Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de sociale communicatie bij personen met ASS met behulp van AI

6 augustus 2026 bijgewerkt door: Lynn Koegel, Stanford University

Kunstmatige intelligentie (AI) gebruiken om sociale gesprekken bij autistische adolescenten en volwassenen te verbeteren

Het doel van deze studie is om te identificeren of onderzochte en veelgebruikte face-to-face interventies effectief kunnen worden geïmplementeerd door middel van kunstmatige intelligentie (AI) met behulp van een applicatie op de telefoon of computer. De onderzoekers zijn van plan verbale personen te rekruteren met de diagnose autismespectrumstoornis die problemen vertonen met socialisatie. Modules die zich richten op verschillende moeilijkheden die autistische personen ervaren, zullen oefening en feedback bieden met behulp van spraakherkenning en feedback. Als deze interventie effectief is, kan deze worden opgeschaald om kosteneffectieve toegankelijke hulp te bieden aan individuen, met name degenen die geen toegang hebben tot zorg of liever diensten in het comfort van hun eigen huis krijgen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Sociale vaardigheidsinterventie is bewezen effectief om interpersoonlijke en communicatieve vaardigheden te verbeteren voor mensen met een laag sociaal bewustzijn of bepaalde neurologische aandoeningen zoals autismespectrumstoornis. De toepassing van dit soort trainingen is echter beperkt vanwege onder andere het gebrek aan opgeleide clinici, de moeilijkheden bij het vinden/creëren van sociale situaties en de kosten van lopende behandelingen. In deze studie hopen de onderzoekers te verduidelijken of autistische personen baat zullen hebben bij de vertaling van face-to-face interventies die worden geleverd door een AI-applicatie (app) die gemakkelijk toegankelijk is via de telefoon of computer.

De afgelopen decennia heeft de wereld een geometrische toename ervaren van het aantal personen met de diagnose autismespectrumstoornis, waarbij de CDC meldt dat nu bij 1 op de 36 personen de diagnose van de aandoening wordt gesteld. Met zulke grote aantallen hebben personen die interventiediensten nodig hebben, te maken met lange klinische wachttijden en een tekort aan opgeleide dienstverleners. Uit deze studie willen de onderzoekers leren of AI-programma's die geen arbeidsintensieve face-to-face clinicusuren vereisen, effectief zijn in het verbeteren van de sociale conversatie van verbaal autistische individuen.

De onderzoekers verwachten dat in slechts 4 weken van korte dagelijkse (doordeweekse) oefensessies met de app, de behandelgroepen verbeteringen zullen laten zien op gebieden die over het algemeen een uitdaging zijn voor deze populatie en meer zelfvertrouwen zullen rapporteren tijdens sociale gesprekken in vergelijking met de wachtlijstcontrolegroepen. De onderzoekers vragen deelnemers om een ​​minimaal aantal interventieonderzoeken af ​​te ronden, met de mogelijkheid om meer af te ronden indien gewenst. Mochten deelnemers verschillen in hun verbetering op basis van de interventietijd, dan zou deze informatie moeten helpen bij het begrijpen van een optimaal niveau van interventie voor effectiviteit. De onderzoekers documenteren zorgvuldig het juiste percentage voor elke module, de tijd die aan de module is besteed en de verbetering.

De onderzoekers matchen volwassen deelnemers die jonger zijn dan 5 jaar. Adolescenten worden niet gekoppeld, maar worden gelijk verdeeld in twee groepen. De onderzoekers verwachten geen verandering in de wachtlijstcontrolegroepen.

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van kunstmatige intelligentie (AI) interventie te onderzoeken met behulp van een applicatie voor volwassenen en adolescenten met autisme; daarom moeten menselijke proefpersonen worden gebruikt voor dit project.

De interventie waarop onze Artificial Intelligence (AI) app zich richt, is al ontwikkeld en is gebaseerd op face-to-face onderzoeken. De studie zal autistische volwassenen en adolescenten uit de gemeenschap rekruteren en zal de effecten beoordelen van het gebruik van kunstmatige intelligentie om sociale vaardigheden te oefenen.

Onze medewerkers hebben één enkel telefonisch/zoomcontact met autistische deelnemers (afhankelijk van hun voorkeur) die zich willen inschrijven voor de online trainingsinterventie om een ​​korte screening uit te voeren voordat ze geïnformeerde toestemmingsdocumenten elektronisch invullen via Adobe Sign. Deelnemers moeten een primaire diagnose van autismespectrumstoornis hebben om deel te nemen en moeten volledige zinnen kunnen begrijpen en converseren.

Ouders van potentiële adolescente deelnemers en potentiële deelnemers zullen een met een wachtwoord beveiligde telefoon-/zoomscreening van 10-20 minuten uitvoeren (Zoom is veilig voor PHI) om te bepalen of hun adolescent/zij in aanmerking komen voor het onderzoek.

Voor adolescenten zal het onderzoekspersoneel de adolescent tijdens de laatste vijf minuten van het telefoon-/zoomscherm uitnodigen om deel te nemen aan een kort gesprek. Het doel van de onderzoeker is het beoordelen van gedrag en naleving. Onderzoekspersoneel dat het scherm uitvoert, stelt alledaagse conversatievragen. Tijdens de Zoom-screening beantwoordt het onderzoekspersoneel alle vragen van de potentiële deelnemer en hun ouders. De antwoorden van de ouders en potentiële deelnemers worden vastgelegd in REDCap (database is veilig voor PHI). Potentiële deelnemers die niet in staat zijn om een ​​gesprek te voeren of die een gebrek aan interesse tonen in het onderzoek/interventie, worden uitgesloten van het onderzoek.

Deelnemers die niet worden uitgesloten tijdens het telefoon-/zoomscherm, krijgen toestemming. Na toestemming zullen de onderzoekers, in plaats van diagnostische beoordelingen van autisme uit te voeren, een bevestiging van een autisme-diagnose of vrijgave van informatie vragen aan de arts, psycholoog of andere specialist die de formele diagnose van autismespectrumstoornis heeft gesteld. Dit kan door de deelnemer veilig op REDCap worden geüpload naar RedCap in plaats van te testen. Bovendien zullen de onderzoekers informatie vragen over de kenmerken van de deelnemer, leeftijd, leeftijd van diagnose, gelijktijdig voorkomende diagnose, etniciteit en geslacht (voor de laatste twee categorieën is er een optie "wil niet antwoorden"), arbeidsstatus en aantal van sociale evenementen waaraan elke deelnemer per week deelneemt.

Deelnemers met veelvoorkomende aandoeningen zoals depressie en angst worden niet uitgesloten. Deze informatie kan ons helpen te begrijpen of gelijktijdig voorkomende aandoeningen de resultaten van het onderzoek kunnen beïnvloeden.

De onderzoekers matchen volwassen deelnemers die jonger zijn dan 5 jaar en trekken vervolgens willekeurig één naam voor de behandelingsgroep en één voor de wachtlijstgroep. Adolescenten worden niet gekoppeld, maar worden gelijkelijk verdeeld in de experimentele groep of de wachtlijstcontrolegroep.

Basislijnbeoordeling:

Na geïnformeerde toestemming/instemming zullen de onderzoekers vaststellen of ze in aanmerking komen op basis van beoordeling van dossiers die de diagnose autisme en inclusiecriteria bevestigen (d.w.z. ASS-diagnose, bereidheid om deel te nemen, conversatie, geen tussenkomst nodig op basis van voldoende scores tijdens de conversatiesteekproef).

In aanmerking komende deelnemers wordt gevraagd om te chatten terwijl de onderzoekers een gespreksvoorbeeld van 15 tot 20 minuten opnemen (afhankelijk van hoeveel de potentiële deelnemer aan het praten is).

Gespreksvoorbeeld (te verzamelen voor en na de interventie). Voor zowel de behandelings- als de wachtlijstcontrolegroep. Het voorbeeld van het gesprek zal een natuurlijke interactie bevatten met iemand die op de hoogte is van het experiment en zal zoeken naar specifieke gebieden (bijv. voor de Empathie-module zal de onderzoeker uitspraken doen zoals "Ik voel me een beetje slecht weer vandaag" om een empathische reactie). Er zullen ten minste 5 kansen worden geboden voor het beoogde gebied (bijv. Empathie, de juiste hoeveelheid nemen, relevante vragen stellen).

Het voorbeeld van de sociale conversatie wordt getranscribeerd met behulp van Sonix.ai en transcripties krijgen een codenaam (zonder identificerende deelnemersinformatie). Elk antwoord dat relevant is voor het onderzoek wordt gescoord. Deelnemers die met 60% of meer reageren tijdens de conversatie-sondesteekproef zullen niet in het onderzoek worden opgenomen omdat ze niet binnen een bereik vallen dat interventie rechtvaardigt.

Schaal voor sociale validiteit. Voorafgaand aan de start van de interventie zullen de onderzoekers elke deelnemer die lager dan 60% scoort en in aanmerking komt voor deelname, vragen om een ​​korte enquête in te vullen met betrekking tot hun comfort in sociale situaties (zie pre-post vragenlijstbijlage - AI-schaal).

ONTWERP. Dit is een gerandomiseerde klinische studie van vier weken. Twee groepen van 30 (een voor de adolescentengroep (leeftijd 11-18) en een tweede voor volwassenen (18-35) zullen worden opgenomen. Voor elke module zullen er vijftien deelnemen aan de interventie onmiddellijk na voltooiing van de basislijn en vijftien zullen in een wachtlijstcontrolegroep worden geplaatst. Beide groepen herhalen de nulmetingen (sociale conversatiesteekproef en sociale validiteitsschaal) na 4 weken opnieuw.

Elke deelnemer aan de behandelingsgroep wordt gevraagd om gedurende 4 weken deel te nemen, ten minste 10 proeven per dag, gedurende ten minste 5 dagen per week. De onderzoekers verwachten dat elke module van 10 ongeveer tien minuten zal duren (tenzij de deelnemer aanvullende oefenmodules voltooit). Ons AI-systeem registreert het aantal pogingen en de tijd die elke deelnemer aan de modules heeft besteed.

Interventie: De modules worden geleverd via de onderzoekerssoftware. Deze modules zijn ontwikkeld om feedback te geven op specifieke gebieden na spraak- of tekstinvoer (gebruikersvoorkeuren worden geregistreerd voor het geval dit de resultaten beïnvloedt).

De onderzoekers hebben momenteel AI-modules ontwikkeld voor veelvoorkomende sociale communicatie-uitdagingen van personen met ASS. Voorbeelden zijn onder meer:

Empathie (algemeen en in de werksituatie), Relevante vragen stellen, Luisteren en reageren, De juiste hoeveelheid praten, de juiste hoeveelheid persoonlijke informatie geven, Tactvol antwoorden, Complimenten geven en Bij het onderwerp blijven tijdens gesprekken. Dit zijn allemaal gebieden die een uitdaging kunnen zijn voor personen met de diagnose autismespectrumstoornis.

AI-modules bestaan ​​uit duizenden trainingsvoorbeelden. Deelnemers kunnen de onderzoekerssoftware op hun telefoon of computer gebruiken.

Elke module bevat groepen van 10 trainingsvoorbeelden en de mondelinge reacties van de deelnemers worden geanalyseerd en er wordt feedback gegeven.

Post-interventie:

Voorbeeld van een sociale conversatie. Na vier weken interventie wordt een identieke conversatiesteekproef verzameld op precies dezelfde manier als de baseline. Nogmaals, de gespreksvoorbeelden die via zoom zijn verzameld, worden opgenomen en getranscribeerd door de computer, waarna de audio-opnamen worden gewist.

Onderzoek naar sociale validiteit. Na de interventie zullen deelnemers aan de behandelings- en wachtlijstcontrolegroep worden gevraagd om hetzelfde onderzoek in te vullen met betrekking tot hun comfort in sociale situaties. Dit omvat de in eerste instantie gestelde vragen, samen met vier aanvullende vragen met betrekking tot de interventie.

Voor deelnemers die het 80%-criterium niet halen tijdens de vier weken interventie en die niet voldoen aan een 80%-criterium tijdens de conversatiesteekproef, en die extra interventie wensen, worden vier extra weken voorzien en de taalstaal wordt na nog eens vier weken herhaald. Als er na de 8 weken geen verbetering optreedt, worden ze beschouwd als "non-responders".

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

540

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primaire diagnose van autismespectrumstoornis (ASS)
  • Leeftijd tussen 11 en 35 jaar
  • Mogelijkheid om een ​​sociaal gesprek aan te gaan met volledige zinnen gedurende een periode van 20 minuten
  • Verbale communicatieproblemen op een individueel doelgebied (bijv. empathie) zoals gemeten op het gespreksvoorbeeld

Deelnemers met een gelijktijdige diagnose van ADHD, depressie of sociale angst worden niet uitgesloten, aangezien deze veel voorkomen in deze populatie en vaak verband houden met of een bijproduct zijn van problemen met sociale conversatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-gedocumenteerde of zelfdiagnose van ASS
  • Bij of meer dan 60% correct reageren op het doelgebied van sociale conversatie tijdens conversatiesonde
  • Geen toegang tot telefoon of computer voor interventiesessies
  • Onvermogen om een ​​gesprek te voeren tijdens de conversatiesonde
  • Schijnbare intellectuele beperking die het vermogen om een ​​gesprek te voeren belemmert (bijv. reageert alleen met enkele woorden of reageert niet op een gesprek, gebrek aan begrip van vragen of inhoud tijdens het gesprek)
  • Niet Engels sprekend
  • Ernstige medische of psychiatrische problemen die het gesprek of de mogelijkheid om het programma te voltooien kunnen verstoren
  • Gebrek aan interesse in deelname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Groep
Deze groep krijgt de behandeling (AI-gespreksmodules) die beschikbaar is via de applicatie.
The modules will be accessed via a web app. These modules have been developed to provide feedback on specific areas following voice or text input (user preference will be recorded in case this effects the results). The investigators currently have developed AI modules for common social communication challenges exhibited by individuals with ASD. Examples include: Learning First Words, Empathy (general and in the work setting), Asking Relevant Questions, Listen and Respond, Talking the Right Amount, Giving the Right Amount of Personal Information, Tactful Responses, Giving Compliments, and Staying On Topic During Conversation. These are all areas that can be challenging for individuals diagnosed with autism spectrum disorder. AI modules consist of thousands of total training examples. Participants may access the modules on their phones, tablets, or computers.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze controlegroep op de wachtlijst krijgt geen behandeling totdat de experimentele groep hun interventie heeft voltooid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Social Communication Sample
Tijdsspanne: Approximately 5-9 weeks per participant (4 weeks of intervention + pre and post measures + for adolescents and adults 1-month follow-up.)
Measured in terms of what percentage of responses (0% - 100%) during the investigators' social conversation sample are answered appropriately for adolescents and adults or number of spoken words for young children. Each of the participants' responses will be evaluated by a MA or PhD-level expert. Social communication samples will be collected via Zoom, recorded and computer transcribed, after which recordings will be erased. An initial sample will be collected at baseline, after four weeks of intervention, and at post-intervention.
Approximately 5-9 weeks per participant (4 weeks of intervention + pre and post measures + for adolescents and adults 1-month follow-up.)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Social Validity Scale
Tijdsspanne: Approximately 5-6 weeks

Likert scale that ranges from 1 - 5. 1 is the minimum value (the worst outcome) and 5 is the maximum value (the best outcome).

Prior to and following intervention, adolescent and adult participants in the treatment and wait list control group will be asked to complete a self-evaluated survey relating to their comfort in social situations. Participants in the treatment group (including parents of young children) will also be asked to fill out a Likert scale relating to their satisfaction with the intervention.

Approximately 5-6 weeks
Standardized Test of Vocabulary
Tijdsspanne: Approximately 4-5 weeks per participant
Parents of young children will be asked to complete a standardized measure of their child's words (i.e., the MacArthur-Bates Web-CDI) collected at pre- and post-intervention. The MacArthur Bates Web-CDI is an online parent-report assessment of their child's vocabulary (parents simply mark a check for words that their child says).
Approximately 4-5 weeks per participant
Checklist of Targeted Vocabulary
Tijdsspanne: Approximately 4-5 weeks per participant
This measure is a checklist of the (approximately 250) target words included in the First Words Module that asks parents of young children to indicate if their child understands, understands and says, says but does not understand, or does not say or understand the word. This will be given to parents of young children pre- and post-intervention.
Approximately 4-5 weeks per participant

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2050

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren