникации у людей с РАС с помощью ИИ

3 августа 2023 г. обновлено: Lynn Koegel, Stanford University

Использование искусственного интеллекта (ИИ) для улучшения социального общения у аутичных подростков и взрослых

Цель этого исследования — определить, могут ли исследованные и часто используемые личные вмешательства эффективно реализовываться с помощью искусственного интеллекта (ИИ) с использованием приложения на телефоне или компьютере. Исследователи планируют набирать вербальных людей с диагнозом расстройства аутистического спектра, которые демонстрируют проблемы с социализацией. Модули, посвященные различным трудностям, с которыми сталкиваются аутичные люди, предоставят практику и обратную связь, используя распознавание голоса и обратную связь. В случае эффективности это вмешательство может быть расширено для предоставления экономически эффективной доступной помощи людям, особенно тем, кто не имеет доступа к уходу или предпочитает получать услуги, не выходя из собственного дома.

Обзор исследования

Подробное описание

Вмешательство в социальные навыки доказало свою эффективность для улучшения межличностных и коммуникативных навыков у людей с низкой социальной осведомленностью или определенными неврологическими состояниями, такими как расстройство аутистического спектра. Однако применение этого типа тренингов ограничено из-за нехватки подготовленных клиницистов, трудностей с поиском/созданием социальных условий и стоимости текущего лечения, среди прочих факторов. В этом исследовании исследователи надеются выяснить, выиграют ли аутичные люди от трансляции вмешательств лицом к лицу, осуществляемых приложением (приложением) ИИ, к которому можно легко получить доступ на телефоне или компьютере.

За последние десятилетия в мире наблюдалось геометрическое увеличение числа людей с диагнозом расстройства аутистического спектра: CDC сообщает, что у 1 из 36 человек в настоящее время диагностировано это состояние. При таком большом количестве людей, нуждающихся в интервенционных услугах, возникает длительное клиническое ожидание наряду с нехваткой обученных поставщиков. Из этого исследования исследователи стремятся узнать, эффективны ли программы искусственного интеллекта, которые не требуют трудоемких личных часов клиницистов, для улучшения социального общения вербальных аутичных людей.

Исследователи ожидают, что всего за 4 недели коротких ежедневных (будние дни) практических занятий с приложением группы лечения продемонстрируют улучшения в областях, которые обычно являются сложными для этой группы населения, и будут сообщать о большей уверенности во время социального общения по сравнению с контрольными группами из списка ожидания. Исследователи просят участников пройти минимальное количество интервенционных испытаний с возможностью завершения большего количества, если это необходимо. Если участники различаются в своем улучшении в зависимости от времени вмешательства, эта информация должна помочь понять оптимальный уровень вмешательства для эффективности. Исследователи тщательно документируют процент правильности для каждого модуля, время, затраченное на модуль, и улучшения.

Исследователи будут подбирать взрослых участников в возрасте до 5 лет. Подростки не будут сопоставлены, а будут разделены поровну на две группы. Исследователи не ожидают никаких изменений в контрольных группах списка ожидания.

Целью этого исследования является изучение эффективности вмешательства искусственного интеллекта (ИИ) с использованием приложения для взрослых и подростков с аутизмом; поэтому для этого проекта необходимо использовать людей.

Вмешательство, на которое нацелено наше приложение искусственного интеллекта (ИИ), уже разработано и основано на личных исследованиях. В исследовании будут участвовать аутичные взрослые и подростки из сообщества, и будет оцениваться влияние использования искусственного интеллекта на отработку социальных навыков.

Наши сотрудники свяжутся по телефону/в режиме Zoom с участниками, страдающими аутизмом (в зависимости от их предпочтений), желающими записаться на онлайн-обучение, чтобы пройти краткий скрининг перед заполнением документов об информированном согласии в электронном виде через Adobe Sign. Участники должны иметь первичный диагноз расстройства аутистического спектра, чтобы участвовать, и должны быть в состоянии понимать полные предложения и разговаривать.

Родители потенциальных участников-подростков и потенциальные участники пройдут защищенный паролем 10-20-минутный скрининг телефона/масштабирования (Zoom безопасен для PHI), чтобы определить, подходят ли их подросток/они для участия в исследовании.

Что касается подростков, то в течение последних пяти минут использования телефона/увеличенного экрана исследовательский персонал приглашает подростка присоединиться к короткому разговору. Цель исследователя состоит в том, чтобы оценить поведение и соблюдение требований. Исследовательский персонал, проводящий экран, будет задавать повседневные разговорные вопросы. Во время скрининга в Zoom исследовательский персонал ответит на любые вопросы потенциальных участников и их родителей. Ответы родителя и потенциального участника будут записаны в REDCap (база данных безопасна для PHI). Потенциальные участники, которые не могут вести беседу или выражают отсутствие интереса к исследованию/вмешательству, будут исключены из исследования.

Участники, которые не будут исключены во время экрана телефона/увеличения, получат согласие. После получения согласия вместо проведения диагностической оценки аутизма исследователи потребуют подтверждения диагноза аутизма или раскрытия информации от врача, психолога или другого специалиста, поставившего формальный диагноз расстройства аутистического спектра. Это может быть безопасно загружено на REDCap участником в RedCap вместо тестирования. Кроме того, исследователи будут запрашивать информацию о характеристиках участников: возраст, возраст постановки диагноза, сопутствующий диагноз, этническая принадлежность и пол (для последних двух категорий будет вариант «предпочитаю не отвечать»), статус занятости и номер. общественных мероприятий, проводимых в неделю на каждого участника.

Участники с общими сопутствующими состояниями, такими как депрессия и тревога, не будут исключены. Эта информация может помочь нам понять, могут ли какие-либо сопутствующие состояния повлиять на результаты исследования.

Исследователи сопоставят взрослых участников в возрасте до 5 лет, а затем случайным образом выберут одно имя для группы лечения и одно для группы списка ожидания. Подростки не будут подбираться, а будут разделены поровну либо на экспериментальную группу, либо на контрольную группу списка ожидания.

Базовая оценка:

После получения информированного согласия/согласия исследователи определят соответствие требованиям на основе просмотра записей, подтверждающих диагноз аутизма, и критериев включения (т. е. диагноз РАС, готовность участвовать, общение, отсутствие необходимости во вмешательстве на основании проходных баллов во время выборки разговора).

Приемлемым участникам будет предложено пообщаться, пока исследователи будут записывать аудиозапись. Образец разговора продолжительностью от 15 до 20 минут (в зависимости от того, сколько разговоров ведет потенциальный участник).

Образец разговора (собирается до и после вмешательства). Как для группы лечения, так и для контрольной группы списка ожидания. Образец разговора будет включать естественное взаимодействие с кем-то, кто знает об эксперименте и будет исследовать целевые области (например, для модуля «Эмпатия» экзаменатор будет произносить такие утверждения, как «Я сегодня немного не в себе», чтобы вызвать эмоциональный ответ). Для целевой области будет предоставлено не менее 5 возможностей (например, эмпатия, получение нужной суммы, задавание соответствующих вопросов).

Образец социальной беседы будет расшифрован с помощью Sonix.ai. и транскрипциям будет присвоено кодовое имя (без идентифицирующей информации об участнике). Каждый ответ, относящийся к исследованию, будет оцениваться. Участники, ответившие на уровне 60% или выше во время выборки разговорного зонда, не будут включены в исследование, поскольку они не находятся в диапазоне, который требует вмешательства.

Шкала социальной валидности. Перед началом вмешательства исследователи попросят каждого участника, набравшего менее 60% и имеющего право на участие, заполнить краткую анкету, касающуюся их комфорта в социальных ситуациях (см. Приложение до и после опроса - шкала AI).

ДИЗАЙН. Это четырехнедельное рандомизированное клиническое исследование. Будут включены две группы по 30 человек (одна для подростков (11–18 лет) и вторая для взрослых (18–35 лет). По каждому модулю пятнадцать человек будут участвовать во вмешательстве сразу после прохождения базового уровня, а пятнадцать будут помещены в контрольную группу списка ожидания. Обе группы повторят базовые измерения (образец социального разговора и шкала социальной валидности) снова через 4 недели.

Каждому участнику лечебной группы будет предложено участвовать в течение 4 недель, не менее 10 испытаний в день, не менее 5 дней в неделю. Исследователи ожидают, что каждый модуль из 10 займет около десяти минут (если участник не завершит дополнительные практические модули). Наша система искусственного интеллекта будет регистрировать количество испытаний и продолжительность времени, в течение которого каждый участник занимался модулями.

Вмешательство: Модули будут доставлены через программное обеспечение следователей. Эти модули были разработаны для обеспечения обратной связи в определенных областях после голосового или текстового ввода (предпочтения пользователя будут записаны, если это повлияет на результаты).

В настоящее время исследователи разработали модули искусственного интеллекта для решения общих проблем с социальным общением, с которыми сталкиваются люди с РАС. Примеры включают:

Эмпатия (общая и в рабочей обстановке), задавать уместные вопросы, слушать и отвечать, говорить нужное количество, предоставлять нужное количество личной информации, тактичные ответы, делать комплименты и оставаться в теме во время разговора. Все эти области могут быть сложными для людей с диагнозом расстройства аутистического спектра.

Модули ИИ состоят из тысяч обучающих примеров. Участники могут использовать программное обеспечение исследователей на своих телефонах или компьютерах.

Каждый модуль будет содержать группы из 10 обучающих примеров, и устные ответы участников будут проанализированы, и будет предоставлена ​​обратная связь.

После вмешательства:

Образец социальной беседы. После четырех недель вмешательства будет собрана идентичная выборка разговора точно так же, как и исходная. Опять же, образцы разговоров, собранные с помощью масштабирования, будут записаны на аудио и расшифрованы на компьютере, после чего аудиозаписи будут стерты.

Исследование социальной валидности. После вмешательства участникам контрольной группы лечения и листа ожидания будет предложено заполнить тот же опрос, касающийся их комфорта в социальных ситуациях. Сюда входят вопросы, заданные изначально, а также четыре дополнительных вопроса, связанных с вмешательством.

Для всех участников, которые не достигли критерия 80% в течение четырех недель вмешательства и не соответствуют критерию 80% во время разговорной выборки, и которые желают получить дополнительное вмешательство, будут предоставлены дополнительные четыре недели и языковая выборка. будет повторен еще через четыре недели. Если через 8 недель улучшения не наступит, они будут считаться «не ответившими».

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

540

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lynn K Koegel, PhD
  • Номер телефона: 8056899493
  • Электронная почта: lynnk@stanford.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Monica Lam, PhD
  • Номер телефона: 6502240595
  • Электронная почта: lam@stanford.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Первичный диагноз расстройства аутистического спектра (РАС)
  • Возраст от 11 до 35 лет
  • Способность участвовать в социальной беседе, используя полные предложения в течение 20 минут.
  • Трудности вербального общения в отдельной целевой области (например, эмпатия), измеренные в образце разговора

Участники с сопутствующим диагнозом СДВГ, депрессии или социальной тревожности не будут исключены, поскольку они очень распространены в этой популяции и часто связаны или являются побочным продуктом трудностей с социальным общением.

Критерий исключения:

  • Недокументированная или самостоятельная диагностика РАС
  • Не менее 60% правильных ответов в целевой области социального разговора во время проверки разговора
  • Нет доступа к телефону или компьютеру для сеансов вмешательства
  • Невозможность вести разговор во время проверки разговора
  • Явное нарушение интеллекта, которое мешает вести разговор (например, отвечает только отдельными словами или не отвечает на разговор, непонимание вопросов или содержания во время проверки разговора)
  • Не говорящий по-английски
  • Серьезные медицинские или психиатрические проблемы, которые могут помешать разговору или возможности завершить программу
  • Отсутствие интереса к участию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Эта группа получит лечение (модули разговора AI), доступное через приложение.

Приложение, если модули будут поставляться с использованием программного обеспечения. Эти модули были разработаны для обеспечения обратной связи в определенных областях после голосового или текстового ввода (предпочтения пользователя будут записаны, если это повлияет на результаты).

В настоящее время исследователи разработали модули искусственного интеллекта для решения общих проблем с социальным общением, с которыми сталкиваются люди с РАС. Примеры включают:

Эмпатия (общая и в рабочей обстановке), задавать уместные вопросы, слушать и отвечать, говорить нужное количество, предоставлять нужное количество личной информации, тактичные ответы, делать комплименты и оставаться в теме во время разговора. Все эти области могут быть сложными для людей с диагнозом расстройства аутистического спектра.

Модули ИИ состоят из тысяч обучающих примеров. Участники могут получить доступ к модулям на своих телефонах или компьютерах.

Без вмешательства: Контрольная группа
Эта контрольная группа списка ожидания не будет получать лечение до тех пор, пока экспериментальная группа не завершит свое вмешательство.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Образец социальной беседы
Временное ограничение: Приблизительно 9 недель на участника (4 недели вмешательства + меры до и после + 1 месяц последующего наблюдения)

Измеряется с точки зрения того, какой процент ответов (0% - 100%) во время выборки социальной беседы исследователей отвечает правильно. Каждый из ответов участников будет оцениваться экспертом уровня MA или PhD.

Образцы социальных разговоров будут собраны с помощью увеличения, аудиозаписи и компьютерной расшифровки, после чего аудиозаписи будут стерты. Первоначальный образец будет собран на исходном уровне, через четыре недели вмешательства и после вмешательства.

Приблизительно 9 недель на участника (4 недели вмешательства + меры до и после + 1 месяц последующего наблюдения)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала социальной валидности
Временное ограничение: Примерно 5-6 недель

Шкала Лайкерта, которая варьируется от 1 до 5. 1 — это минимальное значение (наихудший результат), а 5 — максимальное значение (наилучший результат).

До и после вмешательства участникам контрольной группы лечения и листа ожидания будет предложено заполнить анкету для самооценки, касающуюся их комфорта в социальных ситуациях. Участников лечебной группы также попросят заполнить шкалу Лайкерта, касающуюся их удовлетворенности вмешательством.

Примерно 5-6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2050 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство аутистического спектра

Подписаться